監管機構
印度尼西亞國家藥品與食品監督管理局(National Agency for Drug and Food Control, NADFC),常簡稱為BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan).
相關法規
- 《BPOM Regulation No. 27 Year 2018 concerning Public Service Standards in BPOM(2018年BPOM 第27號條例:關于BPOM公共服務標準)》;
- 《Decision of the Director of Processed Food Standardization No. HK.02.02.51.511.06.21.21 Year 2021 concerning Public Service Standard Directorate Processed Food Standardization (2021年加工食品標準化司司長決定書 第HK.02.02.51.511.06.21.21號:關于加工食品標準化司公共服務標準)》;
食品原料及新型食品的定義
一般的“食品原料”是指可用于生產食品的基本新鮮或加工原料;
新型食品是指未被列入BPOM原料正面清單的任何食品原料。
申報流程
1.提交申請前
在提交新型食品安全評估申請前,申請人或其代表需先與BPOM進行技術咨詢。該咨詢有助于申請人明確申報所需的數據資料要求。
2.申請新型食品的批準
為獲得新型食品批準,申請人須在線提交所需資料。BPOM在收到申請后將會檢查資料是否完整,并于5個工作日內聯系申請人,確認是否需要對資料進行補充或是修改;
3.BPOM評估
若申請資料滿足全部要求,BPOM將在85個工作日內完成對新型食品申請的評估(實際操作周期通常約為4至6個月)。
*境外企業須委托印尼境內責任人作為申請人;
官方費用:無
所需資料
新型食品的申請資料要求根據新型食品類別的不同而有所差異,主要分為以下兩類:
新型食品物質、物質混合物、食品成分混合物或其他成分 | 源自植物或動物的新型食品 |
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