英國擬修訂化妝品法規：準用水楊酸己酯并禁用13種CMR物質

2025年11月27日，英國向世界貿易組織WTO遞交G/TBT/N/GBR/108號通報，計劃對英國化妝品法規(EC)1223/2009進行修訂。修訂主要內容包括準用水楊酸己酯，將其納入化妝品限用成分以及禁用13種CMR物質。該修訂內容計劃于2026年2月正式發布，意見反饋截止日期為2026年1月26日。

修訂主要內容

1.修準用水楊酸己酯

水楊酸己酯（Hexyl salicylate，CAS號6259-76-3），根據英國CLP法規（GB Classification, Labelling and Packaging）被歸類為第1類皮膚致敏物和第2類生殖毒性物質（CMR）。2025年11月，英國SAG-CS發布關于水楊酸己酯的最終評估意見，明確了該物質在成人及3歲及以上兒童使用的化妝品中，以及在0–3歲嬰幼兒使用的化妝品中的安全使用濃度。

根據英國化妝品法規第31條(1)(g)(i)項，國務大臣認為已有充分的科學證據表明，盡管水楊酸己酯根據CLP法規被歸類為第2類CMR物質，其在化妝品中的使用是安全的。

基于上述評估意見，英國計劃將水楊酸己酯納入化妝品限用原料清單，新增為化妝品法規附錄III第325項。

參考編號

物質信息

限制要求

標簽上必須標印的使用條件和注意事項

化學名稱/INN

通用名稱

CAS號

EC號

產品類型，使用部位

化妝品使用時的最大允許濃度

其他

325

hexyl

2-hydroxybenzoate

Hexyl

salicylate

6259-76-3

228-408-6

(a) 香氛產品(噴霧型和非噴霧型)

(b) 淋洗類皮膚和發用產品

(d) 唇部產品

(e) 除臭劑(噴霧型和非噴霧型)

(f) 駐留類發用產品(噴霧型和非噴霧型)

(g) 面部彩妝產品

(h) 牙膏和漱口水

(1) 0.1% (0-3歲兒童使用的產品)

(2) 2% (3周歲以上兒童及成人使用的產品)

(1) 0.1% (0-3歲兒童使用的產品) (2) 0.5%(3周歲以上兒童及成人使用的產品)
(1) 0.1% (0-3歲兒童使用的產品) (2) 0.3% (3周歲以上兒童及成人使用的產品)
(1) 0.1% (0-3歲兒童使用的產品) (2) 0.3% (3周歲以上兒童及成人使用的產品)

(e) 0.3% (3周歲以上兒童及成人使用的產品)

(f) 0.3% (3周歲以上兒童及成人使用的產品)

(g) 0.3% (3周歲以上兒童及成人使用的產品)

(h) 0.001%

相關要求自2026年8月15日起施行。在2026年8月15日之前已投放市場的產品，可在英格蘭、威爾士和蘇格蘭地區銷售至2027年2月14日。

2.禁用13種CMR物質

根據英國化妝品法規第31條第(1)(f)項的規定，下表所列物質已被CLP法規歸類為第1B類或第2類CMR物質。基于此，英國計劃將該13種物質納入化妝品禁用原料清單，新增為化妝品法規附錄II第1761-1733項。

序號	化學名稱/INN	CAS號	EC號
1761	Sodium 3-(allyloxy)-2-hydroxypropanes ulphonate	52556-42-0	258-004-5
1762	N,N’-methylenediacrylamide	110-26-9	203-750-9
1763	Reaction mass of 1,3-dioxan-5-ol and 1,3- dioxolan-4-ylmethanol
1764	1,4-dichloro-2-nitrobenzene	89-61-2	201-923-3
1765	Pyraclostrobin (ISO); methyl N-{]2-[}1- (4-chlorophenyl)-1H-pyrazol-3-yloxymet hyl{]phenyl[} (N-methoxy)carbamate	175013-18-0	605-747-1
1766	Tert-butyl 2-ethylperoxyhexanoate	3006-82-4	221-110-7
1767	Fenpropidin (ISO); (R,S)-1-[3-(4-tertbut ylphenyl)-2- methylpropyl]piperidine	67306-00-7
1768	2-ethylhexanoic acid, monoester with propane-1,2-diol	85114-00-7	285-503-5
1769	α,α’-propylenedinitrilodi-o-cresol	94-91-7	202-374-2
1770	Ozone	10028-15-6	233-069-2
1771	2-phenylpropene; α-methylstyrene	98-83-9	202-705-0
1772	Silver (nano) [particle diameter > 1 nm ≤ 100 nm] Silver (massive) [particle diameter ≥ 1mm]	7440-22-4	231-131-3
1773	Dinitrogen oxide	10024-97-2	233-032-0

相關內容自2027年3月23日起施行。在2027年3月23日之前已投放市場的產品，可在英格蘭、威爾士和蘇格蘭地區銷售至2027年9月22日。

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/GBR/25_08201_00_e.pdf

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