化妝品監管常見問題解答（八）

為貫徹執行《化妝品監管條例》，進一步規范原料管理，鼓勵原料創新，國建藥監局2025年6月23日發布了《關于（已使用化妝品原料目錄）管理有關事項的公告》（2025年第61號），建立《已使用化妝品原料目錄》動態調整機制，對《目錄》實行動態更新。現就《目錄》管理有關問題解答如下：

　　問題一：為什么要建立《目錄》動態調整機制？

　　答：為便于已使用化妝品原料管理，國家藥監局將《目錄》分為Ⅰ和Ⅱ兩個清單管理。《目錄》Ⅰ是對既往在我國境內生產、銷售的化妝品中已使用原料的客觀收錄。由于歷史原因，《目錄》Ⅰ收錄原料的信息難免存在個別不準確、不規范等問題。今后將根據科學研究進展、行業發展和監管工作實際需要等進行必要的補充、完善或勘誤。《目錄》Ⅱ將持續動態更新，及時將安全監測期滿、經評估符合法規要求的新原料納入。

　　國家藥監局建立《目錄》動態調整機制，及時主動公開動態更新的《目錄》，這一做法更加科學、靈活、務實，也更加符合化妝品行業發展期待和當前監管工作實際。

　　問題二：《目錄》Ⅰ收錄原料的信息經調整后，使用該原料的化妝品需要變更標簽嗎？

　　答：《目錄》Ⅰ收錄原料的信息調整，一般不涉及使用該原料的化妝品標簽變更；當原料的中文名稱發生調整時（比如：名稱的文字勘誤等），使用該原料的化妝品注冊人、備案人需要按照《化妝品注冊備案資料管理規定》的有關規定變更產品標簽樣稿，調整產品標簽。

　　由于上述原料中文名稱的調整不影響產品質量安全，不會對消費者造成誤導，也不構成化妝品標簽違法和瑕疵的情形，因此，為減少社會資源浪費、減輕企業負擔，《目錄》Ⅰ調整前，已上市銷售的使用上述原料的化妝品可以銷售到保質期結束；化妝品注冊人、備案人、受托生產企業已印制的產品標簽可以繼續使用完。

　　問題三：如發現《目錄》收錄的原料存在不規范、不完善等問題，如何進行反映？

　　為更好地收集對完善《目錄》（特別是《目錄》Ⅰ）的意見和建議，國家藥監局在《目錄》主動公開的頁面增加“修訂建議”模塊，歡迎行業企業和公眾反饋對《目錄》修訂完善的具體意見和建議。

　　為保證《目錄》的科學性，鼓勵行業企業和公眾提出修訂意見的同時上傳相關佐證材料。如建議對某個原料中文名稱、INCI名稱/英文名稱進行修訂，可以上傳該原料名稱的來源依據，包括：中國藥典、國內外植物志、國際化妝品原料命名INCI、歐盟化妝品原料CosIng最新收錄情況說明等；如建議對某個原料增加備注說明，可以上傳該原料實質上屬于我國化妝品禁用原料、限用原料或者準用原料的依據等。