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ECHA發布毒物中心通知執法試點項目報告:近兩成企業未履行合規義務

2026年2月,歐洲化學品管理局(ECHA)發布《毒物中心通知執法試點項目報告》。報告顯示,在2025年上半年檢查的1,597種混合物中,19%的企業未按要求完成PCN,15%的產品標簽缺少關鍵的"唯一配方標識符"(UFI)。

背景

據CLP法規第45條要求,將危險混合物(含物理或健康危害)投放市場的歐盟境內進口商和下游用戶,必須要向毒理中心提交100%的混合物組分及其他必要信息。如果非歐盟供應商為保護自己的商業機密,也可以委托歐盟境內法律實體,提交自愿通報,在這種情況下,可以僅僅提供一個UFI號(Unique Formula Identifier, 唯一配方標識符)即可保密組分信息。

參與情況

  • 參與國家:18個國家(占歐盟/歐洲經濟區國家的近2/3)
  • 檢查總數:1,597種混合物
  • 檢查方式:現場檢查(28%)、桌面檢查(32%)、兩者結合(41%)
  • 產品類型:83%消費品、39%專業用品、18%工業用品

關鍵發現

指標

結果

總體合規率

SMEs 59%,大型企業 58%

PCN合規率

81%(19%未按要求提交)

UFI存在率

88%(強制要求時)

標簽上UFI缺失率

15%

UFI格式正確率

98%

PCN與標簽一致性

87%

PCN與SDS一致性

73%

主要不合規問題

  1. 未完成PCN(19%)— 最常見問題
  2. PCN與SDS信息不一致(17%)— 主要集中在混合物成分和毒性信息
  3. PCN與標簽信息不一致(13%)— 主要是標簽要素、商品名、體積
  4. 標簽上缺少UFI(15%)
  5. SDS上缺少UFI(25%,在要求的情況下)
  6. UFI用于不同配方(約1%)

責任方分析

  • 提交PCN最多的:下游用戶(44%)、進口商(19%)
  • 未提交PCN最多的:下游用戶(28%)、分銷商(23%)、進口商(19%)

執法措施

  • 書面建議:68%
  • 口頭建議:15%
  • 行政命令:11%
  • 罰款:5%
  • 刑事投訴:4%


未來行動建議

ECHA向各方提出具體建議:

  • 歐盟委員會:修改CLP法規第45條,賦予執法部門直接訪問本國PCN數據的權利
  • 成員國:建立國家程序,允許執法機構獲取相關數據,同時保障機密性
  • 行業協會:加強UFI和通知要求的宣傳,告知企業2025年1月過渡期已結束
  • 消費者:學習識別危險混合物標簽,了解UFI的重要性

https://echa.europa.eu/-/one-in-five-hazardous-mixtures-not-reported-to-poison-centres

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