【會議通知】2025中國醫療器械法規年度報告

2025年，中國醫療器械行業處于創新驅動、監管升級、產業重構的戰略機遇期。隨著《醫療器械監督管理條例》及配套法規體系的全面深化實施，國家藥監部門正以更高站位、更嚴標準、更科學機制推動建立覆蓋產品全生命周期的現代化監管體系。

為幫助醫療器械企業充分了解醫療器械法規變化和監管趨勢，以便制訂策略從容應對新形勢下醫療器械合規要求。瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司將于2026年1月23日（星期五）下午舉辦“2025中國醫療器械法規年度報告”線上研討會。

會議議題

2025年度中國醫療器械監管數據分析

2025年度中國醫療器械政策盤點

2025年度中國醫療器械重點行業發展概況

2026年度中國醫療器械監管趨勢

會議安排

會議時間：2026年1月23日（星期五）14:00-15:45

會議方式：網絡會議

參會福利：直播免費，添加工作人員微信可免費獲取《2025中國醫療器械法規匯編》電子版

組織機構：瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司

聯系方式：張經理杭州：0571-8720 6527 北京：010-6398 4062 郵箱：md@cirs-group.com

會議議程

會議時間

主題報告

演講嘉賓

14:00-15:30

一、2025年度中國醫療器械監管數據分析

-醫療器械注冊審批數據

-醫療器械注冊證數量情況

-創新醫療器械審批情況

-優先審批情況

-醫療器械監督檢查情況

-醫療器械警戒情況

-醫療器械臨床試驗機構情況

-醫療器械主文檔登記情況

-醫療器械注冊收費情況

-醫療器械注冊證轉移情況等

二、2025年度中國醫療器械政策盤點

-2025年度發布或實施的醫療器械政策

-2025年度發布或實施的指導原則及標準

-2025年度醫療器械行業重要政策法規盤點

三、2025年度中國醫療器械重點行業發展概況

-人工智能醫療器械發展概況

-醫美醫療器械發展概況

-手術機器人發展概況

-腦機接口（BCI）發展概況

-生物合成醫療器械發展概況

-醫用內窺鏡及可視化導管發展概況

四、中國醫療器械監管趨勢

溫健麟

瑞旭集團醫療器械事業部兼北京西爾思科技有限公司總經理

15:30-15:45

Q&A線上答疑（請提前留言或會議期間線上留言）

參會方式

請用微信掃描下方二維碼或點擊下方鏈接進行報名：

參會二維碼：

參會鏈接：https://zhn6m.xetlk.com/sl/2blCHy

注意：請按要求填寫內容，確保聯系方式準確，我們會在會議開始前提醒加入會議。

請掃描下方二維碼，添加工作人員微信，提供正確的公司名稱和聯系方式，經審核確認無誤后將統一發送電子版《2025中國醫療器械法規匯編》。同時，歡迎申請加入瑞旭集團微信群：瑞旭創新醫療器械服務群。

主辦單位簡介

瑞旭集團|北京西爾思科技有限公司

瑞旭集團(CIRS)是一家全球專業的產品合規服務機構，成立于2007年，總部位于杭州，在愛爾蘭、美國、英國、韓國、日本、上海、北京、南京等地擁有分支機構。

醫療器械事業部（北京西爾思）是瑞旭集團專業從事醫療器械臨床研究和注冊的合同研究組織（CRO），為國內外創新醫療器械及體外診斷試劑企業提供臨床研究、臨床評價、注冊申報、器械SMO、研發轉化、體系輔導及法規咨詢等一站式醫療器械準入技術服務，助力產品快速上市。

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醫療器械

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