醫療器械
瑞旭集團
工業化學品
日化品
食品
醫療器械
農用化學品
檢測認證
可持續發展
Search

【CMDE】關于公開征求《醫療器械臨床試驗質量技術規范》等2項行業標準意見的通知

來源 CMDE 作者

95.png

各相關單位和個人:
  根據全國醫療器械臨床評價標準化技術歸口單位2023年關于標準制定的工作安排,我標準化技術歸口單位已完成《醫療器械臨床試驗質量技術規范》《體外診斷試劑臨床試驗質量技術規范》2項行業標準征求意見稿等相關材料,建議上述2項標準發布12個月后實施,現面向社會公開征求意見。
  請相關單位組織人員對標準征求意見稿、編制說明(附件1-2)和建議實施日期提出意見或建議,填寫《標準征求意見反饋表》(附件3),于2023年10月31日前以電子郵件形式反饋至秘書處郵箱,郵件主題請注明標準名稱。無意見也請郵件反饋說明。逾期未回復,視為無意見。
  秘書處聯系方式:
  聯系人:劉露(醫療器械) 
  電話:010-86452501
  郵箱:liulu@cmde.org.cn
  聯系人:何靜云(體外診斷試劑)
  電話:010-86452544
  郵箱:hejy@cmde.org.cn
  附件:1.《醫療器械臨床試驗質量技術規范》(征求意見稿)及編制說明
     2.《體外診斷試劑臨床試驗質量技術規范》(征求意見稿)及編制說明
     3. 標準征求意見反饋表
全國醫療器械臨床評價標準化技術歸口單位
2023年9月4日        
  
如需下載原文及反饋表請掃描二維碼

55.png55.png

 

 

 

【附件1首頁】

331B15EA-DEB6-4d5b-8019-1A4149E933B5.png

【附件2首頁】

EAA5EFC5-A045-4f68-897B-477D9048C812.png

【附件3】

E61D7ABC-01F9-442c-A7CC-5E9329F92961.png

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫械合規動態”!實時傳遞最新醫療器械監管法規動態,分享醫療器械注冊成功經驗及經典案例跟蹤醫療器械最新產品安全與法規監管動態,獲得最新一手資訊。

醫療器械

① 凡本網注明"稿件來源:“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件,版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有,任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站,在下載使用時必須注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",違者本網將依法追究責任。
② 本網未注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿,本網轉載出于傳遞更多信息之目的,并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用,必須保留本網注明的"稿件來源",并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議,請及時與我們聯系。
③ 如本網轉載稿涉及版權等問題,請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。
聯系我們
杭州總部:+86 571 87206527
北 京:+86 10 63984062
上 海:+86 21 5077 8970
国产一区二区不卡