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國家藥監局發布多項公告,涉及化妝品原料檢驗方法等!

2025年1月12日,國家藥監局發布四則化妝品相關公告通知,現將其匯總以供參考。

1. 國家藥監局關于發布《化妝品中蘇丹紅I(CI 12055)等4種組分的測定》化妝品補充檢驗方法的公告(2025年第133號)


藥監局,化妝品原料,化妝品

根據《化妝品監督管理條例》,國家藥監局批準《化妝品中蘇丹紅I(CI 12055)等4種組分的測定》化妝品補充檢驗方法,現予發布。

特此公告。

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjmtg/20260112142738101.html


2. 國家藥監局關于將化妝品中大麻二酚等6種原料的檢驗方法等5項方法納入化妝品安全技術規范(2015年版)的公告(2026年第1號)


藥監局,化妝品原料,化妝品

國家藥監局組織起草了《化妝品中大麻二酚等6種原料的檢驗方法》等5項方法,經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,現予以發布,納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》相應章節(見附件1)。

《化妝品中大麻二酚等6種原料的檢驗方法》《化妝品中二甘醇的檢驗方法》為新增檢驗方法(見附件2、3)。《理化檢驗方法總則》《化妝品中普魯卡因胺等23種原料的檢驗方法》《化妝品中6α-甲基氫化可的松等124種原料的檢驗方法》為修訂檢驗方法(見附件4—6),替換《化妝品安全技術規范(2015年版)》中原有檢驗方法。

《理化檢驗方法總則》自2026年7月1日起實施。《化妝品中大麻二酚等6種原料的檢驗方法》《化妝品中二甘醇的檢驗方法》《化妝品中普魯卡因胺等23種原料的檢驗方法》《化妝品中6α-甲基氫化可的松等124種原料的檢驗方法》等4項方法自2027年1月1日起實施。在上述方法實施前,鼓勵化妝品注冊、備案相關檢驗采用上述方法。

特此公告。

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjmtg/20260112143314133.html

3. 國家藥監局關于將《皮膚變態反應 局部淋巴結試驗方法:BrdU—FCM》等4項方法納入化妝品安全技術規范(2015年版)的公告(2026年第5號)
藥監局,化妝品原料,化妝品

國家藥監局組織起草《皮膚變態反應 局部淋巴結試驗方法:BrdU—FCM》等4項方法,經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,現予以發布,納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》相應章節(見附件1)。

  《皮膚變態反應 局部淋巴結試驗方法:BrdU—FCM》《代謝動力學試驗方法》為新增試驗方法(見附件2、3)。《人體皮膚斑貼試驗方法》《人體安全性試用試驗方法》為修訂試驗方法(見附件4、5),替換《化妝品安全技術規范(2015年版)》中原有方法。

  上述4項方法自2026年7月1日起實施,實施前,鼓勵化妝品注冊、備案相關檢驗采用上述方法。

特此公告。

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjmtg/20260112144409184.html

4. 國家藥監局關于將《眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數限值》等18項標準制修訂項目納入化妝品安全技術規范 (2015年版)的公告(2026年第6號)

藥監局,化妝品原料,化妝品

國家藥監局組織起草《眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數限值》等18項標準制修訂項目,經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,現予以發布,納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》相應章節(見附件1)。

  《丁苯基甲基丙醛》《環四聚二甲基硅氧烷》《全氟辛基磺酸及其鹽類》《全氟辛酸及其鹽類》為新增標準(見附件6—9)。《眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數限值》《二??烷限值》《4-甲基芐亞基樟腦》《6-氨基間甲酚》《吡硫??鋅》《水楊酸》《氯咪巴唑》《甲基異噻唑啉酮》《聚氨丙基雙胍》《二苯酮-3》《胡莫柳酯》《奧克立林》《甲苯-2,5-二胺》《甲苯-2,5-二胺硫酸鹽》為修訂標準(見附件2—5,10—19),替換《化妝品安全技術規范(2015年版)》中原有規定。

  《眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數限值》《二??烷限值》《4-甲基芐亞基樟腦》《6-氨基間甲酚》《全氟辛基磺酸及其鹽類》《全氟辛酸及其鹽類》等6項標準自2027年1月1日起實施。《丁苯基甲基丙醛》《環四聚二甲基硅氧烷》《吡硫??鋅》《水楊酸》《氯咪巴唑》《甲基異噻唑啉酮》《聚氨丙基雙胍》《二苯酮-3》《胡莫柳酯》《奧克立林》《甲苯-2,5-二胺》《甲苯-2,5-二胺硫酸鹽》等12項標準自2028年1月1日起實施。在上述標準實施前,已經生產、進口的化妝品,可以銷售至其保質期結束;鼓勵化妝品注冊人、備案人、生產企業提前實施上述標準。

  特此公告。

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjmtg/20260112145634170.html

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