歐盟REACH法規新增5項，更新一項SVHC高關注物質

赫爾辛基時間2025年1月21日，歐洲化學品管理署 (ECHA) 正式公布第33批6項SVHC高關注物質，其中5項新增，1項更新。5項新增物質為：6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid,；O,O,O-triphenyl phosphorothioate；Octamethyltrisiloxane； Perfluamine,；Reaction mass of: triphenylthiophosphate and tertiary butylated phenyl derivatives（具體見下表）。更新物質為：Tris(4-nonylphenyl, branched) phosphite的相關條目，該化學物質在含量達到或超過0.1%的重量比時，會對環境產生內分泌干擾。截至當前，SVHC高關注物質（又稱：候選授權物質清單）總數共計247項。

ECHA先于2024年8月30日發布通知，對上述5種新增物質在當時被列為潛在的SVHC候選物質展開公眾咨詢，隨后于2024年10月14日結束了評議意見的收集，直至近日該批次物質被正式加入SVHC清單。

本次新增的5項物質詳細信息如下：

物質名稱

CAS號/EC號

提議原因

常見用途

6-[(C10-C13)-烷基-(支鏈，不飽和)-2,5-二氧吡咯烷-1-基]己酸

6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid

2156592-54-8 / 701-118-1

生殖毒性（第57c條）

Toxic for reproduction (Article 57c)

潤滑劑、潤滑脂、脫模產品以及金屬加工液的生產和使用。

Lubricants, greases, release products and metal working fluids

O,O,O-三苯基硫代磷酸酯

O,O,O-triphenyl phosphorothioate

597-82-0 / 209-909-9

PBT（第57d條）

PBT (Article 57d)

潤滑劑和潤滑脂的制造業務。

Lubricants and greases

八甲基三硅氧烷

Octamethyltrisiloxane

107-51-7 / 203-497-4

vPvB（第57e條）

vPvB (Article 57e)

涉及化妝品、個人健康護理產品、藥品、洗滌和清潔產品的制造和/或配制，同時也包括涂層、非金屬表面處理以及密封劑和粘合劑的生產。

Manufacture and/or formulation of: cosmetics, personal/health care products, pharmaceuticals, washing and cleaning products, coating and non-metal surface treatment and in sealants and adhesives

全氟三丙胺

Perfluamine

338-83-0 / 206-420-2

vPvB（第57e條）

vPvB (Article 57e)

電氣、電子、光學設備，以及機械和車輛的制造業務。

Manufacture of electrical, electronic and optical equipment and machinery and vehicles

三苯基硫代磷酸鹽和叔丁基化苯基衍生物的反應物

Reaction mass of: triphenylthiophosphate and tertiary butylated phenyl derivatives

192268-65-8 / 421-820-9

PBT（第57d條）

PBT (Article 57d)

目前無有效注冊記錄。

No active registrations

更新條目：

三（4-壬基苯基，支鏈）亞磷酸酯

Tris(4-nonylphenyl, branched) phosphite

內分泌干擾特性（第57（f）條-環境）

Endocrine disrupting properties (Article 57(f) – environment)

聚合物、粘合劑、密封劑和涂層

Polymers, adhesives, sealants and coatings

希科檢測提醒

輸歐產品如含有超過0.1%的SVHC，企業需履行信息傳遞和SCIP通報義務，若含量超過0.1%的SVHC出口量超過1 t/y，還應進行SVHC通報。

企業責任和義務

企業需注意，產品中如含有SVHC物質需要承擔相應的責任和義務：

1. 物品中SVHC含量超過0.1％時，其供應商必須向物品的接收方提供安全使用的信息；

2. 應消費者要求，在45日免費提供可獲取的充足信息，包括物質名稱及其含量等；3. 如同時出口量超過了１噸每年，物品的進口商和生產商還需要在即日起的6個月內完成向ECHA通報；4. 從2021年1月5日起，物品中包含超過0.1%的SVHC清單中的物質，還需要向ECHA的SCIP數據庫提交相關信息5. SVHC清單中的物質將來可能被加入授權物質清單，屆時企業必須申請授權才能繼續使用。

希科檢測將持續關注SVHC相關動態，并為企業提供法規解讀及SCIP通報等合規服務。

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電話：0571-87206587 4006-721-723

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