2025年11月化妝品新原料備案最新情況分析報告

為幫助行業各方及時掌握最新動態、洞察市場趨勢，本文對國家藥監局公布的2025年11月化妝品新原料注冊備案信息進行了系統梳理與深入分析。報告內容主要涵蓋當月新原料注冊備案數量、注冊備案企業基本情況及地區分布、多次備案的新原料以及原料解讀等方面，力求為行業提供具有參考價值的數據支持與信息依據。

一、2025年11月中國化妝品新原料備案及注冊數

通過查詢國家藥品監督管理局，2025年11月共有 15款化妝品新原料完成備案，目前相關技術要求均尚未披露，且尚未進入監測期，具體信息詳見下表1。截至2025年11月30日，2025年共有149款新原料通過備案。

表1

二、新原料備案企業情況

（一）新原料備案企業境內外分布

如下圖1所示，2025年11月取得備案號的15款化妝品新原料備案人中，13款新原料的備案人位于境內地區，占比約86.7%；2款新原料備案人位于境外地區，占比約13.3%；境內備案人數量遠超境外備案人數量。

圖1

（二）境內企業分析

根據對新原料備案數據的分析，13款通過備案的化妝品新原料分別由13家不同企業完成備案。

（三）境外企業分析

根據對新原料備案數據的分析，有1款化妝品新原料的備案企業位于日本，備案企業為株式會社成和化成；1款化妝品新原料的備案企業位于沙特阿拉伯，備案企業為AlUla Peregrina貿易有限公司，如下表2所示。

表2

三、新原料備案企業所在省份地區分布

根據對新原料備案數據的分析，13款新原料由中國境內企業完成備案，涉及的13家企業分布于9個省份地區，包括廣東、北京、江蘇、廣西、山東、上海、西藏、浙江和重慶。如圖2所示，在所有境內備案企業所屬省份及地區中，廣東獲得的新原料備案數量最多，為3個，共占2025年11月新原料備案企業總備案量的20%。

圖2

四、多次備案的新原料

根據統計，如下表3所示，上述15款取得化妝品新原料備案號的新原料中，二羥基苯乙醇在不同的時間、經不同備案人公司備案4次。

表3

五、部分原料解讀

據查詢，無患子（Sapindus saponaria）與荔枝跟龍眼同屬無患子科，俗名洗手果、黃目樹、油患子、木患子、油羅樹等，原產地為太平洋、熱帶和亞熱帶美洲，在孟加拉國、斐濟、老撾等國家及地區有引種栽培，日本、朝鮮、中南半島和印度等地也常栽培，在中國東部、南部至西南部分布較廣泛。無患子在生物質能源、農林、日化、醫藥等領域均具有應用前景和研究價值。這一在《山海經》《本草綱目》中被稱為“洗頭果”的古老植物，歷來因“洗發可去頭風明目，洗面可增白去斑”而被廣泛應用。其果皮富含天然皂苷，具備溫和去污、抗菌消炎等功效，是中國傳統洗護的重要植萃來源。以生物活性為導向，滋源從環亞集團微生物菌種庫中，篩選出與無患子共發酵匹配度最高的益生菌菌株，并結合專利生物轉化技術，打造出核心專利成分“無患子果皮發酵物”。（來源：環亞集團UNIASIA微信公眾號）

白蘭（Michelia alba）是木蘭科含笑屬的常綠喬木，原產印度尼西亞爪哇，現廣植于東南亞，中國福建、廣東、廣西、云南等省區栽培極盛，長江流域各省區多盆栽。白蘭花期長，葉色濃綠，是著名的庭院觀賞樹種，多栽為行道樹。花潔白清香，可提取香精或薰茶，也可提制浸膏供藥用，有行氣化濁，治咳嗽等功效。鮮葉可提取香油，稱“白蘭葉油”，可供調配香精。

金花茶（Camellia petelotii），是山茶科山茶屬的常綠灌木。分布于我國廣西南部與越南北部的石灰巖山地常綠林，是國家二級保護植物。金花茶具有金黃色的花瓣，是世界珍稀的觀賞植物和種質資源，被人們譽為“茶族皇后”和植物界的“大熊貓”。作為一款兼具文化底蘊與科技支撐的化妝品新原料，金花茶花提取物已被證實可作為皮膚保護劑、保濕劑與潤膚劑，廣泛應用于精華、面膜、乳液等產品中，為“妝食同源”理念提供了全新的成分載體。（來源：尚捷優藍微信公眾號）

白肉靈芝（Ganoderma leucocontextum）主要分布于青藏高原地區，是生長在高海拔地區的一種稀有靈芝品種，外表接近普通有柄赤芝，而肉色為雪白色，味奇香，2015年被鑒定為靈芝屬新種。近年來，越來越多的研究人員對白肉靈芝進行了研究，在化學成分和藥理作用方面取得了較大進展。目前已經從白肉靈芝中發現了95個化合物，主要包含三萜、混元萜、多糖等，并顯示其抗腫瘤、降血糖、降血脂和免疫調節等多種藥理作用。

柳葉蠟梅（Chimonanthus salicifolius）是蠟梅科蠟梅屬半常綠灌木，分布于中國江西修水和廣豐等地，在浙江也有栽培。柳葉蠟梅花期長，芳香素雅，為優良的園林觀賞植物。在藥用價值方面，柳葉臘梅主治感冒、油膩食積、胸腹脹滿、胃脘疼痛、中暑。柳葉臘梅被世界自然保護聯盟（iucn）收錄在《世界自然保護聯盟瀕危物種紅色名錄》，列為近危（NT）等級。

阿拉伯辣木（Moringa peregrina）是辣木科辣木屬的落葉喬木，多生于干旱的巖石及懸崖地帶，分布于非洲之角、埃及西奈半島南部、阿拉伯半島及敘利亞等地。

蠟梅（Chimonanthus praecox）是蠟梅科屬灌木植物。蠟梅原產于中國中部的秦嶺、大巴山、武當山一帶，現在中國西南、華中、華東華北均有分布。明·李時珍《本草綱目》中記載，蠟梅可以解暑生津，開胃散郁，解毒生肌，理氣止咳；也可用于暑熱傷津、頭暈嘔吐、腕腹脹滿胸悶咳嗽及水火燙傷等。 蠟梅不僅是觀賞花木，其花含有芳樟醇、龍腦、桉葉素、蒎烯、倍半萜醇等多種芳香物，是制高級花茶的香花之一。

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