2025 歐盟新食品添加劑年報：18 款獲批，微生物工藝 + 代糖物質申報激增

根據歐盟信息檢索平臺Open EFSA的公開資料和歐盟委員會發布的法規條例，瑞旭集團就2025年歐盟食品添加劑（Food additive，下文簡稱FA）的申報情況進行了統計分析，以供企業參考。

截至2025年12月31日，歐盟FA報批動態如圖1。

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圖1 - 2025年歐盟FA報批動態

歐盟批準的FA物質

2025年，歐盟委員會（EC）共批準18款FA，均為修訂申請，見匯總表1。根據（EC）No 1331/2008第3(1) 條，FA清單可由EC主動發起更新，或因企業或成員國的申請更新，因此申請類型有新FA申請，已獲批的FA修訂申請及對已獲批FA的重新評估。

2025年FA批準以修訂申請為主，相比全新添加劑的批準，對已有添加劑的使用條件或質量規格的修訂申請流程可能更高效，但不管是選擇何種申報，在準備物質申報卷宗時，均應仔細研讀歐盟指南，確保卷宗符合要求，才能加快申報進程。

表1 - 2025年EC批準的FA物質清單

No.	法規編號	批準日期	物質名稱	申請類型
1	(EU) 2025/651	2025.04.02	Mono- and diglycerides of fatty acids (E 471) 單甘油酯和二甘油酯脂肪酸（E 471）	修訂申請（申請更新）
2			Carnauba wax (E 903) 巴西棕櫚蠟（E 903）
3			Lecithins (E 322) 卵磷脂（E 322）
4			Fatty acids (E 570) 脂肪酸（E 570）
5	(EU) 2025/652	2025.04.02	Steviol glycosides produced by fermentation using Yarrowia lipolytica 解脂耶氏酵母發酵生產的甜菊糖苷	修訂申請（申請更新）
6	(EU) 2025/666	2025.04.04	Sodium carboxy methyl cellulose 羧甲基纖維素鈉	修訂申請（重新評估）
7			Cellulose gum (E 466) 纖維素膠（E 466）
8			Cellulose (E 460) 纖維素（E 460）
9			Methyl cellulose (E 461) 甲基纖維素（E 461）
10			Ethyl cellulose (E 462) 乙基纖維素（E 462）
11			Hydroxypropyl cellulose (E 463) 羥丙基纖維素（E 463）
12			Hydroxypropyl methyl cellulose (E 464) 羥丙基甲基纖維素（E 464）
13			Ethyl methyl cellulose (E 465) 乙基甲基纖維素（E 465）
14			Cross-linked sodium carboxy methyl cellulose 交聯羧甲基纖維素鈉
15			Cross linked cellulose gum (E 468) 交聯纖維素膠（E 468）
16			Enzymatically hydrolysed carboxy methyl cellulose (E 469) 酶水解羧甲基纖維素（E 469）
17	(EU) 2025/1150	2025.06.11	Sodium ascorbate (E 301) 抗壞血酸鈉（E 301）	修訂申請（申請更新）
18	(EU) 2025/1337	2025.07.10	Polyvinylpolypyrrolidone (E 1202) 聚乙烯吡咯烷酮（E 1202）	修訂申請（申請更新）

歐盟收到申報卷宗及受理的FA物質

2025年．歐洲食品安全局（EFSA）收到申報卷宗和受理的FA各2款，由于僧果提取物的卷宗接收日期與受理日期均在2025年度，因此共涉及3款FA，見表2。

表2 - 2025年歐盟收到卷宗和受理的FA

No.	物質名稱	申請類型	擬申報功能	卷宗接收日期	受理日期
1	Tamarind seed polysaccharide 羅望子多糖	FA申請	乳化劑、增稠劑、穩定劑	2024.03.23	2025.05.27
2	Monk fruit extract 僧果提取物	FA申請	甜味劑	2025.01.08	2025.06.23
3	xylitol (E 967) obtained from a genetically modified Moniliella pollinis strain CD16243 從轉基因叢梗孢酵母菌株CD16243中獲得的木糖醇	修訂申請（申請更新）	甜味劑	2025.09.15	/

