2025年上半年化妝品新原料備案情況分析報告

為幫助行業各方及時掌握最新動態、洞察市場趨勢，本文對國家藥監局公布的2025年1月至6月化妝品新原料備案信息進行了系統梳理與深入分析。報告圍繞2025年上半年整體備案情況展開，重點統計新原料備案數量、備案企業的基本情況、境內外備案企業的地區分布，以及多次備案的新原料等內容，力求為行業提供具有參考價值的綜合數據支持與信息依據。

一、2025年上半年中國化妝品新原料備案數

通過查詢國家藥品監督管理局，2025年上半年共有80款化妝品新原料完成備案，目前相關技術要求均尚未披露，且尚未進入監測期。該數字接近2024年全年水平，充分反映出25年上半年備案數量的快速增長。具體信息詳見下表1。

表1

序號	備案號	標準中文名稱	備案日期	備案人中文	備案人所在地
1	國妝原備字20250001	人參半乳糖醛酸寡糖	2025/1/8	藍科醫美科學技術（吉林）有限公司	境內
2	國妝原備字20250002	巖藻糖基乳糖	2025/1/8	虹摹生物科技（上海）有限公司	境內
3	國妝原備字20250003	山茶油酰甘氨酸	2025/1/9	江西初美化妝品有限公司	境內
4	國妝原備字20250004	金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子實體提取物	2025/1/10	昆明康爾迅生物工程有限公司	境內
5	國妝原備字20250005	3'-唾液酸乳糖鈉鹽	2025/1/13	深圳瑞德林生物技術有限公司	境內
6	國妝原備字20250006	5’-胞苷酸二鈉	2025/1/16	雅瑪山醬油株式會社	日本
7	國妝原備字20250007	棕櫚酰二十五肽-12	2025/1/20	成都凱捷多肽科技有限公司	境內
8	國妝原備字20250008	藍玉簪龍膽（Gentiana veitchiorum）花提取物	2025/1/23	林芝喜馬拉雅第三極生物科技有限公司	境內
9	國妝原備字20250009	聚氨酯-42	2025/1/23	瑩特麗股份公司	意大利
10	國妝原備字20250010	白刺花（SOPHORA DAVIDII）籽提取物	2025/1/24	云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司	境內
11	國妝原備字20250011	棕櫚酰七肽-101	2025/2/5	上海瑞思美泰生化技術有限公司	境內
12	國妝原備字20250012	雪蓮花（Saussurea involucrata）愈傷組織粉	2025/2/6	廣州青囊生物科技有限公司	境內
13	國妝原備字20250013	酵母菌/松茸（TRICHOLOMA MATSUTAKE）發酵產物濾液	2025/2/7	稀物集（廣州）生物科技有限公司	境內
14	國妝原備字20250014	二羥基苯乙醇	2025/2/7	徐州合谷生命科技有限公司	境內
15	國妝原備字20250015	金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子實體提取物	2025/2/12	深圳杉海創新技術有限公司	境內
16	國妝原備字20250016	聚氨酯-102	2025/2/18	瑩特麗股份公司	意大利
17	國妝原備字20250017	聚酯-43	2025/2/18	瑩特麗股份公司	意大利
18	國妝原備字20250018	IPDI/二 C12-13 醇酒石酸酯/雙-羥乙氧丙基聚二甲基硅氧烷共聚物	2025/2/18	瑩特麗股份公司	意大利
19	國妝原備字20250019	白簕（ELEUTHEROCOCCUS TRIFOLIATUS）葉/莖提取物	2025/2/18	廣東完美生命健康科技研究院有限公司	境內
20	國妝原備字20250020	鐵皮石斛（DENDROBIUM OFFICINALE）培養物	2025/3/3	沈陽科康科技有限公司	境內
21	國妝原備字20250021	HDI/二 C12-14 醇酒石酸酯/氫化二聚亞油醇共聚物	2025/3/4	瑩特麗股份公司	意大利
22	國妝原備字20250022	sh-五肽-12 SP	2025/3/6	韓國凱健生物科技有限公司	韓國
23	國妝原備字20250023	紅景天苷	2025/3/10	深圳瑞德林生物技術有限公司	境內
