英國將禁用4-MBC及16種CMR物質并降低甲醛緩釋體標簽閾值

2025年10月31日，英國向世界貿易組織WTO遞交G/TBT/N/GBR/107號通報，頒布2026年化妝品（化學物質限制）法規》草案，并計劃對英國化妝品法規(EC)1223/2009進行修訂。修訂主要內容包括禁止在化妝品中使用4-甲基芐亞基樟腦、禁用16種CMR物質及降低甲醛緩釋體標簽閾值。該草案的意見反饋截止日期為2025年12月30日。

修訂主要內容

1. 禁止在化妝品中使用4-甲基芐亞基樟腦

4-甲基芐亞基樟腦（4-Methylbenzylidene Camphor (4-MBC)，CAS號36861-47-9, 38102-62-4），目前收錄于《英國化妝品條例》（UK Regulation No. 1223/2009）附錄VI準用防曬劑清單中，在化妝品中的最高使用濃度為4%。

2025年5月，英國非食品與非醫藥消費產品化學安全科學咨詢組（SAG-GS）發布了關于4-甲基芐亞基樟腦（4-MBC）在化妝品中用作防曬劑的評估意見。SAG-GS成員一致認為，4-MBC在體內研究中表現出潛在的內分泌干擾特性。關于其安全性仍存在諸多疑慮，包括缺乏充分的遺傳毒性和生殖/發育毒性數據，以及對其潛在內分泌干擾作用的擔憂。鑒于目前可用于評估的數據有限，且存在潛在的遺傳毒性與內分泌干擾風險，SAG-GS無法就4-MBC在防曬產品及其他化妝品中的安全性得出明確結論。

基于上述評估意見，英國計劃在化妝品中禁用4-甲基芐亞基樟腦，將其從附錄VI準用防曬劑清單中刪除，收錄至附錄II禁用物質清單中。

序號	化學名稱/INN	CAS號	EC號
1744	3-(4-Methylbenzylidene)-d1camphor/Enzacamene	38102-62-4/36861-47-9	253-242-6

過渡期：含有4-甲基芐亞基樟腦的化妝品，自2026年7月15日起不得在英格蘭、威爾士和蘇格蘭地區上市，自2027年1月15日起不得在上述地區進行銷售。

2. 禁用16種CMR物質

英國計劃將以下16種被歸類為1B類或2類致癌、致突變或生殖毒性（CMR）的物質收錄至英國化妝品法規附錄II禁用物質清單中，禁止其在化妝品中的使用。

序號	化學名稱/INN	CAS號	EC號
1745	Diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphineoxide	75980-60-8	278-355-8
1746	clothianidin (ISO); (E)-1-(2-chloro-1,3-thiazol-5-ylmethyl)-3 -methyl-2-nitroguanidine	210880-92-5	433-460-1
1747	Dimethyl propylphosphonate	18755-43-6	242-555-3
1748	Dibutyltin maleate	78-04-6	201-077-5
1749	Dibutyltin oxide	818-08-6	212-449-1
1750	2,2’, 6,6’-tetrabromo-4,4’-isopropylidenediphenol; tetrabromobisphenol-A	79-94-7	201-236-9
1751	1,4-Benzenediamine, N,N'-mixed Ph and tolylderivs.	68953-84-4	273-227-8
1752	4-Methylimidazole	822-36-6	212-497-3
1753	Acetone Oxime	127-06-0	204-820-1
1754	Benthiavalicarb isopropyl (ISO); isopropyl [(S)-1-{[(R)-1-(6- fluoro-1,3-benzothiazol-2-yl)ethyl]carbamoyl}-2-methylpropyl]carbamate	177406-68-7
1755	2,3-epoxypropyl neodecanoate	26761-45-5	247-979-2
1756	Multi-walled carbon tubes (synthetic graphite in tubular shape) with a geometric tube diameter range≥ 30 nm to < 3 µm and a length≥ 5 µm and aspect ratio > 3:1, including MultiWalled Carbon Nanotubes, MWC(N)T
1757	7-oxabicyclo[4.1.0]hept-3-ylmethyl 7-oxabicyclo [4.1.0] heptan- 3-carboxylate	2386-87-0	219-207-4
1758	2-(dimethylamino)-2-[(4-methylphenyl)methyl]-1-[4- (morpholin-4-yl)phenyl]butan-1-one	119344-86-4	438-340-0
1759	S-metolachlor (ISO); 2-chloro-N-(2-ethyl-6-methylphenyl)-N -[(2S)-1-methoxypropan-2-yl]acetamide; (R a S a)-2-chloro-N -(6-ethyl-o-tolyl )-N-[(1S)-2-methoxy-1-methylethyl]acetamide [contains 80-100 % 2-chloro-N-(2-ethyl-6-met hylphenyl)-N -[(2S)-1-methox-ypropan-2-yl]ace tamide and 0-20 % 2-chloro -N-(2-ethyl-6-met hylphenyl)-N-[(2R)-1-methoxypropan-2 -yl]ace tamide]	87392-12-9
1760	Trimethyl borate	121-43-7	204-468-9

過渡期：含有以上CMR物質的化妝品，自2026年8月15日起不得在英格蘭、威爾士和蘇格蘭地區上市，自2027年2月15日起不得在上述地區進行銷售。

3.降低甲醛緩釋體標簽閾值

2025年5月，SAG-CS更新了關于化妝品中甲醛緩釋體的評估意見。更新指出，當前規定的0.05%的標簽標示閾值不足以充分保護消費者。基于現有科學證據，專家組一致認為，當甲醛緩釋體用于淋洗類或駐留類化妝品中時，其標簽閾值應下調至10 mg/kg（10 ppm）或0.001%，以更有效地保障消費者的健康與安全。

基于上述評估意見，英國計劃將英國化妝品法規附錄V準用防腐劑清單中的序言第二段替換為：“在所有含有附錄所列甲醛緩釋體的化妝品成品中，當其甲醛濃度超過0.001%時，必須標注警示語“釋放甲醛（releases formaldehyde）”。

過渡期：含有附錄所列甲醛緩釋體的化妝品，自2026年7月15日起不得在英格蘭、威爾士和蘇格蘭地區上市，自2027年1月15日起不得在上述地區進行銷售。

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