半年報—2023上半年保健食品備案情況分析

為了幫助企業更好的了解保健食品備案現狀，瑞旭集團對2023年已備案的保健食品進行了統計（截至2023年6月30日），并從多個角度進行分析。

1.保健食品備案情況

從國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺公開發布的保健食品備案產品信息來看，截至2023年6月30日，2023年共有1969款保健食品獲得備案憑證，其中，1953款為國產保健食品，16款為進口保健食品（進口保健食品的具體信息請見表1）。

表1. 進口保健食品備案信息

對于已備案的國產保健食品，瑞旭集團將從不同地區、不同企業、不同劑型、不同功效成分的備案情況這4個角度進行統計分析。

2. 不同地區保健食品備案情況

國產保健食品各地區（省、直轄市、自治區）的備案情況千差萬別。其中，山東省共獲得557款保健食品備案憑證，備案數量居于首位；安徽省和廣東省分別獲得336款和177款保健食品備案憑證，備案數量分列第二和第三位。 

3. 不同企業保健食品備案情況

已備案的國產保健食品分別來自403家企業。其中威海百合生物技術股份有限公司共80款保健食品獲得備案憑證，備案數量最多；威海紫光生物科技開發有限公司共62款保健食品獲得備案憑證，備案數量位居次席；湖北康恩萃藥業有限公司有61款保健食品獲得備案憑證，位居第三。

4. 不同劑型備案情況

目前，我國保健食品備案產品的允許劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒劑、粉劑和凝膠糖果。

2023年已備案國產保健食品的劑型主要為片劑，備案數量達841款，占全年已備案國產保健食品總量的43.1%。膠囊產品備案總量為752款，其中軟膠囊產品為562款，硬膠囊產品為190款。除此之外，口服液（含滴劑）和顆粒劑產品備案數量分別為73款和50款，其中口服液產品中滴劑有2款。粉劑和凝膠糖果產品的備案數量分別為150款和87款。

5. 不同功效成分備案情況

2023年已備案的國產保健食品中，營養素補充劑共有1252款，以破壁靈芝孢子粉、輔酶Q10、褪黑素、魚油或螺旋藻為單一原料的功能性保健食品共有701款，分別占全年已備案國產保健食品總量的64.1%和35.9%。在營養素補充劑產品中，補充單一營養素的產品較多，備案數量為523款，其次為補充多種營養素的產品和補充兩種營養素的產品，分別為411款和318款。

在營養素補充劑產品中，補充維生素C的產品、補充鈣和維生素D的產品以及補充多種維生素礦物質的產品為三大主流產品，備案數量分別為221款、132款和238款。

另一方面，以破壁靈芝孢子粉、輔酶Q10、魚油、褪黑素或螺旋藻為單一原料的保健食品為2021年6月1日開始轉備案監管的功能性產品，截至6月30日，2023年的備案量分別為221款、202款、128款、121款和29款。

注：產品數量少于3款的保健食品歸為“其他”。

結語

2023年6月14日，國家市場監督管理總局發布《保健食品原料目錄 營養素補充劑（2023年版）》、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑（2023年版）》、《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》和《保健食品原料目錄 乳清蛋白》，自2023年10月1日起施行。與現行原料目錄相比，2023版原料目錄新增了營養素“二十二碳六烯酸（DHA）”，由于該物質的功能“補充n-3多不飽和脂肪酸”屬于補充營養物質的范圍，瑞旭集團認為進口企業也可申報DHA產品的備案。此外，大豆分離蛋白和乳清蛋白也成為新的可備案原料，瑞旭集團認為，與輔酶Q10等5個原料類似，這兩個功能性原料的備案或將僅適用于國產產品，進口產品仍需注冊。

相信未來，隨著保健食品原料目錄的不斷擴大，保健食品雙軌制的不斷完善，會有越來越多的保健食品品類進入大眾視野，為中國的保健食品市場注入活力。瑞旭集團于此前重磅推出的食品原料及法規數據一站式查詢平臺——食規查，旨在為企業及用戶提供食品原料查詢、配方合規自檢、法規公告獲取等一系列合規前端服務，相信可以成為企業在配方研發、產品創新過程中的有力工具。

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