泰國新型食品安全性評估 - 美歐澳等新食品原料申報 - 食品

泰國新型食品安全性評估

監管機構

泰國食品藥品監督管理局Food and Drug Administration（FDA）

相關法規

《Notification of the Ministry of Public Health (No. 376) B.E. 2559 (2016) Re: Novel Food (公共衛生部（第376號）公告，佛歷2559年（2016年）：關于新型食品)》

新型食品的定義

“新型食品”指基于科學或可靠證據表明，其人類廣泛食用歷史不足15年，或是采用了新的生產工藝流程，且該流程導致食品成分或結構發生顯著變化，進而影響其營養價值、代謝特性或不良物質含量的食品或食品原料。

申報流程

新型食品審批包含兩個階段：

1. 新型食品安全評估注冊

申請人需向泰國FDA認可的四家安全評估機構之一提交安全性資料。各機構的預估審查周期如下：

機構名稱	預估審查周期
公共衛生部食品質量與安全局 Bureau of Quality and Safety of Food, Ministry of Public Health	95個工作日
工業部國家食品研究所 National Food Institute, Ministry of Industry	93個工作日
瑪希隆大學泰國風險評估中心 Thailand Risk Assessment Center (TRAC), Mahidol University	90個工作日
國家遺傳工程與生物技術中心 National Center for Genetic Engineering and Biotechnology (BIOTEC) 注：含轉基因生物（GMO）成分的新型食品必須由BIOTEC進行審查	7-12個月

2. FDA新型食品注冊審批

申請人須通過在線系統向FDA提交由安全評估機構出具的意見書及其他相關文件。FDA將在40個工作日內完成審核并做出決定。

*境外企業須委托泰國境內責任人作為申請人；

官方費用：3,000泰銖（約合90美元）

所需材料

產品及成分基本信息
作為食品使用的歷史依據
終產品及成分規格標準
分析檢測報告（CoA）
貯存條件說明
生產工藝、合成或提取方法
生產所用化學物質基礎信息
產品特性與食用建議
安全性資料（通常包含以下三項毒理學研究）：
- 大鼠90天亞慢性毒性試驗
- 細菌基因突變誘導試驗（Ames試驗，OECD 471）
- 體外哺乳動物細胞染色體畸變檢測（OECD 473）、體外哺乳動物細胞微核試驗（OECD 487）或體外小鼠淋巴瘤TK基因突變試驗（OECD 476）
營養成分數據
國際機構或認可國家的安全評估結果

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS食品合規互動”！實時傳遞最新食品監管法規動態，獲取最熱行業資訊，你想知道的最新一手資訊都在這里。

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。