印度尼西亞農藥登記
所有在印度尼西亞分銷、儲存和進行商業行為的農藥,都必須獲得印度尼西亞農業部長的注冊和許可。《印度尼西亞農業部2019年第43號農藥登記條例》規定了印度尼西亞農藥監管的最新框架。法規規定了農藥定義,分設了3個不同類型的許可,包括試驗許可證、永久許可證和臨時許可證,并詳細說明了不同許可證類型的注冊過程。該法規還根據有效成分、危害和使用范圍對農藥進行分類,并規定了樣品采集、田間試驗、重新登記和擴大農藥使用的程序。
農藥的定義;
農藥包括所有的化學品和其他物質例如微生物和病毒,主要用于:
a. 根除或預防危害農作物、植物或對農業造成損失的害蟲與病害;
b. 根除雜草;
c. 除葉并防止不必要的生長;
d. 調節或刺激植物及其部分的生長,不包括肥料;
e. 根除或預防家養動物和牲畜體外的害蟲;
f. 根除或預防水生害蟲;
g. 根除或預防在家、建筑物和交通工具中的有害動物和微生物;
h. 根除或預防可能對人類或動物健康造成威脅的害蟲,適用于植物,土壤或者水中。
政策依據
- 政府法案1973第7號(Government Regulation No. 7/1973 regarding Monitoring of Distribution, Storage and Use of Pesticides)
- 農業部法規2007第 42 號(Ministry of Agriculture Regulation No. 42 Tahun about Pesticides Monitoring)
- 農業部法規2011第 24 號(Ministry of Agriculture Regulation No. 24 Tahun 2011 about Pesticides Registration and Requirements)
- 農業部長法規2019第 43 號(Regulation of the Minister of Agriculture Number 43 Tahun 2019 on registration of pesticide)
申請人
任何人想要在印尼分銷、儲存、商業售賣農藥,都需要獲得農業部的許可。登記申請人是指提交農藥注冊和許可證申請的當地合法實體。外國公司不能直接申請農藥登記許可,必須通過指定印度尼西亞合法實體的律師/代表來辦理。
印尼已登記的農藥清單可以通過以下鏈接查詢:
https://simpel1.pertanian.go.id/perizinan/pestisida/panduan
農藥登記類型和有效期
在印尼,農藥登記可分為以下類型:
- 試驗許可(有效期1年,最多可以延長兩次,每次延長1年)
- 永久許可 (5年,續展后有效期可達10年)
- 臨時許可(不超過1年)
持試驗許可的農藥禁止進行商業分銷和/或使用。企業通常先申請試驗許可,再申請永久許可。
登記資料要求
農藥登記申請人應當根據申請登記的類型向農業主管部門提交所需的登記資料,主要包括產品化學、毒理學、環境、功效、樣品標簽等。具體要求請詳見《農業部2019年第43號農藥登記條例》第17條和第18條(試驗許可申請),第30條至第32條(永久許可申請)中列出的資料要求
登記流程
印尼農藥登記申請通過在線方式進行。
農藥登記分兩個階段進行,包括完整性篩查和技術評估。
中央主管將在收到完整的農藥登記申請并完成對行政要求的完整性和準確性檢查后,于最多3個工作日內作出接受或拒絕的回應。
技術評估將根據不同的登記類型進行。農藥委員會的技術團隊將每月至少召開1次定期會議,以批準已完成技術審查的產品。
登記費用和登記時間
在印度尼西亞登記制劑產品通常需要18個月到2年的時間。注冊費用取決于注冊類型和測試數據的要求。
我們的服務
我們提供一站式解決方案,幫助您遵守印度尼西亞和ASEAN的農藥法規。我們的服務包括:
- 農藥登記
- 預算、成本控制與登記策略制定
- 數據評估與數據缺口分析
- 試驗協調
- 卷宗準備與提交
- 當地代理
- 標簽準備與審核
- 農藥登記證續展
- 生產和許可咨詢與培訓
我們的優勢
瑞旭集團是國內較早一批從事農藥境外登記的專業技術咨詢公司, 在2012年主辦了首屆中國農藥出口登記年會。在歐洲擁有全資子公司, 專門開展歐盟層面農藥登記相關工作。農化事業部團隊成員學歷均在碩士及以上,核心成員來自全球一流農化企業的資深法規專家和風險評估技術專家,對全球農藥登記流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經驗,曾完成多個Tier 1和Tier 2歐盟原藥等同項目及制劑授權。
瑞旭集團農化事業部致力于國內外企業提供全球農藥與肥料產品登記服務與專業的法規技術咨詢,具體包括植保產品、生物殺滅劑和公共衛生農藥等多種類型農藥代理登記,農藥風險評估以及各種類型肥料產品(微生物、水溶性、微量元素)登記備案等。團隊成員學歷均在碩士及以上,核心成員來自全球一流農化企業的資深法規專家,在農用化學品登記策略、注冊(備案)流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經驗。歡迎垂詢或拜訪進一步了解我們的技術實力!
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