國家藥監局信息中心發布《化妝品注冊備案信息服務平臺電子標簽信息填報操作指南》

2026年1月29日，國家藥監局信息中心發布，為更好地貫徹落實《國家藥監局關于開展化妝品電子標簽試點工作的通知》，指導試點企業規范開展電子標簽信息填報與資料提交工作，明確資料提交要求，信息中心編制了《化妝品注冊備案信息服務平臺電子標簽信息填報操作指南》。化妝品注冊備案信息服務平臺電子標簽相關功能將于2月1日上線。

內容如下：

一、概述

根據《國家藥監局關于開展化妝品電子標簽試點工作的通知》（以下簡稱《通知》），試點企業應當在化妝品注冊備案信息服 務平臺提交電子標簽網址數據結構編碼信息、電子標簽的展示內容以及標注電子標簽的產品銷售包裝圖片等資料。為指導試點企業規范開展電子標簽信息填報與資料提交工作，明確資料提交要求，根據《通知》要求，制定本操作指南。

二、適用范圍

本操作指南適用于試點企業及其委托的第三方技術機構在化妝品注冊備案信息服務平臺開展相關信息填報及資料提交工作。

試點企業、第三方技術機構應在遵循相關法規和技術標準的前提下，使用本指南。

三、電子標簽信息填報操作指南

使用電子標簽的化妝品（含牙膏，下同）上市銷售前，試點企業應當在化妝品注冊備案信息服務平臺填報電子標簽相關信息，主要包括電子標簽系統建設方式、電子標簽系統建設單位主體信息及電子標簽注冊備案資料 3 方面內容。電子標簽信息發生變更的，試點企業應當在使用變更后電子標簽的化妝品上市銷售前，填報擬變更的電子標簽相關信息。

（一）選擇電子標簽系統建設方式

試點企業應當在“化妝品注冊備案信息服務平臺—化妝品智慧申報審評—銷售包裝上傳”或者“化妝品注冊備案信息服務平臺—普通化妝品（牙膏）備案管理—產品標簽頁面”模塊選擇“電子標簽系統建設方式”。試點企業可根據實際情況，選擇“企業自行建設”“第三方技術機構建設”或者“省級藥品監管部門組織建設”。

（二）填報電子標簽系統建設單位主體信息

為提高試點企業信息填報效率，電子標簽系統建設單位主體信息可通過以下兩種方式填報：

1. 由試點企業自行填報。試點企業可在“化妝品注冊備案信息服務平臺—化妝品智慧申報審評/普通化妝品（牙膏）備案管理—電子標簽技術機構維護—技術機構管理”模塊進行電子標簽系統建設單位主體信息填報。試點企業自行建設電子標簽系統的，填寫本企業系統建設技術機構信息，試點企業使用第三方技術機構電子標簽系統的，填寫第三方技術機構信息。

2. 由第三方技術機構填報。使用第三方技術機構電子標簽系統的，試點企業可委托第三方技術機構填報相關信息。第三方技術機構可在國家藥監局政務服務門戶完成注冊并登錄后，在“化妝品注冊備案信息服務平臺—企業信息資料管理—第三方技術機構管理”模塊進行技術機構信息填報。

試點企業或其委托的第三方技術機構應當填報的電子標簽系統建設單位主體信息包括“技術機構名稱”“統一社會信用代碼”“電子標簽網絡服務地址”“ICP 備案號”“公安備案號”“住所地址”“工作聯系人”以及“聯系方式”等。其中，“電子標簽網絡服務地址”為提供電子標簽服務的網站地址；“ICP備案號”是指網站或應用的備案號碼，由工信部審核后發放，通常格式為“省簡稱+ICP 備+主體序列號+網站序列號”；“公安備案號”是指公安機關對網站進行備案后發放的安全編號，通常格式為“省簡稱+公網安備+編號”。

完成電子標簽系統建設單位主體信息填報后，試點企業應當在“化妝品注冊備案信息服務平臺—化妝品智慧申報審評—銷售包裝上傳”或者“化妝品注冊備案信息服務平臺—普通化妝品（牙膏）備案管理—產品標簽頁面”模塊，通過“試點企業填報”或者“第三方技術機構填報”對應技術機構列表下選擇本企業試點電子標簽產品使用的電子標簽系統建設單位名稱，系統會自動關聯出其他信息。