24	國妝原備字20250024	金花茶（CAMELLIA CHRYSANTHA）花提取物	2025/3/11	廣西和桂集團有限公司	境內
25	國妝原備字20250025	金花茶（CAMELLIA CHRYSANTHA）葉提取物	2025/3/11	廣西和桂集團有限公司	境內
26	國妝原備字20250026	吡咯并喹啉醌二鈉鹽	2025/3/14	清遠市望莎生物科技有限公司	境內
27	國妝原備字20250027	金線蓮（Anoectochilus roxburghii）提取物	2025/3/18	維琪醫藥研發（廣東橫琴）有限公司	境內
28	國妝原備字20250028	聚天冬氨酸螯合鋅	2025/3/20	優然創新（北京）技術研發中心有限公司	境內
29	國妝原備字20250029	銀扇草（Lunaria Annua）籽油	2025/3/25	英國北星天然植物油脂有限公司	英國
30	國妝原備字20250030	裂褶菌（SCHIZOPHYLLUM COMMUNE）發酵產物濾液	2025/3/26	北商加美（北京）科技有限公司	境內
31	國妝原備字20250031	乙酰基三肽-30 瓜氨酸	2025/4/1	深圳市護家科技有限公司	境內
32	國妝原備字20250032	紅景天苷	2025/4/2	上海華茂藥業有限公司	境內
33	國妝原備字20250033	曇花（Epiphyllum oxypetalum）愈傷組織提取物	2025/4/3	杭州拾光欣雅生物技術有限公司	境內
34	國妝原備字20250034	苦丁茶（ILEX KUDINGCHA）葉提取物	2025/4/7	廣州袋鼠媽媽科技創新研究有限公司	境內
35	國妝原備字20250035	透明質酸水楊酸酯鈉	2025/4/16	華熙生物科技股份有限公司	境內
36	國妝原備字20250036	N-乙酰基-絲氨酰-脯氨酰-纈氨酰-異亮氨酰-纈氨酰-脯氨酰胺	2025/4/17	北京茂思商貿有限公司	境內
37	國妝原備字20250037	環肽-113	2025/4/22	成都凱捷多肽科技有限公司	境內
38	國妝原備字20250038	三肽-29	2025/4/24	深圳市維琪科技股份有限公司	境內
39	國妝原備字20250039	乙酰基六肽-97酰胺	2025/4/24	深圳市維琪科技股份有限公司	境內
40	國妝原備字20250040	神農香菊（CHRYSANTHEMUM LAVANDULIFOLIUM）提取物	2025/4/24	天然（廣州）新材料研究發展有限公司	境內
41	國妝原備字20250041	補骨脂酚阿魏酸酯	2025/4/24	深圳市護家科技有限公司	境內
42	國妝原備字20250042	秋子梨（Pyrus ussuriensis）果粉	2025/4/24	華熙濟高生物科技（甘肅）有限公司	境內
43	國妝原備字20250043	巖藻糖基乳糖	2025/4/25	恒睿（青島）生物科技有限公司	境內
44	國妝原備字20250044	s-焦谷氨酰 s-蝸牛六肽-1(環戊二酰 s-蝸牛六肽-2)s-蝸牛九肽-1 酰胺	2025/4/29	浙江湃肽生物股份有限公司	境內
45	國妝原備字20250045	維生素K2 (MK-7)	2025/4/30	湖北美琪健康科技有限公司	境內
46	國妝原備字20250046	乙酰基八肽-6	2025/4/30	深圳智肽美學科技有限公司	境內
47	國妝原備字20250047	短梗五加(ACANTHOPANAX SESSILIFLORUS)莖/葉/果提取物	2025/5/7	廣州華璽生物科技有限公司	境內
48	國妝原備字20250048	油茶籽油甘油二酯	2025/5/8	廣東善百年特醫食品有限公司	境內
49	國妝原備字20250049	浙江紅山茶（CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA）籽油	2025/5/9	上海林清軒生物科技股份有限公司	境內
50	國妝原備字20250050	長雙歧桿菌嬰兒亞種/乳糖發酵提取物濾液	2025/5/12	法國科蘭黎化妝品實驗室	法國
51	國妝原備字20250051	葡萄汁有孢漢遜酵母/秋子梨（Pyrus ussuriensis）果發酵產物濾液	2025/5/15	華熙濟高生物科技（甘肅）有限公司	境內
