提醒！巴西消毒產品標簽新規，配方變更須加聲明

巴西國家衛生監督局（ANVISA）于2023年8月9日發布了一項規范性指令（IN No 243），要求自2023年8月18日起，所有合規投放市場的消毒產品在經歷配方變更時，必須在標簽上添加新配方聲明。

主要內容如下：

● 適用范圍：適用于所有合規的消毒產品，不論其已注冊或已獲得豁免注冊。

● 配方變更的定義：指先前向巴西國家衛生監督局（ANVISA）申請合規的的消毒產品的配方進行任何定性或定量的變更。

● 自首批生產之日起，新配方聲明必須在產品標簽上持續至少90天以上。

● 新配方聲明的內容：

當配方的更新導致以下內容發生變化時，新配方聲明必須包含：

a) 成分濃度

b) 使用方式

c) 預防措施、急救措施、警告和使用限制

d) 新產品的益處

● 新配方聲明的要求：

a) 新配方聲明必須位于產品標簽的主面板上，即標簽上最顯眼的區域；（如果為進口產品，新配方聲明可以出現在產品本土化的標簽上，而不位于主面板。）

b) 新配方聲明必須使用粗體、全部大寫的字體，高度至少為1毫米，字體顏色應與標簽背景顏色形成對比。

參考：

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