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2023年年報——食品相關產品新品種申報審批匯總分析

來源 瑞旭集團 作者

2023年,國家衛健委以“三新”食品的形式共發布5則公告(2023年第1號2023年第3號2023年第5號2023年第8號2023年第10號),共批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品新品種在內的74個產品,食其中品相關產品新品種(含擴大使用范圍等)共29個。

此外,根據國家衛健委(NHC)和國家食品安全風險評估中心(CFSA)網站查詢可知,2023全年:

  • 正式受理食品相關產品新品種申報31個;
  • 發布16個食品相關產品新品種(含擴大使用范圍)的公開征求意見;
  • 送達了19個食品相關產品新品種(2021年、2022年及2023年受理)的不予行政許可決定書

瑞旭集團帶您詳細盤點2023年我國食品相關產品新品種的受理與審批情況。

一、2023年食品相關產品新品種受理名單(31個)

截至2023年底,共有31個食品相關產品(食品接觸用添加劑和樹脂)新品種通過衛健委的受理審查,其中國產產品(衛食相申字)12個和進口產品(衛食相進申字)19個。

其中,已通過技術審查并發布征求意見共3個產品,經過審評不予行政許可共8個產品。

序號

受理時間

受理編號

名稱

審查狀態

(截止至2023年底)

1

2023.01.28

衛食相申字(2023)第0001號

2,2-雙[[3[3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥基苯丙酸酯;四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯

通過技術審查,于2023年6月28日發布征求意見

根據公告2023年第10,于2023.12.01正式批準

2

2023.01.29

衛食相申字(2023)第0002號

N,N’-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羥苯基)丙酰胺]

通過技術審查,于2023年6月28日發布征求意見

根據公告2023年第10,于2023.12.01正式批準

3

2023.01.29

衛食相進申字(2023)第0001號

氧化鐵鉻

還未公開征求意見

4

2023.02.09

衛食相進申字(2023)第0002號

氫化的苯乙烯與1,3-丁二烯的聚合物

還未公開征求意見

5

2023.03.03

衛食相進申字(2023)第0003號

2-甲基-1,3-丙二醇與1,4-苯二甲酸、三環癸烷二甲醇的聚合物

2023626發布不予行政許可決定書

6

2023.03.17

衛食相進申字(2023)第0004號

11-氨基十一(烷)酸的均聚物

通過技術審查,于2023年113發布征求意見

7

2023.03.22

衛食相進申字(2023)第0005號

甲基丙烯酸苯甲酯與2-甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物

還未公開征求意見

8

2023.03.22

衛食相申字(2023)第0003號

三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物

2023626發布不予行政許可決定書

9

2023.03.28

衛食相申字(2023)第0004號

1,3,5-三甲基-2,4,6-三(3,5-二叔丁基-4-羥芐)苯

還未公開征求意見

10

2023.03.30

衛食相進申字(2023)第0006號

3-甲氧基-3-甲基-1-丁醇

2023年8月10日發布不予行政許可決定書

11

2023.05.12

衛食相申字(2023)第0005號

氫化C6-20-烴聚合物

2023年8月10日發布不予行政許可決定書

12

2023.05.12

衛食相進申字(2023)第0007號

蒸汽輕裂化脫苯聚合氫化石腦油

2023年8月10日發布不予行政許可決定書

13

2023.05.17

衛食相申字(2023)第0006號

氮化鉻

還未公開征求意見

14

2023.07.12

衛食相申字(2023)第0007號

2,2-二甲基-1,3-丙二醇,對苯二甲酸,乙二醇,間苯二甲酸,1,2-丙二醇,氫化二聚(C18)不飽和脂肪酸,1,6-己二醇與三羥甲基丙烷的聚合物

還未公開征求意見

15

2023.07.21

衛食相進申字(2023)第0008號

2-甲基-2-丙烯酸[3-(三甲氧基甲硅烷基)丙基]酯

還未公開征求意見

16

2023.07.21

衛食相進申字(2023)第0009號

二甲基-二苯基-甲基-氫(硅氧烷與聚硅氧烷)

