加拿大PMRA更新農藥活性物質再評審5年工作計劃（2023-2028）

根據加拿大《害蟲防治法》法規要求。加拿大衛生部下屬有害生物管理局Pest Management Regulatory Agency（PMRA）將以 15 年為周期對每種注冊的農藥活性物質啟動再評審工作。PMRA近日發布了200余個農藥活性物質最新版再評審的5年計劃，文件號REV2023-1（PMRA更新再評審工作計劃2023-2028）。所有物質的再評審都將采用嚴格的、基于科學的風險評估方法來確認其對當前人類健康和環境的影響，及其持續的可接受性。該五年工作計劃可能會根據實際的工作量和需要優先采取行動的新問題而發生變化。因此PMRA 每年會更新此工作計劃以反映時間表的變化。

PMRA再評審流程

PMRA對農藥中使用的活性物質再評審的管理，將分為以下6個步驟：

步驟1. 啟動再評審計劃（30 天）

PMRA通過向注冊者發出“啟動信”來啟動活性物質的再評審；

注冊者有 30 天的時間向 PMRA 提供有關支持啟動再評審的答復并提供研究清單； PMRA 在官網發布啟動通知/結束通知。

步驟2. 再評審類型判定（120 天）

PMRA 將對某活性物質的再評審進行分類：

第 1 類：再評審時間最長，評估可能包括但不限于對新研究的審查以及修訂后的毒理學終點在暴露評估中的應用。在某些情況下，具有大量用途、新出現的科學問題和/或大量監測數據的活性成分可能會導致所需的工作量增加。

第 2 類：通常不需要向 PMRA 提交額外信息，但可能包括對某些領域的詳細評估，例如使用當前最新的工具來更新風險評估的結論，或增加新的信息以支持對飲用水的評估等。

第 3 類：不需要提供新的數據來支持詳細的新評估；但仍可能要求更新產品標簽以滿足當前的要求。

步驟3. 信息收集（90 天）

將通過早期利益相關者參與信息收集；相關產品的使用模式確認；數據召集call in等方式進行

步驟4. 科學評審（450 至 750 天）

第 1 類：最長為750天

第 2 類：最長為510天

第 3 類：最長為450天

步驟5. 擬議結論公開咨詢（90 天）

作為公眾咨詢步驟的一部分，PMRA將會在網站上公布擬議的再評審決定。在為期三個月的咨詢階段，注冊者、協會和公眾有機會向 PMRA 提交評論、新信息和數據。

步驟6. 最終決定發布（90 至 450 天）。

未收到擬決議的評論：90 天

根據科學評論要求，需額外提供的重要信息進行數據審查：450 天

PMRA再評審流程圖

PMRA活性物質再評審工作計劃REV2023-1鏈接

PMRA更新再評審工作計劃2023-2028

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