52	國妝原備字20250052	N-乙酰神經氨酸	2025/5/16	北京綠色康成生物技術有限公司	境內
53	國妝原備字20250053	水解大鯢（Andrias davidianus）皮膚黏液	2025/5/20	張家界（中國）金馳大鯢生物科技有限公司	境內
54	國妝原備字20250054	乙酰基二肽-3氨基己酸酯	2025/5/22	深圳市維琪科技股份有限公司	境內
55	國妝原備字20250055	棕櫚酰二肽-18	2025/5/22	潤輝生物技術（威海）有限公司	境內
56	國妝原備字20250056	寡肽-337	2025/5/22	長春艾迪爾醫用科技發展有限公司	境內
57	國妝原備字20250057	藍玉簪龍膽（Gentiana veitchiorum）提取物	2025/5/26	維琪醫藥研發（廣東橫琴）有限公司	境內
58	國妝原備字20250058	獨一味（Phlomoides rotata）提取物	2025/5/26	維琪醫藥研發（廣東橫琴）有限公司	境內
59	國妝原備字20250059	人參皂苷CK	2025/5/27	廣州青囊生物科技有限公司	境內
60	國妝原備字20250060	半乳葡聚糖	2025/5/27	成都賽迪科生物科技有限公司	境內
61	國妝原備字20250061	S-烯丙基-L-半胱氨酸	2025/5/27	深圳瑞德林生物技術有限公司	境內
62	國妝原備字20250062	吡咯并喹啉醌二鈉鹽	2025/5/27	山東金城生物藥業有限公司	境內
63	國妝原備字20250063	環二肽-1	2025/5/28	上海家化聯合股份有限公司	境內
64	國妝原備字20250064	水解可拉酸鈉	2025/5/29	深圳柏垠生物科技有限公司	境內
65	國妝原備字20250065	滇牡丹（PAEONIA DELAVAYI）籽油	2025/5/31	云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司	境內
66	國妝原備字20250066	馬蘭（ASTER INDICUS）提取物	2025/5/31	云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司	境內
67	國妝原備字20250067	神經酰胺EOS	2025/6/10	深圳市迪克曼生物科技有限公司	境內
68	國妝原備字20250068	長梗冬青苷	2025/6/10	云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司	境內
69	國妝原備字20250069	水蘇糖	2025/6/12	伽譽（河南）生物科技有限公司	境內
70	國妝原備字20250070	己酰基酪氨酸甲酯	2025/6/13	韓國新藥株式會社	韓國
71	國妝原備字20250071	粗莖秦艽（GENTIANA CRASSICAULIS）根提取物	2025/6/13	云南英格生物技術有限公司	境內
72	國妝原備字20250072	鱷魚油	2025/6/14	珠海光起生物科技有限公司	境內
73	國妝原備字20250074	聚衣康酸鈉	2025/6/14	伊泰康尼克斯有限公司	美國
74	國妝原備字20250075	芽孢桿菌/冬蟲夏草菌發酵產物濾液	2025/6/16	杭州微致生物科技有限公司	境內
75	國妝原備字20250076	陰香（Cinnamomum burmannii (Nees&T.Nees)Blume）枝/葉油	2025/6/17	廣東華清園生物科技股份有限公司	境內
76	國妝原備字20250077	苦參堿咖啡酸鹽	2025/6/18	深圳杉海創新技術有限公司	境內
77	國妝原備字20250078	二羥基苯乙醇	2025/6/20	山東福瑞達生物科技有限公司	境內
78	國妝原備字20250079	金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子實體提取物	2025/6/20	上海瀾海生物科技有限公司	境內
79	國妝原備字20250080	嗜黏蛋白阿克曼氏菌發酵溶胞產物	2025/6/24	北京禹景藥業有限公司	境內
80	國妝原備字20250081	二硬脂酰丁基膽堿磷脂	2025/6/26	吉林省思睿德生物科技有限責任公司	境內

