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巴西引入REACH式化學品管理法案

2024年10月15日,巴西參議院通過了一項類似REACH的化學品管理法案——2019年第6120號法案,該法案旨在建立國家化學物質清單,對國內使用、生產或進口的化學物質進行全面評估和風險控制,以最大限度地減少對人類健康和環境的不利影響。

立法背景

化學物質的不當管理可能導致嚴重的環境和健康問題。因此,巴西政府提出該項法案,目的是通過建立國家化學物質清單,加強對化學物質的監管,確保公眾和環境的安全。該法案的推動受到了國際化學品管理框架REACH的啟發。

化學品注冊

該法案規定,所有在巴西生產或進口的化學物質,其年生產或進口量達到1噸的,在其制造或進口活動開始前,都必須在國家化學物質系統中進行注冊。

注冊信息應包括以下內容:

  • 化學物質生產者或進口者的識別數據;
  • 化學物質的年生產和進口量;
  • 化學物質的識別信息,包括CAS號;
  • 符合GHS的化學品安全數據表(SDS)內容,包括推薦用途及危險性分類;
  • 根據推薦用途進行的化學物質風險評估分析研究。

對于已在國家化學物質清單中注冊過的化學物質,如果計劃用于新的用途,或者相關數據發生變化,也應在次年的3月31日之前重新注冊,以進行更新。

豁免條款

法案明確對以下特定化學物質免除注冊要求:

1、放射性物質;

2、正在開發中的物質;

3、專門用于研究的物質;

4、未分離的中間體;

5、用于國防的物質;

6、殘留物;

7、在海關監管下且未經任何處理或轉化的物質;

8、處于臨時存儲、自由貿易區、運輸過程中的物質;

9、在儲存其他物質期間非故意發生化學反應產生的物質,以及由于其他物質暴露于環境因素而產生的物質;

10、用作食品、食品添加劑、香料、藥物的物質

11、存在于自然中且未經化學修改的物質

12、僅作為煙草的成分使用的物質;

13、金屬合金;

14、爆炸物及其配件;

15、化妝品;

風險評估與管理

該法案還制定了評估化學風險的框架,清單中的物質將被選定并優先進行風險評估,并將制定相應的風險管理措施。物質的優先評估將基于以下標準:

  • 在環境中的持久性、生物積累性和毒性;
  • 致癌性;
  • 致突變性;
  • 生殖毒性;
  • 內分泌干擾性;
  • 對人類或環境的暴露:包括潛在暴露水平、生產或出口的數量等;
  • 包含在巴西參與的某些國際協議或公約中

法律執行

違反本法規定的行為,如未按要求在國家清單中注冊化學物質、提供虛假信息等,將面臨行政處罰。政府還將成立一個化學物質評估委員會,負責化學物質的風險評估和管理建議。

未來展望

本法案自公布之日起生效。政府計劃從法律正式發布后的180天內開始制定實施細則,并計劃在三年內建立完整的注冊信息系統。這標志著巴西在化學品安全管理方面邁出了重要的一步,不僅保護了公眾健康和環境,也提升了巴西在國際市場中的競爭力和形象。

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