ECHA發布2種物質統一分類與標簽及16項物質測試提案意見征集

2025年7月7日，歐洲化學品管理局（ECHA）就2種物質的統一分類與標簽（CLH）提案公開征求意見，反饋截止日期為2025年9月5日。同日，ECHA新增16項物質測試提案，并要求公眾于8月21日前提交意見。

CLH提案

物質名稱

EC編號

CAS編號

開放征求意見的危害類別

咨詢開始時間

意見反饋截止日期

(R)-2-甲基-5-(1-甲基乙烯基)-2-環己烯-1-酮

l-p-mentha-1(6),8-dien-2-one; (5R)-2-methyl-5-(prop-1-en-2-yl)cyclohex-2-en-1-one; l-carvone

229-352-5

6485-40-1

爆炸物
易燃液體
自反應物質和混合物
自燃液體
自熱物質
遇水釋放易燃氣體物質
氧化性液體
有機過氧化物
金屬腐蝕物
經口急性毒性
經皮急性毒性
吸入急性毒性
皮膚腐蝕/刺激
嚴重眼損傷/眼刺激
皮膚致敏性
生殖細胞致突變性
致癌性
生殖毒性
特定靶器官毒性-單次接觸
特定靶器官毒性-重復接觸
吸入危險
對水生環境危害
對臭氧層危害

07/07/2025

05/09/2025

薄荷油

Spearmint oil; Essential oil of Spearmint obtained from the aerial part of Mentha spicata and/or Mentha cardiaca (Lamiaceae) obtained by distillation

8008-79-5

爆炸物
易燃液體
自燃液體
自熱物質或混合物
遇水放出易燃氣體物質或混合物
氧化性液體
急性毒性
皮膚腐蝕/刺激
嚴重眼損傷/眼刺激
皮膚致敏
生殖細胞致突變性
致癌性
生殖毒性
特定靶器官毒性—單次接觸
特定靶器官毒性—重復接觸
吸入危險
對水生環境有害
對臭氧層有害

07/07/2025

05/09/2025

CLH流程旨在確保整個歐洲范圍內化學品的危害信息的一致性和透明度。該程序包括評估化學物質的危害性、提議相應的分類和標記、公開收集意見，并由ECHA的風險評估委員會（RAC）進行最終審查和建議。

https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation

物質測試提案

物質名稱	EC編號	CAS編號	信息提交截止日期	提出進行脊椎動物試驗的危害終點
乙醚 diethyl ether	200-467-2	60-29-7	21/08/2025	7.8.1 生殖毒性
4(或 5)-甲基 1H-苯并三唑 Methyl-1h-benzotriazole	249-596-6	29385-43-1	21/08/2025	7.8.2 發育毒性/致畸性\|\|注：測試提議涉及5-甲基- 1h -苯并三唑（EC編號205-265-8）和4-甲基- 1h -苯并三唑（EC編號249-921-1）
N-(2-乙基己基)-1-[[2-甲基-4-[(2-甲基苯基)偶氮]苯基]偶氮]-2-萘胺 N-(2-ethylhexyl)-1-[[2-methyl-4-[(2-methylphenyl)azo]phenyl]azo]naphthalen-2-amine	260-124-8	56358-09-9	21/08/2025	7.6.2 體內遺傳毒性
磺化植物油,鈉鹽 Oils, vegetable, sulfonated, sodium salts	307-044-2	97489-04-8	21/08/2025	6.1.2 對魚類的長期毒性\|\|注：建議測試氧化魚油脂肪酸甘油酯與亞硫酸氫鈉的反應產物（EC編號：307-037-4）
三氟鋅酸鉀 Potassium trifluorozincate	237-537-7	13827-02-6	21/08/2025	6.1.2 對魚類的長期毒性
對壬基酚、甲醛與二乙醇胺反應產物（丙氧基化） Reaction product of p-nonylphenol, formaldehyde and diethanolamine, propoxylated	701-426-6	-	21/08/2025	6.1.2 對魚類的長期毒性
甲基苯并三唑鈉 Sodium 4(or 5)-methyl-1H-benzotriazolide	265-004-9	64665-57-2	21/08/2025	7.8.2 發育毒性/致畸性\|\|注：測試提議涉及5-甲基- 1h -苯并三唑（EC編號205-265-8）和4-甲基- 1h -苯并三唑（EC編號249-921-1）
7,7'-(羰基二亞氨基)雙[4-羥基-3-[(6-磺酸基-2-萘基)偶氮]-2-萘磺酸四鈉 Tetrasodium 7,7'-(carbonyldiimino)bis[4-hydroxy-3-[(6-sulphonato-2-naphthyl)azo]naphthalene-2-sulphonate]	249-171-5	28706-25-4	21/08/2025	6.1.2 對魚類的長期毒性
[[二(2-乙基己基)氧]二硫代硫酸基] 丁二酸二丁酯 Dibutyl [[bis[(2-ethylhexyl)oxy]phosphinothioyl]thio]succinate	270-220-1	68413-48-9	21/08/2025 21/08/2025	7.5.1 重復劑量毒性：經口 7.8.2 發育毒性/致畸性
N-苯基苯胺與2,4,4-三甲基戊烯的反應產物 Benzenamine, N-phenyl-, reaction products with 2,4,4-trimethylpentene	270-128-1	68411-46-1	21/08/2025 21/08/2025 21/08/2025	6.1.2 對魚類的長期毒性 7.8.2 發育毒性/致畸性（物種：大鼠） 7.8.2 發育毒性/致畸性（物種：兔）
2,2'-氧基二(N,N-二甲基乙胺) N,N,N',N'-tetramethyl-2,2'-oxybis(ethylamine)	221-220-5	3033-62-3	21/08/2025 21/08/2025 21/08/2025	6.1.2 對魚類的長期毒性 7.8.1 生殖毒性 7.8.2 發育毒性/致畸性

根據REACH法規要求，在開展附件IX和X之前（對應注冊噸位100-1000t/y以及1000t/y以上），注冊人應提交測試計劃(testing proposal，簡稱TP)，在征求意見結束后，ECHA將根據反饋意見結合物質的特性，才會最終給出相應的測試要求。通過征求公眾意見，ECHA將優化安全評估并根據反饋修訂測試要求。注冊者須執行這些測試并更新安全資料，確保化學品安全使用，促進行業可持續發展。

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current

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