【CMDE】關于征集《腔鏡用吻合器產品注冊技術審查指導原則（2025年修訂版）》等兩項指導原則修訂工作參與企業及單位信息的通知

各有關單位：

　　為進一步加強醫療器械注冊審查指導原則在注冊申報和技術審評工作中的指導作用，根據國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心2025年度注冊審查指導原則編制計劃的有關要求，我中心已啟動《腔鏡用吻合器產品注冊技術審查指導原則（2025年修訂版）》和《聚氨酯泡沫敷料產品注冊技術審查指導原則（2025年修訂版）》兩項指導原則的修訂工作。現征集修訂工作參與單位，邀請具有相關工作經驗的境內外生產企業、科研機構、臨床機構等積極參與。

　　請有意向參與修訂及編制工作的單位填寫參與單位信息征集表（見附件），于2025年5月31日前統一以電子版形式報送我中心。

　　聯系人及方式：

　　1.《腔鏡用吻合器產品注冊技術審查指導原則（2025年修訂版）》

　　聯系人：鄒艷果

　　電話：010-86452838

　　電子郵箱：zouyg@cmde.org.cn

　　2.《聚氨酯泡沫敷料產品注冊技術審查指導原則（2025年修訂版）》

　　聯系人：趙艷紅

　　電話：010-86452837

　　電子郵箱：zhaoyh@cmde.org.cn

　　附件：信息征集表（下載）

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2025年4月14日

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醫療器械

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