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化妝品注冊備案
通過查詢國家藥監局,2026 年1月6日,新增一款化妝品新原料通過備案,該原料為 2026 年首個通過備案的化妝品新原料,具體信息詳見下圖。目前相關技術要求均尚未披露,且尚未進入監測期。
廣州市市場監督管理局(知識產權局)發布關于普通化妝品備案問答第九十四期,瑞旭集團將其進行匯總以供參考。
2025年12月16日,中檢院發布《防脫發化妝品研究技術指導原則(試行)》等2項化妝品技術指導原則的通知。根據通知要求,以下內容對防脫發化妝品的定義、分類、配方、質量控制標準、注冊檢驗、標簽宣稱、安全研究以及功效評價研究八個方面進行了梳理與解讀,旨在幫助企業解讀防脫化妝品的注冊資料要求,助力企業完成防脫發化妝品合規上市。
2025年11月6日,中國臺灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)發布《化妝品行政規費收費標準》修訂版,該修訂將自2026年7月1日起生效。
通過查詢國家藥監局,2025 年12月4日-12月16日,新增九款化妝品新原料通過備案,具體信息詳見下表。目前相關技術要求均尚未披露,且尚未進入監測期。截至目前,2025年共有161款化妝品新原料通過備案。
隨著《化妝品監督管理條例》及其配套法規的不斷完善,中國化妝品原料監管體系不斷升級。新原料的分類管理、注冊備案及安全監測制度日益明晰,企業亟需更加重視原料合規性與產品安全性。
2025年11月27日,英國向世界貿易組織WTO遞交G/TBT/N/GBR/108號通報,計劃對英國化妝品法規(EC)1223/2009進行修訂。修訂主要內容包括準用水楊酸己酯,將其納入化妝品限用成分以及禁用13種CMR物質。該修訂內容計劃于2026年2月正式發布,意見反饋截止日期為2026年1月26日。
2025年11月,國家藥監局、廣東省、江西省藥品監督管理局陸續發布化妝品抽檢及監督檢查通告,共有71批次產品被檢出不符合規定。本文對相關通告內容進行梳理匯總,并結合國家藥監局及部分省市近期開展的化妝品飛行檢查、專項檢查、抽樣檢查等工作動態,幫助企業及時掌握監管趨勢,強化質量管理與合規意識。
今年9月17日,國家藥監局發布《關于開展化妝品個性化服務第二階段試點工作的通知》(以下簡稱《第二階段通知》),明確了試點工作模式、試點企業要求,并發布配套的《化妝品個性化服務試點工作要求》(以下簡稱《試點要求》)。
北京市化妝品審評檢查中心發布了關于普通化妝品備案的系列問答。以下內容主要摘選自第四十七至四十八期,瑞旭集團將其進行匯總以供參考。
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