全球化妝品法規動態第35期-2026年1月

本文梳理并匯總了2026年1月全球化妝品法規的最新動態，涵蓋行業新聞、新規發布、政策調整及監管動向等，助力企業合規運營，掌握全球化妝品監管趨勢。

（一）中國化妝品法規、標準動態與行業新聞

法規更新

《已使用化妝品原料目錄》進行動態調整 黑參提取物等3個原料按照已使用原料管理
2026年1月4日，國家藥監局發布，根據《國家藥監局關于〈已使用化妝品原料目錄〉管理有關事項的公告》，國家局對《已使用化妝品原料目錄》（以下簡稱《目錄》）進行第三次動態調整。《目錄》Ⅰ更新調整如下：一是前期因歸為已使用原料管理而取消化妝品新原料備案的黑參提取物、水解透明質酸鋅、半乳甘露聚糖等3個原料，經審查納入《目錄》Ⅰ，在相應原料的備注中予以明確。二是對有關原料的中文名稱或者INCI名稱/英文名稱予以規范、修改備注等。
https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20260104142237112.html
CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/7dN_7QaZ2SUNAxOW9KNvdg

國家藥監局關于發布《化妝品中蘇丹紅I（CI 12055）等4種組分的測定》化妝品補充檢驗方法的公告（2025年第133號）

2026年1月12日，國家藥監局發布批準《化妝品中蘇丹紅I（CI 12055）等4種組分的測定》化妝品補充檢驗方法。該方法規定了化妝品中蘇丹紅Ⅰ（CI 12055）、蘇丹紅Ⅱ（CI 12140）、蘇丹紅Ⅲ（CI 26100）、蘇丹紅Ⅳ（CI 26105）的測定方法。該方法適用于液體（水、油）類、膏霜乳類、粉劑類、塊狀類、蠟基類化妝品中蘇丹紅Ⅰ、蘇丹紅Ⅱ、蘇丹紅Ⅲ、蘇丹紅Ⅳ的含量測定。

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjmtg/20260112142738101.html

國家藥監局關于將化妝品中大麻二酚等6種原料的檢驗方法等5項方法納入化妝品安全技術規范（2015年版）的公告（2026年第1號）

2026年1月12日，國家藥監局發布，國家局組織起草了《化妝品中大麻二酚等6種原料的檢驗方法》等5項方法，經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過，現予以發布，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》相應章節。《理化檢驗方法總則》自2026年7月1日起實施。《化妝品中大麻二酚等6種原料的檢驗方法》《化妝品中二甘醇的檢驗方法》《化妝品中普魯卡因胺等23種原料的檢驗方法》《化妝品中6α-甲基氫化可的松等124種原料的檢驗方法》等4項方法自2027年1月1日起實施。在上述方法實施前，鼓勵化妝品注冊、備案相關檢驗采用上述方法。

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjmtg/20260112143314133.html

國家藥監局關于將《皮膚變態反應 局部淋巴結試驗方法：BrdU—FCM》等4項方法納入化妝品安全技術規范（2015年版）的公告（2026年第5號）

2026年1月12日，國家藥監局發布，國家藥監局組織起草《皮膚變態反應 局部淋巴結試驗方法：BrdU—FCM》等4項方法，經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過，現予以發布，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》相應章節。上述4項方法自2026年7月1日起實施，實施前，鼓勵化妝品注冊、備案相關檢驗采用上述方法。

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjmtg/20260112144409184.html

國家藥監局關于將《眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數限值》等18項標準制修訂項目納入化妝品安全技術規范 （2015年版）的公告（2026年第6號）

2026年1月12日，國家藥監局發布，國家藥監局組織起草《眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數限值》等18項標準制修訂項目，經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過，現予以發布，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》相應章節。

《眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數限值》《二??烷限值》《4-甲基芐亞基樟腦》《6-氨基間甲酚》《全氟辛基磺酸及其鹽類》《全氟辛酸及其鹽類》等6項標準自2027年1月1日起實施。《丁苯基甲基丙醛》《環四聚二甲基硅氧烷》《吡硫??鋅》《水楊酸》《氯咪巴唑》《甲基異噻唑啉酮》《聚氨丙基雙胍》《二苯酮-3》《胡莫柳酯》《奧克立林》《甲苯-2，5-二胺》《甲苯-2，5-二胺硫酸鹽》等12項標準自2028年1月1日起實施。在上述標準實施前，已經生產、進口的化妝品，可以銷售至其保質期結束；鼓勵化妝品注冊人、備案人、生產企業提前實施上述標準。

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjmtg/20260112145634170.html

中檢院關于公開征求《化妝品中三價鉻和六價鉻的檢驗方法（征求意見稿）》等3項化妝品標準意見的通知

2026年1月15日，中檢院發布，為進一步完善化妝品技術標準，中檢院組織制定了《化妝品中三價鉻和六價鉻的檢驗方法》等3項化妝品標準制修訂項目征求意見稿，現公開征求意見。意見征求的截止日期為2026年2月24日。

