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歐盟農藥再評審最新進展(截至2023年8月31日)

歐盟植物保護產品法規 (EC) No. 1107/2009規定,所有農藥活性成分都按照規定進行周期性的再評審。根據規定要求,參與再評審的申請者需要在批準到期前3年之前提交活性成分的再評審申請。一旦再評審不被批準,含該有效成分的農藥產品將有不超過6個月的銷售時間(禁用原因不涉及環境和健康原因)或者只能立即退出市場(禁用原因涉及環境和健康原因的)。因此企業需要密切關注歐盟農藥再評審最新進展,以實時了解與企業的相關活性物質在歐盟市場的未來走向。

近日Croplife(國際植保協會)發布了最新一期的歐盟農藥活性物再評審進展,涵蓋了截止至2023年8月31日,已過期或即將過期的農藥活性成分。分析結果表明數十種農藥在歐盟面臨淘汰。由于歐盟活性成分的再評審的程序漫長且不可預測,本文不代表最終評審結果,僅供企業參考。

批準已到期的3個物質(2022年9月-2023年8月)

以下3個活性物質的登記已到期,相關產品未來已經/馬上將在歐盟市場被淘汰。

活性物質名稱

批準到期日

備注

Adoxophyes orana GV strain BV-0001

31/01/2023

無人提交再評審

西葫蘆黃化花葉病毒,弱毒株Zucchini Yellow Mosaic Virus, weak strain

31/05/2023

脂肪酸甲酯Fatty acids C8-C10 methyl esters (CAS 85566-26-3) (Methyl octanoate (CAS 111-11-5); Methyl decanoate (CAS 110-42-9)

31/08/2023

即將到期的7個活性物質(截至2024年8月)

以下7個活性物質,由于在再評審申請到期日之前無人支持再評審或再評審申請被撤回,因此相關產品,未來也即將退出歐盟市場。

活性物質名稱

批準到期日

堅強芽孢桿菌Bacillus firmus I-1582

30/09/2023

螺甲螨酯Spiromesifen

30/09/2023

Quizalofop-P

30/11/2023

螺蟲乙酯Spirotetramat

30/04/2024

抗壞血酸或L-抗壞血酸Ascorbic acid (or L-ascorbic acid)

30/06/2024

乙基多殺菌素Spinetoram

30/06/2024

氟苯蟲酰胺Flubendiamide

31/08/2024

待評審的6個活性物質 (截至2024年8月)

以下6個活性物質處于待評審階段,這并不意味著這些有效成分未來會退出歐盟市場。

活性物質名稱

再評審提交截止日期

溴氰蟲酰胺Cyantraniliprole

14/09/2023

異丙噻菌胺Isofetamid

15/09/2023

解淀粉芽孢桿菌菌株MBI600

Bacillus amyloliquefaciens MBI 600

16/09/2023

氟噻唑吡乙酮Oxathiapiprolin

03/03/2024

球孢白僵菌菌株147

Beauveria bassiana strain 147

06/06/2024

球孢白僵菌菌株NPP111B005

Beauveria bassiana strain NPP111B005

07/07/2024

SCoPAFF

以下6個活性物質已被植物、動物、食品和飼料常設委員會 (SCoPAFF)評議不再批準或限制使用。相關討論在 (SCoPAFF)7月11-12和9月15日的會議中已進行。 需要注意的是,歐盟目前還沒有公布最終決定。

苯噻菌胺Benthiavalicarb

四螨嗪Clofentezine

克菌丹Captan

氟胺磺隆Triflusulfuron-methyl

代森聯Metiram

精異丙甲草胺S-metolachlor

已通報WTO將不再批準/限制使用的6個活性物質

(2022年9月-2023年9月,等待歐盟委員會發布最終結論)

通報不再批準的活性物質

原因

苯噻菌胺Benthiavalicarb

基于其符合人類甲狀腺(T)和雌激素,雄激素和類固醇生成(EAS)的內分泌干擾物標準等多項考慮,因此提議不再批準續展。 (20/07/2023)

四螨嗪Clofentezine

基于其符合人類內分泌干擾標準,且被認為對鳥類和野生哺乳動物具有長期的高風險特性等多項考慮,因此提議不再批準續展。 (14/07/2023)

代森聯Metiram

基于其符合人類內分泌干擾標準;暴露值超過可接受限量,并且對水生生物和非目標節肢動物具有高風險特性等多項考慮,因此提議不再批準續展。 (20/07/2023)

精異丙甲草胺S-metolachlor

基于對活性成分和代謝物的地下水污染以及人類和動物的膳食風險評估等多項考慮,因此提議不再批準續展。 (24/05/2023)

氟胺磺隆Triflusulfuron

基于其代謝物的地下水污染以及符合人類內分泌干擾標準等因素,因此提議不再批準續展。 (13/07/2023)

 

通報限制使用的活性物質

原因

克菌丹Captan

建議批準限制使用于永久溫室中。

(2022 年 9 月 28 日)

不再批準/限制使用的4個活性物質 (EU已發布實施條例)

(2022年9月至 2023 年 8 月)

不再批準續展的4個活性物質:

氟草胺Benfluralin:

基于對鳥類和哺乳動物具有長期風險;對以蚯蚓為食的鳥類和哺乳動物的二次中毒風險,以及無法排除其相關雜質具有遺傳毒性潛在危害等因素,委員會已決定不再批準續展(23/01/2023)。

殺線威Oxamyl:

由于所評估的典型產品的高風險因素-對操作人員暴露水平超過了可接受限值;超過了急性參考的劑量值等,委員會已決定不再批準續展(05/04/2023)。

種菌唑Ipconazole:

由于對鳥類存在長期高風險,并且被判定為生殖毒性1B類,委員會已決定不再批準續展(10/05/2023)。

滅菌酯Dimoxystrobin:

由于在所有地理氣候下,其對地下水存在污染的高風險特性,委員會已決定不再批準續展。(10/07/2023)

限制使用的2個活性物質:

阿維菌素Abamectin:

由于其對水生生物和野生陸生非目標生物及其他存在高風險危害,因此被批準限用于永久溫室中。(08/03/2023)

氟唑菌苯胺Penflufen:

被判定并分類為致癌物2類,并且其代謝物M01存在地下水的污染,因此被批準限用。(05/09/2022)

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瑞旭集團農化事業部一直致力于國內外農化企業提供全球農藥與肥料產品登記與法規技術咨詢,在歐盟、美國、英國和韓國成立有子公司。團隊成員具有 2 名中國毒理學會認證毒理學家,100%獲得植物保護、化學、農產品質量安全以及環境科學碩士及以上學位,核心成員來自全球一流農化企業的資深法規專家,在全球農用化學品登記策略、登記(備案)流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經驗和多個成功案例。

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