還未公開征求意見

17

2023.08.16

衛食相進申字(2023)第0010號

1,4-雙({3-[2-(2-羥基乙氧基)乙氧基]丙基}氨基)-9,10-蒽二酮

還未公開征求意見

18

2023.09.04

衛食相進申字(2023)第0011號

(2E)-2-丁烯二酸與氯乙烯和乙酸乙烯酯的聚合物

20231220發布不予行政許可決定書

19

2023.09.04

衛食相進申字(2023)第0012號

2-丙烯酸-2-羥丙酯與氯乙烯和乙酸乙烯酯的聚合物

20231220發布不予行政許可決定書

20

2023.09.07

衛食相進申字(2023)第0013號

C.I.顏料黑7;炭黑

還未公開征求意見

21

2023.09.14

衛食相申字(2023)第0008號

三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物

20231220發布不予行政許可決定書

22

2023.09.15

衛食相進申字(2023)第0015號

氫氧化鈉

還未公開征求意見

23

2023.09.15

衛食相進申字(2023)第0014號

癸二酸二正丁酯

還未公開征求意見

24

2023.09.27

衛食相進申字(2023)第0016號

1,4-苯二甲酸與2-甲基-1,3-丙二醇和4,8-三環[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物

還未公開征求意見

25

2023.10.17

衛食相進申字(2023)第0017號

1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、1,4-環己烷二甲醇、偏苯三甲酸酐和1,2-乙二醇的聚合物

還未公開征求意見

26

2023.11.13

衛食相進申字(2023)第0018號

四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯

還未公開征求意見

27

2023.11.13

衛食相進申字(2023)第0019號

己二酸二(2-乙基己基)酯

還未公開征求意見

28

2023.11.15

衛食相申字(2023)第0009號

三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物

還未公開征求意見

29

2023.11.16

衛食相申字(2023)第0010號

聚-3-羥基丁酸-3-羥基己酸酯

還未公開征求意見

30

2023.12.19

衛食相申字(2023)第0012號

二氧化硅

還未公開征求意見

31

2023.12.19

衛食相申字(2023)第0011號

硫酸鈣

還未公開征求意見

二、2023年食品相關產品新品種公開征求意見名單(16個)

2023年共有16個產品通過CFSA專家評審委員會技術審查,并公開征求意見。其中,食品接觸材料及制品用添加劑新品種共2個,食品接觸材料及制品用樹脂新品種共6個,擴大使用范圍、使用量的添加劑共7個,擴大使用范圍、使用量的樹脂共1個。

其中,除11月3日公開征求意見的1個擴大使用范圍、使用量的樹脂:11-氨基十一(烷)酸的均聚物外(詳細內容如下),其他產品均已發布正式批準公告(詳細內容見公告批準名單)。

(1)擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用樹脂征求意見名單(1個):

序號

產品基本信息

產品受理信息/編號

審批狀態

(截止至2023年底)

1

名稱:11-氨基十一(烷)酸的均聚物

CAS號:25587-80-8

使用范圍:塑料

通用類別名:聚酰胺(PA)

最大使用量/%:按生產需要適量使用

于2023.03.17受理,衛食相進申字(2023)第0004號

2023年11月3日公開征求意見

還未正式批準通過

三、2023年食品相關產品新品種公告批準名單(29個)

2023年國家衛健委共批準了29個食品相關產品新品種,包括5個食品接觸材料及制品用添加劑新品種,11個擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用添加劑,12個食品接觸材料及制品用樹脂新品種,1個擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用樹脂。 此29個產品的公開受理日期,征求意見日期和正式批準日期如下:

(1)食品接觸材料及制品用添加劑新品種批準名單(5個):

序號

產品基本信息

產品受理信息/編號

征求意見日期

正式批準日期

1

名稱:環己胺封端的1,1'-亞甲基二(4-異氰酸基環己烷)均聚物

CAS號:315207-86-4

使用范圍:塑料:聚環己烷二亞甲基萘二甲酸酯(PCN)

最大使用量/%:0.35

于2021.08.27受理,衛食相進申字(2021)第0020號

2022年8月23日公開征求意見

根據公告2023年第1號,于2023.03.02正式批準

2

名稱:2-[2-(2,4-二氨基-6-羥基-5-嘧啶)二氮烯基]-5-甲基苯磺酸

CAS號:1021701-36-9

使用范圍:塑料

最大使用量/%:0.5

于2021.07.08受理,衛食相進申字(2021)第0017號

2022年8月23日公開征求意見

根據公告2023年第1號,于2023.03.02正式批準

3

名稱:丙烯酰胺與甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化銨、衣康酸和N,N'-亞甲基雙丙烯酰胺的共聚物

CAS號:214495-32-6

使用范圍:紙和紙板

最大使用量/%:1(以干重計)