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202601151521401883157.html

標準動態
國家標準：

• GB/T 45893-2025口腔清潔護理用品用磷硅酸：2026年1月1日起實施

地方標準：

• DB11/T 1151-2025 合成洗滌劑單位產品能源消耗限額：2026年1月1日起實施
• DB35/T 2282-2025 化妝品流通環節質量管理通則：2026年1月24日起實施

團體標準：

• 2026年1月共發布6項化妝品團體標準，詳情見下表。

行業新聞與地方動態

山東省藥品監督管理局關于2026年普通化妝品（含牙膏）備案年度報告工作有關事宜的通告

2026年1月6日，山東省藥監局發布，2026年1月1日至2026年3月31日，備案時間滿一年（即2025年1月1日前備案）的普通化妝品（含進口普通化妝品）、牙膏，均需提交年度報告。

http://mpa.shandong.gov.cn/col/col116205/art/2026/art_f53142fc41af427ab1471708a2d9e091.html

重慶市藥品監督管理局、四川省藥品監督管理局關于印發《川渝藥品行政處罰裁量基準》《川渝醫療器械行政處罰裁量基準》《川渝化妝品行政處罰裁量基準》的通知

2026年1月22日，重慶市藥監局、四川省藥監局發布《川渝藥品行政處罰裁量基準》《川渝醫療器械行政處罰裁量基準》《川渝化妝品行政處罰裁量基準》（2025年版本），已于2026年2月1日開始實施。2023年9月21日，重慶市藥監督、四川省藥監局聯合印發的《關于印發〈川渝藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量權適用規則〉及裁量基準的通知》（渝藥監〔2023〕48號）已于2026年2月1日廢止。

https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/gztz/2026/1/22/0f2e43b241cf44349457442e8fa7c035.shtml

國家藥監局信息中心發布《化妝品注冊備案信息服務平臺電子標簽信息填報操作指南》

2026年1月29日，國家藥監局信息中心發布，為更好地貫徹落實《國家藥監局關于開展化妝品電子標簽試點工作的通知》，指導試點企業規范開展電子標簽信息填報與資料提交工作，明確資料提交要求，信息中心編制了《化妝品注冊備案信息服務平臺電子標簽信息填報操作指南》。化妝品注冊備案信息服務平臺電子標簽相關功能已于2月1日上線。
https://www.nmpaic.org.cn/yjzxyw/202601/t20260129_429372.html?sessionid=

上海市藥品監督管理局關于公布第一批上海市化妝品電子標簽試點企業名單的通告
2026年1月23日，上海市藥監局發布，為進一步優化化妝品（含牙膏）標簽管理工作，滿足消費者知情權和適老化需求，服務企業生產經營便利化，助力化妝品產業高質量發展，根據《國家藥監局關于開展化妝品電子標簽試點工作的通知》（國藥監妝〔2025〕16號）、《上海市藥品監督管理局關于開展化妝品電子標簽試點工作的通告》（滬藥監通告〔2025〕33號）要求，經企業自愿申報、各區市場監督管理局推薦，市藥品監管局評估后確定了本市第一批40家試點企業名單，現予以公布。

https://yjj.sh.gov.cn/zx-hzp/20260123/2fb1ad41227c48b4af0711af30b0999d.html

廣東省藥品監督管理局關于公布廣東省第一批化妝品電子標簽試點企業名單的通告
2026年1月29日，廣東省藥監局發布，根據《國家藥監局關于開展化妝品電子標簽試點工作的通知》（國藥監妝〔2025〕16號）和《廣東省藥品監督管理局關于開展化妝品電子標簽試點工作的通告》（2025年第108號）要求，確定廣州寶潔有限公司等33家企業為廣東省第一批化妝品電子標簽試點企業，自2026年2月1日至2029年1月31日試點通過電子標簽方式標注化妝品中文標簽。

https://mpa.gd.gov.cn/xwdt/tzgg/content/post_4850052.html

浙江省藥品監督管理局關于公布第一批化妝品電子標簽試點企業名單的通告

2026年1月30日，浙江省藥監局發布，經企業主動申報、各市市場監督管理局推薦，省藥品監督管理局綜合評估后確定了我省第一批12家化妝品電子標簽試點企業，現予以公布。

https://mpa.zj.gov.cn/art/2026/1/30/art_1228989285_58943421.html

山東省藥品監督管理局關于公布第一批化妝品電子標簽試點企業的通告

2026年1月30日，山東省藥監局發布，省藥監局組織了企業對部分產品進行試點申報，經企業自愿申請、所在地檢查分局推薦，經評估，現將第一批18家化妝品電子標簽試點企業名單予以公布。

http://mpa.shandong.gov.cn/col/col101747/art/2026/art_16f67815aa544f20aea5aa3f60effc1a.html

（二）國際化妝品法規動態

歐洲

歐盟更新化妝品法規，CMR物質監管升級！
2026年1月13日，歐盟委員會發布第2026/78號條例，對化妝品中致癌、致突變或生殖毒性(CMR)物質的使用要求進行調整與更新，涉及歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009附錄 II，III，IV，V。該條例自歐盟官方公報發布之日起第 20天生效，將于2026年5月1日起在歐盟成員國適用。

