【會議通知】 NMPA進口醫療器械注冊專題研討會（8月28日）

中國作為韓國醫療器械生產企業最具戰略價值的海外市場之一，市場規模持續擴大，政策環境不斷優化。然而，由于中韓兩國在醫療器械監管體系、注冊流程和技術要求等方面存在顯著差異，許多韓國企業在NMPA注冊過程中面臨著諸多挑戰。

為幫助韓國醫療器械生產企業全面理解NMPA注冊要求，優化注冊策略，高效進入中國市場，CIRS Group Korea將于2025年8月28日舉辦“NMPA進口醫療器械注冊專題”線上研討會。本次會議將聚焦NMPA最新政策動態，深入解析注冊申報關鍵環節，并結合典型案例分析，為韓國企業提供切實可行的注冊路徑和合規建議，助力企業加快產品在華上市進程。

會議主題

 - NMPA醫療器械注冊最新進展與政策

 - NMPA醫療器械注冊臨床試驗豁免路徑

 - NMPA進口醫療器械的國產化

- NMPA進口醫療器械注冊申報要點及案例分析

- GMP境外審查要點及企業應對策略

會議安排

會議時間：2025年8月28日（星期四）14:00-15:30（KST韓國時間）/13:00-14:30（CST中國時間）

會議方式：網絡會議

會議收費：直播免費

會議語言：韓語

組織機構：CIRS Group Korea

聯系方式： 02-6347-8842

會議議程

參會方式

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關于我們｜瑞旭集團

瑞旭集團（CIRS）創立于2007年，是一家專業的產品合規技術服務機構，北京西爾思科技有限公司是瑞旭集團旗下專注于醫療器械技術服務CRO平臺，依托專業醫療器械實驗室和檢測、體系、注冊、臨床和法規專業團隊，為國內外醫療器械企業提供研發生產、檢驗檢測、臨床評價、臨床試驗、質量體系、注冊申報、法規及技術培訓等全產業一體化解決方案，幫助企業推動醫療器械創新和產業化，并快速合規獲得市場準入。