歐盟SCCS更新化妝品安全評估指南

2023年5月16日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布《化妝品成分的檢測及安全評估指南（第12版）》（SCCS Notes of guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation - 12th revision）（SCCS/1647/22）。

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本指南修訂與更新的重點包括以下11個部分：

• 系統文獻綜述的重要性；

• 更新非動物試驗替代方法：NAM（新技術方法），急性吸入、皮膚刺激性試驗、DAL（Defined Approach for eye irritation, Liquil 眼睛刺激定義方法，液體）眼刺激測試，DASS（皮膚致敏定義方法），體外遺傳毒性測試新方法（3D——皮膚彗星試驗、體外微核試驗）；

• 不良結果途徑 ( AOP )、定義方法 ( DA )、測試和評估綜合方法 ( IATA )、下一代風險評估 ( NGRA ) 以及生物活性暴露比 ( BER ) 的定義、毒理學關注的閾值（TTC）概念和內部TTC（iTTC）概念；

• 更新計算機預測的可能性；

• 審查的暴露數據（模型、吸入特定參數、總暴露）

• 依據兒童的年齡，使其接觸不同類別的化妝品；

• 防曬產品：暴露數據背后的基本原理；

• 人體生物監測（HBM）及其與SCCS風險評估方法的差異；

• CMR 物質報告要求；

• 內分泌活性物質，包括引入非單調劑量反應報告要求；

• 基于生理學的毒代動力學 ( PBTK ) 模型描述、參數驗證和分析模板。

SCCS/1647/22：sccs_o_273.pdf

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