2026年3月起：馬來西亞啟用電子版自由銷售、生產及出口證明

2026年2月3日，馬來西亞醫療器械管理局（Medical Device Authority, MDA）發布公告，自2026年3月1日起，以下三類證明文件將以電子形式簽發：

自由銷售證明（Certificate of Free Sale, CFS）；
生產證明（Manufacturing Certificate）；
出口證明（Export Certificate）。

完成在線申請并成功支付相關費用后，MDA將在7個工作日內通過電子郵件發送相應的電子版證明文件。對于在2026年3月1日之前已獲批準的申請，相關證明仍將以紙質形式發放。

自由銷售證明（CFS）解讀

自由銷售證明（CFS）是由產品原產國或目標市場的監管機構出具的官方合規文件，其核心作用在于聲明特定產品在原產地已合法生產，并獲準在當地市場上自由銷售與使用。該證明旨在向進口國監管機構表明，產品符合原產國的法律法規及安全標準，從而為其在進口市場獲得銷售許可提供支持。

在馬來西亞，對于化妝品而言，自由銷售證明通常并非強制性要求。因此，若化妝品備案持有人（Cosmetic Notification Holder, CNH）擬將已在馬來西亞完成備案的化妝品出口至要求提供該類證明的國家或地區，國家藥品監管機構（NPRA）將應備案持有人申請簽發該證明。

馬來西亞化妝品通報流程

備注：*備案持有人必須是一家在馬來西亞當地注冊成立的化妝品領域的公司或法人實體，并在馬來西亞公司委員會（SSM）注冊。其公司章程明確其業務范圍與健康或化妝品產品相關。

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