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EFSA就活性物質硝磺草酮的續展研究清單向公眾征詢意見

硝磺草酮是根據歐盟法規(EU)No 1107/2009批準的植物保護產品活性物質,其在歐盟的首次批準日期為2003年10月1日,原定于2013年9月30日到期。在續期審核過程中,歐盟曾將其批準期延長至2017年7月31日,以便完成續期評估。歐盟委員會在延長的批準期屆滿前作出續展決定,將有效期從2017年6月1日延長至2032年5月31日。根據歐盟(EC) No.1107/2009條例,用于植保產品的活性物質應在到期前至少三年提交再評審的申請,以保證它們持續滿足安全性和有效性的標準。申請人應于2029年5月31日前提交資料以應對再評審。

硝磺草酮(Mesotrione)

CAS No.

104206-82-8

化學名稱

2-(4-methanesulfonyl-2-nitrobenzoyl)cyclohexane-1,3-dione

分子式

C14H13NO7S

結構式

歐盟原定批準到期日

2013年9月30日

首次續期批準日

2017年6月1日

現批準到期日

2032年5月31日

近期,先正達作物保護股份公司為支持活性物質硝磺草酮的續展申請,根據歐盟法規 (EU) 2020/1740提交了一份擬開展研究清單。該清單共包含11項研究,主要研究硝磺草酮的產品化學特性和硝磺草酮及其代謝物的環境毒性。歐盟食品安全局(EFSA)對此研究清單向公眾征詢意見,截止日期為2025年11月22日。研究清單詳見下表:

Study No.

Study Title

Study Design Description

1.1

Metabolite R44276 (AMBA) mysid acute - TK0777093

OCSPP Draft Guideline 850.1035 (Mysid Acute Toxicity Test)

1.2

Mesotrione - SMO - N transformation only - TK0777126

OECD Guideline 216 (Soil Microorganisms: Nitrogen Transformation Test)

1.3

Mesotrione - hypoaspis - TK0777125

OECD Guideline 226 (Predatory Mite (Hypoaspis (Geolaelaps) Aculeifer) Reproduction Test in Soil)

1.4

Metabolite SYN546974 - analytical method validation - aquatic media - TK0776840

SANTE /2020 /12830 Rev. 1

1.5

Mesotrione: analysis of five representative batches - PI0021130 TK-tbc

N/A

1.6

Mesotrione: safety study - PI0021130 - TK-tbc

UN test methods

1.7

Mesotrione - earthworm chronic - TK0777123

OECD Guideline 222 (Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei))

1.8

A12738A - honey bee adult acute - TK0777111

OECD Guideline 213 (Honeybees, Acute Oral Toxicity Test)
OECD Guideline 214 (Honeybees, Acute Contact Toxicity Test)

1.9

Metabolite SYN546974 mysid acute - TK0777094

OCSPP Draft Guideline 850.1035 (Mysid Acute Toxicity Test)

1.10

Metabolite R44276 (AMBA) - analytical method validation - aquatic media - TK0776839

SANTE /2020 /12830 Rev. 1

1.11

Mesotrione - collembola - TK0777124

OECD Guideline 232 (Collembolan Reproduction Test in Soil)

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