于2021.08.20受理,衛食相申字(2021)第0013號

2022年7月1日公開征求意見

根據公告2023年第1號,于2023.03.02正式批準

4

名稱:己二酸與2-乙基-2-(羥甲基)-1,3-丙二醇和對叔丁基苯甲酸的聚合物

CAS號:74564-66-2

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量/%:5(以涂料配方計)

于2022.07.27受理,衛食相進申字(2022)第0006號

2023年1月16日公開征求意見

根據公告2023年第3號,于2023.05.06正式批準

5

名稱:咖啡渣

CAS號:/

使用范圍:塑料:聚乳酸(PLA)、聚丁二酸丁二醇酯(PBS)

最大使用量/%:PLA:20;PBS:10

于2021.09.09受理,衛食相申字(2021)第0021號

2023年6月28日公開征求意見

根據公告2023年第10,于2023.12.01正式批準

(2)食品接觸材料及制品用樹脂新品種批準名單(12個):

序號

產品基本信息

產品受理信息/編號

征求意見日期

正式批準日期

1

名稱:一氧化碳-乙烯-丙烯三元聚合物

CAS號:88995-51-1

使用范圍:塑料

最大使用量/%:按生產需要適量使用

于2021.09.23受理,衛食相進申字(2021)第0026號

2022年8月23日公開征求意見

根據公告2023年第1號,于2023.03.02正式批準

2

名稱:4-乙基苯酚與間甲酚、對甲酚、對叔丁基苯酚和甲醛的聚合物

CAS號:68957-28-8

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量/%:62(以涂料配方計)

于2022.03.21受理,衛食相申字(2022)第0004號

2022年8月23日公開征求意見

根據公告2023年第1號,于2023.03.02正式批準

3

名稱:乙二醇與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、對苯二甲酸、間苯二甲酸、己二酸和衣康酸的聚合物

CAS號:1041633-99-1

使用范圍:涂料及涂層

黏合劑(直接接觸食品)

最大使用量/%:20(以干重計)

于2021.03.05受理,衛食相進申字(2021)第0007號

2022年8月23日公開征求意見

根據公告2023年第1號,于2023.03.02正式批準

4

名稱:4,8-三環[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇與對苯二甲酸和1,6-己二醇的聚合物

CAS號:/

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量/%:60(以涂料配方計)

于2022.07.27受理,衛食相申字(2022)第0008號

2023年1月16日公開征求意見

根據公告2023年第3號,于2023.05.06正式批準

5

名稱:氫化二聚C18不飽和脂肪酸與1,4-丁二醇、乙二醇、對苯二甲酸和2-乙基-2-(羥甲基)-1,3-丙二醇的嵌段共聚物

CAS號:/

通用類別名:PET

使用范圍:塑料

于2022.05.09受理,衛食相進申字(2022)第0005號

2023年1月16日公開征求意見

根據公告2023年第3號,于2023.05.06正式批準

6

名稱:1,6-己二酸與(E)-2-丁烯二酸和4,8-三環[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物

CAS號:58891-19-3

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量/%:18(以涂膜干重計)

于2022.09.13受理,衛食相進申字(2022)第0011號

2022年10月28日公開征求意見

根據公告2023年第3號,于2023.05.06正式批準

7

名稱:1,4-丁二醇與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,4-環己二酸和間苯二甲酸的聚合物

CAS號:/

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量/%:30(以涂膜干重計)

于2021.11.09受理,衛食相申字(2021)第0025號

2022年10月28日公開征求意見

根據公告2023年第3號,于2023.05.06正式批準

8

名稱:對苯二甲酸二甲酯與 1,4-丁二醇和4,8-三環[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物

CAS號:490017-22-6

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量/%:59(以涂料配方計)

于2022.03.11受理,衛食相進申字(2022)第0004號

2022年10月28日公開征求意見

根據公告2023年第3號,于2023.05.06正式批準

9

名稱:N-(2-氨基乙基)-β-丙氨酸鈉鹽與1,4-丁二醇、1,6-二異氰酸根合己烷、1,3-二異氰酸根合甲苯和己二酸的聚合物

CAS號:141073-56-5

使用范圍:黏合劑(間接接觸食品用)

最大使用量/%:20 g/m²(以干重計)

