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歐盟農藥活性物質再評審進展更新

根據歐盟(EC) No.1107/2009條例,用于植保產品的活性物質應在到期前至少三年提交再評審的申請,以保證它們持續滿足安全性和有效性的標準。若活性物質未能通過再評審,則相應的植保產品將根據評審的具體結果,需在6個月內逐步撤出歐盟市場。以下,瑞旭小編根據活性成分再評審最新動態并結合國際植保協會Croplife近期發布報告,概述了截至2024年10月的歐盟活性物質再評審進展,供感興趣的企業了解和參考,以便及時調整登記策略并確保產品的合規銷售。

已到期的10個活性物質(2023年9月-2024年8月)

以下10個活性物質的登記已到期,相關產品已經或即將在歐盟市場被面臨淘汰。

序號

活性物質名稱

批準到期日

1

螺甲螨酯Spiromesifen

30/09/2023

2

堅強芽孢桿菌Bacillus firmus I-1582

30/09/2023

3

螺蟲乙酯Spirotetramat

30/04/2024

4

氟唑菌苯胺Penflufen

31/01/2024

5

L-抗壞血酸L-Ascorbic acid

30/06/2024

6

三氟甲吡醚Pyridalyl

30/06/2024

7

乙基多殺菌素Spinetoram

30/06/2024

8

Bacillus pumilus QST 2808

31/08/2024

9

氟苯蟲酰胺 Flubendiamide

31/08/2024

10

Fatty acids C8-C10 methyl esters

(CAS 85566-26-3)

31/08/2024

即將到期的5個活性物質(截至2025年10月)

以下5個活性物質,由于在再評審申請到期日之前無人支持再評審或再評審申請已撤回,因此相關產品,未來也即將退出歐盟市場。

序號

活性物質名稱

批準到期日

1

氰氟蟲腙Metaflumizone

31/12/2024

2

環蟲酰肼Chromafenozide

31/03/2025

3

精高效氯氟氰菊酯Gamma-cyhalothrin

31/03/2025

4

硝苯菌酯Meptyldinocap

31/03/2025

5

Terpenoid blend QRD-460

10/08/2025

SCoPAFF

以下2個活性物質由植物、動物、食品和飼料常設委員會 (SCoPAFF)評議不再批準或限制使用。相關討論在(SCoPAFF) 2024年6月24和7月10-11日的會議中已進行,目前仍等待歐盟的最終決定發布。

序號

活性物質名稱

1

嗪草酮Metribuzin

2

三氟甲磺隆Tritosulfuron

已通報WTO將不再批準的活性物質

(2023年9月至2024年10月,等待歐盟委員會發布最終結論)

通報不再批準的活性物質:

序號

活性物質名稱

原因

1

嗪草酮Metribuzin

因其內分泌干擾特性和對旁觀者和居民的暴露風險而不被批準。

2

三氟甲磺隆Tritosulfuron

申請人決定撤回續展申請。

不再批準/限制使用的活性物質 (EU已發布實施條例)

(2023年9月至2024年10月)

不再批準續展的活性物質:

序號

活性物質名稱

原因

1

氟胺磺隆Triflusulfuron-methyl

基于多方面的考慮,包括氟胺磺隆地下水代謝物和人體內分泌干擾特性。

2

Benthiavalicarb

由于活性成分的致癌潛力,以及可能對人體造成不利影響的內分泌干擾特性。

3

精異丙甲草胺S-metolachlor

綜合考慮精異丙甲草胺地下水代謝物和污染,以及對哺乳動物的毒害,不再批準續展。

4

烯酰嗎啉Dimethomorph

烯酰嗎啉被歸類為1B類生殖毒性,對人類和野生哺乳動物具有內分泌干擾特性。

5

嘧菌胺Mepanipyrim

其對人類和野生哺乳動物具有內分泌干擾特性,對非靶標生物,野生哺乳動物具有高的長期風險。

6

Acibenzolar-S-methyl

由于內分泌干擾特性并被歸類為生殖毒性。

限制使用的活性物質

序號

活性物質名稱

限制條件

1

精甲霜靈Metalaxyl-M

僅用于計劃在溫室中播種的種子。

2

葉菌唑Metconazole

考慮其在環境中的持久性和生殖毒性,批準作為替代候選物,僅限專業人員使用。

分析顯示,多種活性物質在歐盟市場上可能面臨淘汰。由于歐盟活性成分再評審的程序漫長且不可預測,本文提供的信息僅供企業作為決策時的參考,最終的評審結果可能有所不同,僅供企業參考。

關于我們

瑞旭集團農化事業部一直致力于國內外農化企業提供全球農藥與肥料產品登記與法規技術咨詢,在歐盟、美國、英國和韓國成立有子公司。團隊成員具有 2 名中國毒理學會認證毒理學家,100%獲得植物保護、化學、農產品質量安全以及環境科學碩士及以上學位,核心成員來自全球一流農化企業的資深法規專家,在全球農用化學品登記策略、登記(備案)流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經驗和多個成功案例。

我們的服務:

● 中國農藥登記

● 中國農藥風險評估

● 中國非農藥用途產品備案/放行單

● 美國EPA農藥及助劑登記/州登記

● 歐盟原藥TE登記/制劑授權

● 澳大利亞農藥登記

● QSAR及Read-cross服務

● GLP試驗監理

● 其它國家農藥登記

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