二、新原料備案企業情況

（一）新原料備案企業境內外分布

如下圖1所示，2025年上半年取得備案號的80款化妝品新原料，69款化妝品新原料的備案人位于境內地區，占比約86.25%，11款化妝品新原料備案人位于境外地區，占比約13.75%；境內備案人數量遠超境外備案人數量。

圖1

（二）境內企業

根據對新原料備案數據的分析，80款通過備案的化妝品新原料中，有69款新原料的備案企業位于中國境內地區，共涉及的54家企業。其中獲得備案號數量最多的是云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司，如下表2所示，新原料備案數量為4個。緊接著是深圳瑞德林生物技術有限公司、維琪醫藥研發（廣東橫琴）有限公司以及深圳市維琪科技股份有限公司，

新原料備案數量均為3個。成都凱捷多肽科技有限公司、廣州青囊生物科技有限公司、深圳杉海創新技術有限公司、廣西和桂集團有限公司、深圳市護家科技有限公司以及華熙濟高生物科技（甘肅）有限公司的新原料備案數量均為2個。其余公司的新原料備案數量均為1個。

表2

備案號	標準中文名稱	備案日期	備案人中文
國妝原備字20250010	白刺花（SOPHORA DAVIDII）籽提取物	2025/1/24	云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司
國妝原備字20250065	滇牡丹（PAEONIA DELAVAYI）籽油	2025/5/31
國妝原備字20250066	馬蘭（ASTER INDICUS）提取物	2025/5/31
國妝原備字20250068	長梗冬青苷	2025/6/10

（三）境外企業

根據對新原料備案數據的分析，有11款化妝品新原料的備案企業位于境外地區，共涉及7家企業。其中獲得備案號數量最多的瑩特麗股份公司，如下表3所示，新原料備案數量為5個。其余公司的新原料備案數量均為1個。

表3

備案號	標準中文名稱	備案日期	備案人中文
國妝原備字20250009	聚氨酯-42	2025/1/23	瑩特麗股份公司
國妝原備字20250016	聚氨酯-102	2025/2/18
國妝原備字20250017	聚酯-43	2025/2/18
國妝原備字20250018	IPDI/二 C12-13 醇酒石酸酯/雙-羥乙氧丙基聚二甲基硅氧烷共聚物	2025/2/18
國妝原備字20250021	HDI/二 C12-14 醇酒石酸酯/氫化二聚亞油醇共聚物	2025/3/4

三．境內新原料備案企業所在省份地區分布

根據對新原料備案數據的分析，69款新原料由中國境內企業完成備案，涉及54家企業，分布于17個省份地區，包括廣東、上海、云南、北京、山東、吉林、四川、浙江、甘肅、廣西、河南、湖北、湖南、江蘇、江西、遼寧和西藏。如下圖2所示，在所有境內備案人所屬省份中，廣東省獲得的新原料備案號數量最多，共計27個，約占2025年上半年境內備案人企業新原料備案總數的39.1%。

圖2

四.境外新原料備案企業所在國家地區分布

根據對新原料備案數據的分析，11款新原料由中國境外企業完成備案，涉及7家企業，分布于6個國家地區，包括意大利、韓國、法國、美國、日本和英國。如下圖3所示，在所有境外備案人中，意大利企業所獲得的新原料備案號數量最多，共計5個，約占2025年上半年境外備案人企業新原料備案總數的45.5%。

