瑞旭集團和杭州萊恩瑟特醫療技術有限公司簽訂戰略合作協議

2022年9月7日，杭州萊恩瑟特醫療技術有限公司（簡稱萊恩瑟特）與瑞旭集團簽署深度戰略合作協議。旨在為國內外醫療器械委托方完成基于醫療器械注冊人制度下醫療器械受托研發、受托生產等工作提供相關服務，減少企業研發生產運營成本，高效推進醫療器械的產業化。

隨著與萊恩瑟特合作搭建的研發生產平臺落地，瑞旭集團基于醫療器械注冊人制度打造的合規專業研發生產服務平臺-瑞旭醫療器械產業轉化CDMO平臺正式上線，瑞旭集團及子公司北京西爾思科技有限公司將發揮各自優勢，整合原有醫療器械檢驗檢測、質量體系、臨床前動物實驗、臨床試驗、注冊申報等業務，為國內外醫療器械企業提供研發生產到臨床注冊“一站式”全流程服務。

杭州萊恩瑟特醫療技術有限公司

杭州萊恩瑟特醫療技術有限公司成立于2017年，是一家專業的醫療器械生產及醫療技術公司，專注于微創及消化領域醫療器械研發、生產和銷售。

萊恩瑟特為企業提供產品研發、工程化轉化、工藝驗證、樣品生產及相應的技術資料輸出、變更醫療器械生產許可證、負責配合通過供應商及監管部門的考核等服務。

瑞旭集團—北京西爾思科技有限公司

瑞旭集團（CIRS）創立于2007年，是一家專業的產品合規技術咨詢服務機構，其總部位于中國杭州，在英國、愛爾蘭、美國、韓國、及中國北京和南京設有分支機構。醫療器械事業部是瑞旭集團旗下專業的醫療器械技術服務平臺，專注于為國內外醫療器械企業提供研發生產、檢測驗證、臨床評價、臨床試驗、質量管理體系及注冊申報等全產業鏈技術服務。幫助企業低成本實現產品合規，并快速獲得市場準入，提升企業競爭力。

北京西爾思科技有限公司是瑞旭集團的全資子公司，公司位于北京大成廣場（國家藥監局受理中心位同一棟樓），專業為第III類醫療器械、進口醫療器械提供臨床試驗、臨床評價、注冊申報等服務。