加拿大衛生部擬更新化妝品禁限用成分表

2023年1月23日，加拿大衛生部（Health Canada）發布擬更新化妝品禁限用成分表（the Cosmetic Ingredient Hotlist）的公告，以告知利益相關方將對于hotlist進行的調整。修改內容主要包括三個部分：新增禁（限）用成分、修訂Hotlist現有條目、更改包含其他物質標識符或進行細節修改。值得注意的是，該公告并非正式的意見征求通知，因此加拿大衛生部不會對該期間針對此公告的意見進行回復。

一、新增禁（限）用成分

禁用成分

a. 孔雀石綠Basic Green 4 (Malachite Green, CAS 569-64-2)：具有潛在的發育影響；

b. 巰基乙酸酯類(Thioglycolic acid esters)：具有皮膚過敏風險。

限用成分

c. 二苯酮(Benzophenone, CAS 119-61-9)：具有潛在的母體影響；

d. 對氯間甲酚(p-Chloro-m-cresol, CAS 59-50-7 )：對腎上腺器官的潛在影響；

e. 視黃醛(Retinal)：列入加拿大衛生部的天然健康產品成分數據庫，具有醫療特性和皮膚刺激影響，用作面霜中的非藥用成分最大安全濃度為0.05%；

f. 溶劑紫 13(Solvent Violet 13, CAS 81-48-1)：可能影響健康。

二、修訂Hotlist現有條目

禁用成分

1. 混合甲酚及其衍生物(Mixed cresols and derivatives, CAS: 1319-77-3)

修改：p-Cresol and mixtures thereof-禁用；o-cresol and m-cresol-擬新增至限用；

2. Dialkanolamines, secondary

修改：禁用名稱變化為“Secondary alkyl- and alkanolamines and their salts”。

限用成分

3. α-羥基酸(Alpha-Hydroxy Acids)

修改：包含的成分名稱有變化，成分名稱包含Polyhydroxy acids (PHAs) and bionic acids

相應警示語也會進行修訂；

4. 氯化羥鋁二元醇配位化合物(Aluminum chlorohydrate and its associated complexes)

修改：新增限制條件not permitted in aerosol products

5. 過氧化氫和其它釋放過氧化氫的化合物(Peroxide and peroxide-generating compounds)

修改：設定發用類產品最大允許使用濃度

6. 過氧化苯甲酰(Benzoyl peroxide)

修改：可能會修改為“僅供專業使用”

7. 氫醌(Hydroquinone)

修改：消費者用指甲類產品的限制情形

增加允許使用的最大濃度

考慮氫醌和p-羥基茴香醚同時用于指甲類產品的混合情況

8. p-羥基茴香醚(p-Hydroxyanisole)

修改：考慮氫醌和p-羥基茴香醚同時用于指甲類產品的混合情況

9. 視黃醇及其酯類(Retinol and its esters)

修改：降低部分產品允許使用的最大濃度，如身體乳

10. 滑石粉(Talc)

修改：增加限制情況以減少可能被吸入的滑石粉暴露

《Notice to Stakeholders concerning review of the Cosmetic Ingredient Hotlist》-加拿大政府官網

經由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫（妝合規）查詢新增禁用成分孔雀石綠、巰基乙酸酯類顯示：

1. 孔雀石綠已列入中國化妝品禁用組分名錄。

2. 巰基乙酸酯類已列入中國化妝品安全技術規范限用原料名錄，一般用的燙發產品的最大允許濃度總量為8% (以巰基乙酸計)，pH 6-9.5；專業使用的燙發產品的最大允許濃度總量為 11% (以巰基乙酸計)，pH 6-9.5。標簽上必須標印的使用條件和注意事項：含巰基乙酸鹽；按用法說明使用；防止兒童抓拿；僅供專業使用；需作如下說明：避免接觸眼睛；如果產品不慎入眼，應立即用大量水沖洗，并找醫生處治。

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