為了幫助企業更好地了解我國保健食品的備案現狀，瑞旭集團對2025年全年已公布的備案產品進行了匯總統計，并從多個角度進行分析。

2025年11月27日，EFSA（歐洲食品安全局）集中更新了新型食品（Novel Food）、食品改良劑（Food Improvement Agent，包含食品添加劑、食品酶和食品用香料）及飼料添加劑（Feed Additive）的行政指南。本次更新不僅是流程的梳理，更釋放了歐盟收緊監管門檻的信號。

2026年1月6日，雀巢集團在全球官網發布了一則“預防性自愿回收嬰幼兒配方奶粉”的公告。公告指出，由于一家供應商的ARA原料可能含有蠟樣芽胞桿菌產生的蠟樣芽胞桿菌毒素，公司決定在歐洲多國預防性召回多批次嬰幼兒配方奶粉。

2023年10月7日，國家衛健委正式批準將2′-巖藻糖基乳糖（2′-FL）與乳糖-N-新四糖（LNnT）兩種HMOs（母乳低聚糖）作為營養強化劑用于嬰幼兒配方食品，標志著HMOs在我國嬰配奶粉領域實現了“從零到一”的法規突破。

煙酰胺單核苷酸（NMN）目前已在全球多個主流國家及地區推進合規化進程。為幫助企業清晰把握NMN的國際合規現狀，瑞旭集團對NMN在美國、澳大利亞、歐盟的申報批準情況進行了梳理匯總，以供參考。

美國時間2025年12月8日，天津合生生物科技有限公司（Tianjin Hesheng Biotechnology Co., Ltd.）收到美國FDA的“FDA has no questions”的回函，這標志著天津合生的母乳低聚糖2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）被正式認可為GRAS，獲得了美國FDA官方的權威認可。

隨著HMOs正式獲準作為營養強化劑，嬰幼兒配方奶粉行業迎來一個新突破。根據國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺，截止目前，共批準63款新國標HMOs嬰配產品。這不僅意味著首批符合新國標的HMOs奶粉正式進入市場，更揭示了HMOs已成為產品創新的主流方向，宣告了中國嬰配奶粉市場邁入以HMOs為核心營養元素的嶄新階段。

為持續優化口岸營商環境，支持食藥物質進口貿易發展，海關總署、國家衛生健康委、市場監管總局、國家藥監局決定對部分食藥物質試點實施進口分類管理。現將有關事項公告如下：

2025年12月2日，國家食品安全風險評估中心就食品營養強化劑新品種3’-唾液酸乳糖鈉鹽、食品工業用加工助劑新品種硝酸、增補質量規格要求的食品營養強化劑乳糖-N-新四糖和維生素E（dl-α-醋酸生育酚）公開征求意見。征求意見截止日期：2026年1月2日，相關信息如下：

日本的功能性標示食品，是指由銷售者在銷售前向消費者廳備案，提交產品的安全性和功能性等相關的科學依據，并標示功能性的食品。不同于日本的特定保健食品，該類食品通常主要由銷售者自負責任，相應的備案復雜度并不高。