喜報 | 瑞旭助力椎體X射線影像處理軟件成功獲證 - 行業新聞 - 醫療器械

喜報

杭州瑞旭助力上海脊影慧智能科技有限公司

全國首個

基于X線片的骨質疏松性椎體骨折AI輔助診斷系統SPINE-A01

獲NMPA批準上市

本次獲批的“椎體X射線影像處理軟件”(注冊證編號：滬械注準 20262210009)是一款基于創新AI技術的醫療器械獨立軟件，本產品為BS架構，通過網絡交付，由基本設置模塊、患者管理模塊、基于人工智能的影像分析模塊、診斷單/報告單管理模塊組成。其預期用途為：產品用于椎體X射線影像的顯示、位置識別，計算胸腰椎面積損失比，為臨床醫生判斷骨質疏松性椎體壓縮性骨折情況提供參考。不包含自動診斷功能。

該產品源于上海申康醫院發展中心的臨床創新三年行動計劃創新轉化項目（SHDC2022CRT022）和國家科技重大專項（2024ZD0532200）孵化，由上海市第六人民醫院骨質疏松和骨病專科、上海市骨疾病臨床研究中心章振林教授團隊聯合上海脊影慧智能科技有限公司共同研發，利用深度學習算法在胸腰椎X線平片上進行骨質疏松性椎體骨折的智能輔助診斷，是國際首次報道能利用X線平片進行椎體精準定位、骨折及其分度的智能輔助診斷工具，該研究成果已發表在美國骨與礦物質研究學會會刊《Journal of Bone and Mineral Research》。

在此次與上海脊影慧智能科技有限公司的合作中，杭州瑞旭提供了分類界定、創新申報、注冊、臨床一站式服務，加快了椎體X射線影像處理軟件的注冊上市。

再次祝賀，上海脊影慧智能科技有限公司！

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