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GRAS是Generally Recognized as Safe(“公認為安全”)的縮寫,是美國食品法律中非常重要的一個類別。簡單來說,如果一個物質由經過科學培訓且具有經驗和資質的專家們,通過科學程序充分證明其在預期使用條件下是安全的,此物質即為GRAS。
標簽是出口美國的食品面臨的主要技術性貿易壁壘之一,準確、合規的食品標簽是確保食品在美國境內合法銷售的重要前提。隨著生活水平的提高,飲食方式的改變,以及營養科學數據的不斷豐富,關于食品標簽的法規要求也在不斷更新發展。
食品接觸材料美國FDA認證美國食品和藥品管理局(Food and Drug Administration, 簡稱 FDA)是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 下設的執行機構之一。作為一家科學管理機構,美國FDA的職責是確保美國生產或者進口的食品、食品接觸材料、醫療器械、放射產品和藥品的安全。
2025年,美國FDA GRAS申報持續保持活躍。為全景式展現年度趨勢,瑞旭集團對2025年度FDA GRAS物質的申報情況進行了系統性梳理與分析,供企業了解及參考。
美國時間2025年12月8日,天津合生生物科技有限公司(Tianjin Hesheng Biotechnology Co., Ltd.)收到美國FDA的“FDA has no questions”的回函,這標志著天津合生的母乳低聚糖2'-巖藻糖基乳糖(2'-FL)被正式認可為GRAS,獲得了美國FDA官方的權威認可。
2025年7月15日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布公告,已向多家公司發出7封警告信,原因是其違法銷售含有7-羥基米曲罌粟堿(7-OH)的產品。該成分為 Kratom(卡痛)中的活性物質之一,具有類阿片樣效應。FDA此舉,反映出監管機構對新型類阿片物質非法流通問題的高度關注。相關產品常以片劑、軟糖、飲料粉、能量飲料等形式出現,在網絡平臺、煙草店、加油站、便利店等渠道銷售,存在較高健康風險。
2025年6月18日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布公告,公開征求意見,擬推出一項名為“上市后評估優先級工具”(Prioritization Tool)的新型工具。該工具旨在通過系統化流程,強化對食品中化學物質的上市后科學評估,涵蓋食品添加劑、著色劑、GRAS成分(一般認為安全的物質)以及食品接觸物質等。
出口食品生產企業在申請境外注冊時、獲得境外注冊后,都可能會面臨進口國家(地區)主管當局的現場檢查。企業收到現場檢查的通知后,應按照進口國家(地區)的要求,配合做好相關檢查工作。
在全球化的食品工業浪潮中,創新與安全并行不悖。眾多企業紛紛投身于為食品新成分的FDA GRAS認證之旅。與self -GRAS不同之處在于,將GRAS材料提交美國食品藥品監督管理局(FDA)后,FDA官網會發布相應的物質清單,并定期更新。目前,該清單最新更新時間為2025年1月7日。
在美國,食品接觸塑料受美國食品藥品監督管理局(簡稱FDA)監管。食品接觸再生塑料與原生塑料一樣,都需滿足《聯邦食品、藥品和化妝品法案(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)》和《聯邦規章法典》第21章(21 CFR)下的法規要求。
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