歐盟正式禁用4-MBC，將α-熊果苷、熊果苷納入限用成分清單，2025年實施！

2024年4月3日，歐盟委員會發布法規(EU) 2024/996，修訂（EC）1223/2009歐盟化妝品法規：

1、禁用4-甲基芐亞基樟腦（4-MBC）

自2025年5月1日起，含有該物質的化妝品不得投放歐盟市場。自2026年5月1日起，含有該物質的化妝品不得在歐盟市場上銷售。

2、新增多個限用成分

新增α-熊果苷（Alpha-Arbutin）(*)、熊果苷（Arbutin）(*)、染料木黃酮（Genistein）(*)、大豆苷原（Daidzein）(*)、曲酸（Kojic Acid）(*)、視黃醇（Retinol）(**)、視黃醇乙酸酯（Retinyl Acetate）(**)、視黃醇棕櫚酸酯（Retinyl Palmitate）(**)等限用成分；

(*) 自2025年2月1日起，含有該物質且不符合條件的化妝品不得投放歐盟市場。自2025年11月1日起，含有該物質且不符合條件的化妝品不得在歐盟市場上銷售。

(**) 自 2025年11月1日起，含有該物質且不符合條件的化妝品不得投放歐盟市場。自2027年5月1日起，含有該物質且不符合條件的化妝品不得在歐盟市場上銷售。

3、修訂三氯卡班和三氯生的使用要求

含有該物質但不符合條件的化妝品，只要符合 2024 年 4 月 23 日適用的條件，可在 2024 年 12 月 31 日之前投放歐盟市場，如果在該日期之前已經投放市場，則可在2025年10月31日之前繼續在歐盟市場上銷售。

4、刪去原4-甲基芐亞基樟腦的使用要求

在附錄VI（化妝品準用防曬劑清單），刪去第18條（原4-甲基芐亞基樟腦的使用要求）。自2025年5月1日起適用。

通過瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫（妝合規）查詢上述成分，歐盟要求與國內現行要求對比如下：

一、歐盟

歐盟,禁用,4-MBC,α-熊果苷,熊果苷,限用成分清單

中國

（1）4-甲基芐亞基樟腦（4-MBC）納入《中國化妝品安全技術規范》的準用防曬劑清單，用于化妝品使用時的最大允許濃度為4%。

歐盟,禁用,4-MBC,α-熊果苷,熊果苷,限用成分清單

α-熊果苷、熊果苷收錄于中國IECIC-2021，未納入中國禁用、限用或準用組分。

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（3）三氯卡班納入《中國化妝品安全技術規范》的準用防腐劑清單，用于化妝品使用時的最大允許濃度為0.2%；三氯生納入《中國化妝品安全技術規范》的準用防腐劑清單，用于化妝品使用時的最大允許濃度為0.3%，且納入《中國已使用牙膏原料目錄（口腔協會版）》。歐盟,禁用,4-MBC,α-熊果苷,熊果苷,限用成分清單

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