農業農村部藥檢所中國農藥登記技術問題回復——毒理學匯總

農業農村部農藥檢定所自2023年3月10日開通技術咨詢郵箱（yjsfw@agri.gov.cn）以來，收到不少有關農藥登記、登記試驗、登記試驗單位認定的技術問題。瑞旭集團小編匯總了毒理學相關問題及回復，供廣大企業參考。

1、關于健康風險評估減免的問題

• 問題描述：哪些特殊農藥品種不需要開展健康風險評估？
• 參考答復：硫磺、硅藻土、礦物油、石硫合劑、波爾多液、硫酸銅、堿式硫酸銅、王銅、氫氧化銅、琥膠肥酸銅、絡氨銅、檸檬酸銅、混合氨基酸銅、松脂酸鈉和松脂酸銅等，可減免健康風險評估報告。

2、關于健康風險評估數值選擇的問題

• 問題描述：健康風險評估中，有效成分雄性和雌性大鼠亞慢性毒性數據評估風險不一致時，應取哪個值進行評估？
• 參考答復：依據相關健康風險評估指南，應選擇敏感動物的敏感終點數據進行健康風險評估。

3、關于健康風險評估暴露期限的問題

• 問題描述：施藥次數僅為一次時，暴露期限可以用亞急性毒性數據進行評估嗎？
• 參考答復：暴露期限要根據產品使用方法、技術以及農業耕作、病蟲害發生等調查情況來綜合評判，不能僅考慮某一產品的使用方法。依據《農藥施用人員健康風險評估指南》要求，所選試驗項目應與暴露期限相匹配。目前，一般用亞急性或亞慢性毒性試驗數據。

4、關于居民健康風險評估的問題

• 問題描述：什么情況下需要開展居民健康風險評估？
• 參考答復：家用衛生殺蟲劑制劑應進行居民健康風險評估。但是，衛生用生物化學、微生物、植物源農藥制劑的健康風險評估需根據其相應的原藥 (母藥)毒理學資料決定是否進行。

5、關于衛生殺蟲劑健康風險評估的問題

• 問題描述：家用和環境用衛生殺蟲劑健康風險評估報告有哪些具體要求？
• 參考答復：根據《農藥登記資料要求》，家用衛生殺蟲劑提交居民健康風險評估報告，環境用衛生殺蟲劑提交施藥者健康風險評估報告。農藥登記申請人應明確登記產品的使用方式及場所。家用衛生殺蟲劑是不需要做稀釋等處理、在居室直接使用的衛生用農藥，例如氣霧劑、蚊香、驅避劑等，此類衛生用農藥應提供居民健康風險評估報告。而環境用衛生殺蟲劑是經稀釋等處理、在室內外環境中使用的衛生用農藥，例如某些兌水稀釋后采用常量噴霧或滯留噴灑的方法施用的衛生殺蟲劑，此類衛生用農藥應提供施藥者健康風險評估報告。

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瑞旭集團農化事業部一直致力于國內外農化企業提供全球農藥與肥料產品登記與法規技術咨詢，在歐盟、美國、英國和韓國成立有子公司。團隊成員具有 2 名中國毒理學會認證毒理學家，100%獲得植物保護、化學、農產品質量安全以及環境科學碩士及以上學位，核心成員來自全球一流農化企業的資深法規專家，在全球農用化學品登記策略、登記（備案）流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經驗和多個成功案例。

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• 中國農藥產品登記
• 僅限出口農藥登記
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