于2021.05.10受理,衛食相申字(2021)第0007號

2023年3月15日公開征求意見

根據公告2023年第5,于2023.08.01正式批準

10

名稱:1,4-苯二甲酸與癸二酸和 1,2-乙二醇的聚合物

CAS號:25067-21-4

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量/%:按生產需要適量使用

于2022.01.06受理,衛食相申字(2022)第0001號

2023年4月25日公開征求意見

根據公告2023年第8,于2023.10.07正式批準

11

名稱:甲基丙烯酸與甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的聚合物和對苯二酚與4,4-亞甲基雙(2,6-二甲基酚)和氯甲基環氧乙烷的聚合物與N,N-二甲基乙醇胺的反應產物

CAS號:/

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量/%:20(以涂料配方計)

于2022.11.16受理,衛食相進申字(2022)第0019號

2023年4月25日公開征求意見

根據公告2023年第8,于2023.10.07正式批準

12

名稱:甲基丙烯酸丁酯與甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯和1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯的聚合物

CAS號:/

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量/%:46(以涂料配方計)

于2022.11.16受理,衛食相進申字(2022)第0020號

2023年6月28日公開征求意見

根據公告2023年第10,于2023.12.01正式批準

(3)擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用添加劑批準名單(11個):

序號

產品基本信息

產品受理信息/編號

征求意見日期

正式批準日期

1

名稱:β-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸十八醇酯;十八烷基-3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥苯基丙酸酯

CAS號:2082-79-3

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量/%:0.5

于2021.11.01受理,衛食相進申字(2021)第0027號

2022年8月23日公開征求意見

根據公告2023年第1號,于2023.03.02正式批準

2

名稱:萘磺酸與甲醛聚合物的鈉鹽

CAS號:9084-06-4;36290-04-7

使用范圍:塑料:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)

最大使用量/%:0.12

于2021.05.07受理,衛食相申字(2021)第0004號

2022年8月23日公開征求意見

根據公告2023年第1號,于2023.03.02正式批準

3

名稱:C1~C18單、多元脂肪醇的脂肪酸酯

CAS號:/

使用范圍:塑料

最大使用量/%:0.1

于2021.09.06受理,衛食相申字(2021)第0019號

2022年8月23日公開征求意見

根據公告2023年第1號,于2023.03.02正式批準

4

名稱:二氯二甲基硅烷與二氧化硅的反應產物

CAS號:68611-44-9

使用范圍:黏合劑(直接接觸食品);油墨(間接接觸食品)

最大使用量/%:黏合劑:0.002(以干重計);油墨:4(以干重計)

于2022.03.11受理,衛食相申字(2022)第0002號

2022年8月23日公開征求意見

根據公告2023年第1號,于2023.03.02正式批準

5

名稱:玻璃纖維;玻璃棉

CAS號:65997-17-3

使用范圍:塑料:聚醚醚酮(PEEK)

最大使用量/%:30

于2021.09.13受理,衛食相進申字(2021)第0025號

2023年3月15日公開征求意見

根據公告2023年第5,于2023.08.01正式批準

6

名稱:C.I.顏料黑 28;銅鉻黑

CAS號:68186-91-4

使用范圍:涂料及涂層

最大使用量/%:15(以涂膜干重計)

于2022.09.22受理,衛食相進申字(2022)第0014號

2023年3月15日公開征求意見

根據公告2023年第5,于2023.08.01正式批準

7

名稱:C.I.顏料黑 7;炭黑

CAS號:1333-86-4

使用范圍:塑料:聚醚醚酮(PEEK)

最大使用量/%:0.5

于2021.09.13受理,衛食相進申字(2021)第0024號

2023年4月25日公開征求意見

根據公告2023年第8-亞甲基雙丙烯酰胺的共聚物

CAS號:214495-32-6

使用范圍:紙和紙板

最大使用量/%:1.5(以干重計)

于2021.10.18受理,衛食相申字(2021)第0023號

2023年4月25日公開征求意見

根據公告2023年第8,于2023.10.07正式批準

9

名稱:2-(乙烯氧基)-1,2,3-丙三羧酸三丁基酯

CAS號:77-90-7

使用范圍:間接接觸食品用油墨

最大使用量/%:10

于2022.11.11受理,衛食相申字(2022)第0011號

2023年4月25日公開征求意見

根據公告2023年第8-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羥苯基)丙酰胺]

CAS號:23128-74-7

使用范圍:塑料:聚氨酯(PU)傳送帶

最大使用量/%:0.5

于2023.01.29受理,衛食相申字(2023)第0002號

2023年6月28日公開征求意見

根據公告2023年第10,于2023.12.01正式批準

11

名稱:2,2-雙[[3[3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥基苯丙酸酯;四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯

