2025保健食品備案盤點：進口DHA藻油首獲備案，國產原料劑型趨向多元

為了幫助企業更好地了解我國保健食品的備案現狀，瑞旭集團對2025年全年已公布的備案產品進行了匯總統計，并從多個角度進行分析。

1.保健食品備案情況

從國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺公開發布的保健食品備案產品信息來看，截至2025年12月31日，2025年共有3717款保健食品獲得備案憑證，其中，3691款為國產保健食品，26款為進口保健食品（進口保健食品的具體信息請見表1）。

表1. 進口保健食品備案信息

2.不同地區保健食品備案情況

國產保健食品各地區（省、直轄市、自治區）的備案情況千差萬別。其中，山東省共獲得1096款保健食品備案憑證，備案數量居于首位；安徽省和廣東省分別獲得528款和356款保健食品備案憑證，備案數量分列第二和第三位。

3.不同企業保健食品備案情況

已備案的國產保健食品分別來自653家企業。其中威海百合生物技術股份有限公司共126款保健食品獲得備案憑證，備案數量最多；山東健康源生物工程有限公司共121款保健食品獲得備案憑證，備案數量位居次席；好棣（山東）生物科技有限公司有62款保健食品獲得備案憑證，位居第三。

4.不同劑型備案情況

目前，我國保健食品備案產品的允許劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒劑、粉劑、凝膠糖果和人參、西洋參、靈芝原料備案時可使用的合劑、膏劑和茶劑劑型。

2025年已備案國產保健食品的劑型主要為膠囊，備案數量達1293款，占全年已備案國產保健食品總量的35%。片劑產品備案總量為1181款，其中口服片和咀嚼片產品較多，分別為762款和375款。除此之外，口服液（含滴劑）和顆粒劑產品備案數量分別為391款和157款，其中口服液產品中滴劑有9款。粉劑和凝膠糖果產品的備案數量分別為554款和63款。膏劑產品備案26款，茶劑產品備案17款（其中8款為袋裝茶劑），合劑產品備案9款。

5.不同功效成分備案情況

2025年已備案的國產保健食品中，營養素補充劑共有1873款，以破壁靈芝孢子粉等為原料的功能性保健食品共有1818款，分別占全年已備案國產保健食品總量的50.7%和49.3%。

在營養素補充劑中，補充多種營養素的產品較多，備案數量為754款，其次為補充單一營養素的產品和補充兩種營養素的產品，分別為701款和418款。

在營養素補充劑中，補充硒的產品、補充鈣和維生素D的產品以及補充多種維生素礦物質的產品為三大主流產品，備案數量分別為155款、143款和497款。

注：產品數量少于5款的保健食品歸為“其他”。

2025年已備案的功能性保健食品以輔酶Q₁₀為原料的產品數量最多，共473款。剩余功能性保健食品中，以蛋白質（大豆分離蛋白和/或乳清蛋白）和破壁靈芝孢子粉為原料的產品分別以336款和301款的備案量位居第二名和第三名。

結語

近年來，保健食品備案產品的原料和劑型逐漸多樣化。2025年，以DHA藻油為原料的進口保健食品第一次獲得備案憑證。國產保健食品中，以西洋參、人參和靈芝為原料的功能性保健食品數量明顯增多，也帶來了膏劑、茶劑、合劑等新劑型產品。

2024年10月，國家市監總局曾公開征求意見擬豐富保健食品備案劑型，增加更容易被年輕群體喜歡的糖果、巧克力、果凍、飲料的食品形態。2025年12月31日，新發布的《輔酶Q₁₀和褪黑素保健食品原料備案產品增補劑型和輔料》進一步擴大了輔酶Q₁₀和褪黑素備案產品的劑型，其中，輔酶Q₁₀備案產品新增粉劑和口服液劑型，褪黑素備案產品則新增口服液劑型，并擴展了可用輔料名單。原料和劑型多樣化可更好滿足各類消費群體的需求以及企業的研發生產需求，相信在政策規范與市場需求的推動下，備案產品將更加科學化、多元化。

注：

1. 數據來源：特殊食品信息查詢平臺。

2. 特殊食品信息查詢平臺數據發布可能存在滯后，本文數據僅供參考，實際情況以官方公布為準。

作者：馬奕瑜