電子標簽系統建設單位主體信息發生變化時，試點企業或其委托的第三方技術機構應當及時更新，確保相關資料信息真實準確。

（三）填報電子標簽注冊備案資料

試點企業應當在“化妝品注冊備案信息服務平臺—化妝品智慧申報審評—銷售包裝上傳”或者“化妝品注冊備案信息服務平臺—普通化妝品（牙膏）備案管理—產品標簽頁面”模塊填報試點產品電子標簽的相關信息。

1.選擇“發碼機構”。試點企業可在“GS1”“MA”或者自定義中選擇企業實際采用的發碼機構，其中“GS1”為中國物品編碼中心，“MA”為中關村工信二維碼技術研究院。

2.填報“網址數據結構編碼信息”“產品標識”“使用電子標簽的凈含量規格”等信息，并根據產品電子標簽的實際情況選擇“網址數據結構編碼信息是否包含生產標識”“生產標識是否包含批號”“生產標識是否包含系列號”“生產標識是否包含生產日期”“生產標識是否包含有效期”。其中，“網址數據結構編碼信息”應當包括電子標簽網絡服務地址和產品標識單元，通過訪問網址數據結構編碼信息，可打開該產品電子標簽展示內容頁面。若試點企業某試點產品包括多個凈含量規格，且每一個凈含量規格均使用不同電子標簽的，需分別填寫對應凈含量規格的上述信息；若多個凈含量規格使用同一個電子標簽的，只需填寫對應品類的上述信息。網址數據結構編碼信息填寫示例詳見附件。

3.上傳“電子標簽展示內容”文件。文件為試點產品銷售包裝標注的電子標簽二維碼掃碼后實際展示內容，應當加蓋企業公章并以 PDF 格式上傳，大小不超過 10M。同一試點產品的電子標簽僅凈含量規格不同的，可提交其中一個凈含量規格的“電子標簽展示內容”文件。

4.上傳“標注電子標簽的產品銷售包裝圖片”文件。文件為標注電子標簽二維碼的試點產品實際銷售包裝樣式，應當加蓋企業公章并以 PDF 格式上傳，大小不超過 10M。文件上傳按照《化妝品注冊備案資料管理規定》第三十二條有關規定執行。

附：網址數據結構編碼信息填寫示例

附

網址數據結構編碼信息填寫示例

試點企業的某試點產品包含 30ml 、100ml 兩個凈含量規格。假設試點企業使用 GS1 發碼，對該產品按照一物一碼進行管理，該企業廠商識別代碼為 6900001，分配給 30ml 該產品的商品項目代碼為 00001 ，校驗碼為 3 ，其某一個單品的生產日期為 202 6 年 1 月 15 日，有效期至 2029 年 1 月 14 日，批次信息為 AD0 1，系列號為 0001。其網址數據結構編碼信息為：https://compan y.com/01/06900001000013/10/AD01/11/260115/21/0001?17=2901 14。分配給 100ml 該產品的商品項目代碼為 00002，校驗碼為 0 ，其某一個單品的生產日期為2026 年 1 月 16 日，有效期至 20 29 年 1 月 15 日，批次信息為 AD02，系列號為 0002。其網址數據結構編碼信息為：https://company.com/01/06900001000020/10/ AD02/11/260116/21/0002?17=290115。

若試點企業按照每一個凈含量規格使用一個電子標簽的，需分別為兩個凈含量規格進行賦碼。在化妝品注冊備案信息服務平臺應分別填寫對應凈含量規格的網址數據結構編碼信息：

若試點企業為兩個凈含量規格使用同一個電子標簽的，只需為其中一個凈含量規格進行賦碼。在化妝品注冊備案信息服務平臺填寫其網址數據結構編碼信息：

更多信息：

https://www.nmpaic.org.cn/yjzxyw/202601/t20260129_429372.html?sessionid=

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