CAS號:6683-19-8

使用范圍:塑料:聚氨酯(PU)傳送帶

最大使用量/%:0.5

于2023.01.28受理,衛食相申字(2023)第0001號

2023年6月28日公開征求意見

根據公告2023年第10,于2023.12.01正式批準

(4)擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用樹脂批準名單(1個):

序號

產品基本信息

產品受理信息/編號

征求意見日期

正式批準日期

1

名稱:間苯二甲酸與間苯二甲胺和己二酸的聚合物

CAS號:28628-75-3

使用范圍:塑料

通用類別名:聚酰胺(PA)

最大使用量/%:按生產需要適量使用

于2022.07.29受理,衛食相進申字(2022)第0007號

2022年8月23日公開征求意見

根據公告2023年第1號,于2023.03.02正式批準

四、2023年不予行政許可的食品相關產品新品種(19個)

2023年衛健委送達食品相關產品新品種不予行政許可決定書共19個。各產品的名稱、送達時間及編號如下表。

序號

產品名稱

送達時間

受理編號

1

1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,4-環己烷二甲醇、癸二酸和2,2-二甲基-1,3-丙二醇的聚合物

2023-01-28

衛食相進申字(2022)第0009號

2

1,4-環己二羧酸二異辛酯

2023-01-28

衛食相進申字(2022)第0013號

3

1,4-苯二甲酸與2-甲基-1,3-丙二醇和三環癸烷二甲醇的聚合物

2023-01-28

衛食相進申字(2022)第0010號

4

三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物

2023-01-28

衛食相申字(2022)第0010號

5

月桂酸銨

2023-01-28

衛食相進申字(2022)第0008號

6

二甲基-3-羥基丙基-甲基乙氧化、丙氧化(硅氧烷與聚硅氧烷)與1,6-二異氰酰己烷, 聚乙二醇聚丙二醇單烯丙基醚和聚丙二醇單烯丙基醚封端的聚合物

2023-03-09

衛食相進申字(2021)第0029號

7

1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、甲基丙烯酸正丁酯、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇、己二酸、亞甲基丁二酸和甲基丙烯酸甲酯的聚合物

2023-03-17

衛食相進申字(2021)第0018號

8

11-氨基十一(烷)酸的均聚物

2023-03-17

衛食相進申字(2022)第0015號

9

2-甲基-2-丙烯酸-烷二基酯與2-甲基-2-丙烯酸芳烷基酯的聚合物

2023-03-17

衛食相進申字(2022)第0018號

10

氮化鉻

2023-03-17

衛食相申字(2022)第0009號

11

2-甲基-1,3-丙二醇與1,4-苯二甲酸、三環癸烷二甲醇的聚合物

2023-06-26

衛食相進申字(2023)第0003號

12

三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物

2023-06-26

衛食相申字(2023)第0003號

13

3-甲氧基-3-甲基-1-丁醇

2023-08-10

衛食相進申字(2022)第0016號

15

氫化C6-20-烴聚合物

2023-08-10

衛食相申字(2023)第0005號

16

蒸汽輕裂化脫苯聚合氫化石腦油

2023-08-10

衛食相進申字(2023)第0007號

17

(2E)-2-丁烯二酸與氯乙烯和乙酸乙烯酯的聚合物

2023-12-20

衛食相進申字(2023)第0011號

18

2-丙烯酸-2-羥丙酯與氯乙烯和乙酸乙烯酯的聚合物

2023-12-20

衛食相進申字(2023)第0012號

19

三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物

2023-12-20

衛食相申字(2023)第0008號

結語:

通過整理2023年數據看出,今年共受理31個食品相關產品新品種,比去年有所增長(2022年共受理24個)。且今年發布征求意見共16個產品,除11月3日公開征求意見的1個擴大使用范圍、使用量的樹脂外,其他產品均已發布正式批準公告。

由申報各節點所需時間可以看出,大部分產品的申報周期在1到1年半之間。此外,有多款新品種產品從受理到最終公告批準僅用了個8月左右,由此可知,若申報卷宗資料準備充分、物質安全性研究透徹、申報節點及補正時機把握得當,可大大縮短產品受理至獲批的時間。

(注:國家機構改革導致政府部門官方網站信息更替,數據統計過程中可能有所疏漏和失誤,本文數據僅供參考,請以政府部門官方公布的信息為準。若有不當之處,瑞旭集團歡迎各位指正。)

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