歐盟發布科學意見的FA物質

在2025年EFSA發布科學意見的14款FA物質中，包括3款新FA申請，2款已獲批的FA修訂申請更新，9款已獲批的FA重新評估。

表3 - 2025年EFSA發布科學意見的FA物質清單

申報類型	物質名稱	科學意見
FA申請	Jagua (genipin-glycine) blue Jagua（京尼平-甘氨酸）藍	擬申報功能：著色劑在擬申報使用條件下使用不存在安全問題。
	D-α-tocopheryl polyethylene glycol-1000 succinate D-α-生育酚聚乙二醇-1000琥珀酸鹽	擬申報功能：乳化劑在擬申報使用條件下使用不存在安全問題。
	Pea fibre concentrate (FIPEA) 濃縮豌豆纖維（FIPEA）	擬申報功能：穩定劑、抗結劑、面粉處理劑或發泡劑可在擬申報使用條件下使用不會引起安全問題。
修訂申請（申請更新）	Sorbitan monostearate 山梨醇酐單硬脂酸酯	在擬議修改使用條件下使用不會引起安全問題。
修訂申請（申請更新）	Rebaudioside M from stevia leaves 來自甜葉菊的瑞鮑迪苷M	可在擬修訂質量規格條件下安全使用。
修訂申請（重新評估）	Oxygen氧氣、Hydrogen氫氣、Neotame紐甜、Acesulfame-K安賽蜜、Pullulan普魯蘭多糖、Butane丁烷、Isobutane異丁烷、Propane丙烷、Mono- and diglycerides of fatty acids單甘油酯和二甘油酯脂肪酸	均為：在擬議使用條件下使用不存在安全問題。

中國企業的申報情況

2025年，以下中國企業的FA物質已提交申報卷宗至歐盟，或已受理，或已獲得科學意見。

表4 - 2025年申報歐盟FA的中國企業

No.	產品名稱	申請類型	申報現狀	申請人
1	Monk fruit extract 僧果提取物	FA申請	卷宗接收-2025.01.08 卷宗受理-2025.06.23	Guilin Layn Ingredients Corp（中國）； SARAYA Co LTD；Tate & Lyle
2	Rebaudioside M from stevia leaves 來自甜菊葉的瑞鮑迪苷M	FA修訂申請	獲得科學意見-2025.05.14 可在擬修訂質量規格條件下安全使用	Ingia Bio

No.

產品名稱

申請類型

申報現狀

申請人

Monk fruit extract

僧果提取物

FA申請

卷宗接收-2025.01.08

卷宗受理-2025.06.23

Guilin Layn Ingredients Corp（中國）；

SARAYA Co LTD；Tate & Lyle

Rebaudioside M from stevia leaves

來自甜菊葉的瑞鮑迪苷M

FA修訂申請

獲得科學意見-2025.05.14

可在擬修訂質量規格條件下安全使用

Ingia Bio

瑞旭總結

在2025年食品添加劑的申報動態中，除化學物質外的種類較多為植物來源產品，如羅望子多糖、僧果提取物、濃縮豌豆纖維和來自甜菊葉的瑞鮑迪苷M。其中，甜味劑的申報數量較多，在全球范圍內“減糖”的健康觀念帶動了代糖的申報數量，以豐富消費者可選擇的代糖種類。

納入微生物工藝生產的食品添加劑是修訂申請的一個方向，如獲批的解脂耶氏酵母發酵生產的甜菊糖苷和發布科學意見的來自甜菊葉的瑞鮑迪苷M（通過轉基因巴斯德畢赤酵母CGMCC 7539生產）。為滿足合成生物學的發展所帶來微生物菌種安全領域評估的需求，EFSA發布了新版《擬用于食品鏈中的微生物菌種安全評估指南》，該指南提供了更細致的科學指導，為企業申報提供了清晰且高效的技術支持。

注：數據統計過程中可能有所疏漏和失誤，本文數據僅供參考，請以歐盟官方公布的信息為準。若有不當之處，瑞旭集團歡迎各位指正。

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