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202600078

CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/ElHcbB8tIGe-M4OAqZEFsQ

美洲

美國新澤西州：自2028年起禁售含PFAS化妝品！
2026年1月12日，美國新澤西州參議院通過了S1221號法案《防止永久性化學物質危害法》（Protecting Against Forever Chemicals Act）。根據該法案的規定，自2028年1月12日起，任何人不得在新澤西州銷售、提供銷售或分銷任何故意添加了PFAS的化妝品產品。

https://legiscan.com/NJ/text/S1221/id/3312944?sessionid=

CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/caz4a8hiEm_xZKIYPAK5Tg

FDA發布指南草案：FDA對化妝品產品記錄的訪問權限
2026年1月21日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布“FDA對化妝品產品記錄的訪問權限”的指南草案。該文件為化妝品行業提供了重要指引，明確了根據《2022年化妝品法現代化法案》（MoCRA）新增條款，FDA在訪問與化妝品產品相關記錄方面所擁有的監管權限。該指南草案現已公開征求公眾意見，相關反饋需在其發布于《聯邦公報》之日起60天內提交。

https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-draft-guidance-industry-fda-records-access-authority-cosmetics-products
CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/81wILmZungM4Lox_mhw2HA

巴西啟動關于化妝品和香水包裝的公眾咨詢

2026年1月20日，巴西國家衛生監督局（Anvisa）正式啟動第1380號和第1381號公眾咨詢的意見征集。此次公眾咨詢主要圍繞個人護理用品、化妝品和香水產品的包裝分裝與再利用，內容涵蓋分裝操作及包裝再利用所適用的技術要求與良好操作規范，并明確了可適用于上述操作的產品類別。公眾可在2026年3月21日前提交對上述兩項公眾咨詢的意見。

https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/abertas-consultas-publicas-sobre-embalagens-de-cosmeticos-e-perfumes

CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/iNGquwKBGJkITpvXtBEZwA

智利擬發布國家化妝品監測技術規范

2026年1月28日，智利衛生部Ministerio de Salud (MINSAL)向世界貿易組織（WTO）遞交G/TBT/N/CHL/781號通報，擬發布國家化妝品監測技術規范，意見反饋的截止日期為2026年3月29日。

https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/SS/directdoc.aspx?filename=S:/G/TBTN26/CHL781.pdf&Open=True
CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/wbCQ9pEH94yVplbv_39GJg

新西蘭

新西蘭化妝品新規已于2026年1月1日起生效

2026年1月21日，新西蘭環境保護局（Environmental Protection Authority，EPA）宣布，關于化妝品進口與制造的最新法規已自2026年1月1日起正式生效。在新西蘭，化妝品包括香皂、洗發水、牙膏、剃須用品、除臭劑、香水、染發劑、防蚊劑、防曬霜、自助美黑產品、口紅，以及粉底和眼影等彩妝產品。所有含有危險成分的化妝品必須符合化妝品法規的最新要求（部分修訂條款將于后續生效）。

https://www.epa.govt.nz/news-and-alerts/latest-news/cosmetic-products-rule-changes-started-from-1-january-2026/

CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/bDt8za7Xw-R-6MQI2k6i0w

亞洲

馬來西亞修訂化妝品監管指南，涉及附錄II、III及VII

2026年1月26日，馬來西亞國家藥品監管機構（NPRA）發布了第1/2026號公告，宣布對《馬來西亞化妝品監管指南》中的附錄II、III及VII進行修訂。此次更新與《東盟化妝品指令》（ACD）的最新修訂保持一致。
Https://www.npra.gov.my/index.php/en/directives-cosmetic-products/1527816-pekeliling-bil-1-2026-makluman-berkenaan-status-kemaskini-bahan-bahan-dalam-annex.html

韓國修訂化妝品安全標準，涉及規范染發劑成分清單等

2026年1月12日，韓國食品藥品安全部（MFDS）公布了《化妝品安全標準》修訂草案。修訂的主要內容包括規范染發劑成分清單、新增一種防曬劑以及更新多項安全測試方法。該修訂草案公開征求意見的截止日期為2026年2月6日。

https://www.mfds.go.kr/brd/m_209/view.do?seq=44202&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1

CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/zMo4VmdRr_ZtQNqLUfvDzQ

日本擬修訂生物原料標準，影響醫藥部外品及化妝品等

2026年1月23日，日本厚生勞動省（Ministry of Health, Labour and Welfare）向世界貿易組織（WTO）提交G/TBT/N/JPN/898號通報，擬修訂《生物原料標準》中關于反芻動物來源原料的標準，相關修訂涉及藥品、醫藥部外品、化妝品、醫療器械以及再生醫療等產品。相關內容擬于2026年3月采納及生效。

https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/SS/directdoc.aspx?filename=Q:/G/TBTN26/JPN898.pdf&Open=True

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