廣州市市場監督管理局(知識產權局)發布關于普通化妝品備案問答第九十四期,瑞旭集團將其進行匯總以供參考。
一、《化妝品監督管理條例》施行前,已經取得注冊的育發、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品,是否可以繼續生產、進口銷售?
根據《化妝品監督管理條例》《國家藥監局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告》(2021年第150號),2021年1月1日前已取得原特殊用途化妝品行政許可批件的育發、脫毛、美乳、健美、除臭類的化妝品,其市場準入過渡期統一設置至2025年12月31日。過渡期內,上述產品可生產、進口、銷售。自2026年1月1日起,企業應當停止生產、進口、銷售,否則將依法予以處理。
二、2025年在普通化妝品備案管理系統已領取或已暫存的預備案號使用是否有時間限制?
根據普通化妝品備案管理系統提示,在2025年1月1日至2025年12月31日期間領取或暫存的預備案號,應于2025年12月31日前完成備案提交。逾期未提交的,系統將對預備案號進行清理并作廢。請各備案人合理安排備案資料提交時間,避免因預備案號被清理造成的損失。
三、2026年開展普通化妝品備案年度報告工作從何時開始?
2026年開展普通化妝品年報時間是2026年1月1日至2026年3月31日。此次年報的報送對象為備案時間滿一年(即于2025年1月1日前完成備案)的普通化妝品(已注銷或取消備案的產品除外)。備案人或境內責任人應登錄國家藥品監督管理局普通化妝品(牙膏)備案管理系統按時完成年度報告提交。
逾期未報送的,相關產品將由監管部門依法予以處置。請備案人及境內責任人合理安排時間,及時履行年報義務。
四、普通化妝品年度報告應在何處提交?具體操作流程是怎樣的?
登錄國家藥品監督管理局網站,進入“普通化妝品(牙膏)備案管理系統”后進行年報填報。國家藥品監督管理局網站登錄鏈接:https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login。
國家藥品監督管理局普通化妝品(牙膏)備案管理系統首頁左下方的“資源文件”中有“普通化妝品備案管理系統年報功能介紹”的相關視頻,可參照視頻進行操作。也可查詢“廣州市場監管”微信公眾號文章鏈接:https://mp.weixin.qq.com/s/mvcLnHsyN0vXCLNmUUYABQ
五、主動注銷不再生產的已備案普通化妝品時,注銷申請提交失敗,該如何處理?
在主動提交注銷時若遇系統提示失敗,建議按以下步驟進行排查與處理:
1、請先進入備案變更功能界面,檢查是否存在尚未提交的暫存申請。如存在相關暫存記錄,請先刪除該記錄。
2、在確保無暫存或未提交的變更后,重新嘗試提交產品注銷申請。
3、若按上述操作后仍無法成功提交,則可能是系統流程或數據異常,可通過普通化妝品備案管理系統“系統問題反饋”渠道進行咨詢處理。
更多信息:https://scjgj.gz.gov.cn/zmhd/cjwt/pthzpba/content/post_10606958.html
我們的中國化妝品合規服務
- 中國化妝品注冊備案(含中國臺灣)
- 中國新原料注冊備案
- 中國牙膏備案
- 中國化妝品安全功效測試
- 境內責任人
- 安全評估報告
- 化妝品原料安全信息報送碼申請
- 配方/標簽/原料審核
