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國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》推薦性醫療器械行業標準立項的公示

來源 NMPA 作者

       根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求,國家藥監局經公開征求意見和組織專家論證,確定了《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》推薦性醫療器械行業標準制訂計劃,現予以公示。公示期間,如有異議,請向國家藥監局反饋。
  公示時間:國家藥監局發布該公示之日起7日
  電子郵箱:
mdct@nmpa.gov.cn

  國家藥監局綜合司

  2025年1月8日

附件

醫療器械推薦性行業標準制修訂項目計劃

序號

標準項目名稱

標準

性質

制修訂

被修訂

標準號

采用國際

標準號

歸口單位

(標委會/技術歸口

單位)

1

采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法

推薦性

制定

/

/

人工智能醫療器械標準化技術歸口單位

 

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