圖3

五．多次備案的新原料

根據統計，如下表4所示，上述80個取得化妝品新原料備案號的新原料中，“金耳”相關新原料、“吡咯并喹啉醌二鈉鹽”在不同的時間、經不同備案人公司備案6次，“N-乙酰神經氨酸”、“巖藻糖基乳糖”、“二羥基苯乙醇”相關新原料經備案4次，“紅景天苷”、“三肽-29”、“棕櫚酰二肽-18”、“藍玉簪龍膽”分別經備案2次。

表4

備案號	標準中文名稱	備案日期	備案人中文
國妝原備字20240040	金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子實體提取物	2024/6/12	廣州嘉創生物科技有限公司
國妝原備字20250004		2025/1/10	昆明康爾迅生物工程有限公司
國妝原備字20250015		2025/2/12	深圳杉海創新技術有限公司
國妝原備字20250079		2025/6/20	上海瀾海生物科技有限公司
國妝原備字20240073	金耳（Tremella aurantialba）子實體提取物	2024/10/16	上海家化聯合股份有限公司
國妝原備字20240079	金耳（TREMELLA AURANTIALBA）子實體提取物	2024/11/11	凡可生物技術（廣州）有限公司
國妝原備字20230030	吡咯并喹啉醌二鈉鹽	2023/08/02	湖南水羊生物科技有限公司
國妝原備字20230057		2023/12/04	湖南水羊生物科技有限公司
國妝原備字20240056		2024/08/01	湖北美琪健康科技有限公司
國妝原備字20240065		2024/09/02	潤輝生物技術（威海）有限公司
國妝原備字20250026		2025/03/14	清遠市望莎生物科技有限公司
國妝原備字20250062		2025/05/27	山東金城生物藥業有限公司
國妝原備字20210001	N-乙酰神經氨酸	2021/06/25	武漢中科光谷綠色生物技術有限公司
國妝原備字20220011		2022/05/31	武漢中科光谷綠色生物技術有限公司
國妝原備字20220026		2022/08/19	華熙生物科技股份有限公司
國妝原備字20250052		2025/05/16	北京綠色康成生物技術有限公司
國妝原備字20240006	巖藻糖基乳糖	2024/01/16	華熙生物科技股份有限公司
國妝原備字20240046		2024/06/27	蘇州一兮生物技術有限公司
國妝原備字20250002		2025/01/08	虹摹生物科技（上海）有限公司
國妝原備字20250043		2025/04/25	恒睿（青島）生物科技有限公司
國妝原備字20240003	二羥基苯乙醇	2024/01/12	杭州唯鉑萊生物科技有限公司
國妝原備字20250014		2025/02/07	徐州合谷生命科技有限公司
國妝原備字20250078		2025/06/20	山東福瑞達生物科技有限公司
國妝原備字20240066	3,4-二羥基苯乙醇	2024/09/14	上海華茂藥業有限公司
國妝原備字20250023	紅景天苷	2025/3/10	深圳瑞德林生物技術有限公司
國妝原備字20250032	紅景天苷	2025/4/2	上海華茂藥業有限公司
國妝原備字20240083	三肽-29	2024/12/10	深圳瑞德林生物技術有限公司
國妝原備字20250038	三肽-29	2025/04/24	深圳市維琪科技股份有限公司
國妝原備字20220032	棕櫚酰二肽-18	2022/09/15	日產化學株式會社
國妝原備字20250055	棕櫚酰二肽-18	2025/05/22	潤輝生物技術（威海）有限公司
國妝原備字20250008	藍玉簪龍膽（Gentiana veitchiorum）提取物	2025/01/23	林芝喜馬拉雅第三極生物科技有限公司
國妝原備字20250057	藍玉簪龍膽（Gentiana veitchiorum）提取物	2025/05/26	維琪醫藥研發（廣東橫琴）有限公司

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