美國通報化妝品中甲醛限制新規，2025年9月28日生效

2025年8月27日，美國通報了《華盛頓州行政法規第173-339章：化妝品限制規定（化妝品中的甲醛）》（補遺）（G/TBT/N/USA/2187/Add.2）。該法規限制在華盛頓州生產、銷售和分銷含有有意添加甲醛及甲醛緩釋體的化妝品，旨在降低消費者因使用化妝品而接觸甲醛的風險。該法規將于2025年9月28日正式生效。

法規主要內容

1.WAC 173-339-110列出了25種受限制的甲醛緩釋體（本次通報補遺中所列物質較 G/TBT/N/USA/2187號通報有所更新），自2027年1月1日起禁止有意添加，具體如下表所示。

序號	化學名稱	標準中文名稱	CAS號
1	DMDM Hydantoin	DMDM 乙內酰脲	6440-58-0
2	Diazolidinyl Urea	雙（羥甲基）咪唑烷基脲	78491-02-8
3	Imidiazolidinyl Urea	咪唑烷基脲	39236-46-9
4	Quaternium-15	季銨鹽-15	4080-31-3; 51229-78-8
5	Tosylamide/Formaldehyde Resin (PTSAF)	甲苯磺酰胺/甲醛樹脂	25035-71-6
6	2-Bromo-2-Nitropropane-1,3-Diol (Bronopol)	2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇	52-51-7
7	Sodium Hydroxymethyl-glycinate	羥甲基甘氨酸鈉	70161-44-3
8	Polyoxymethylene Urea	聚氧亞甲基脲	9011-05-6; 68611-64-3
9	Polyoxymethylene Melamine	聚氧亞甲基蜜胺	9003-08-1
10	5-Bromo-5-Nitro-1,3-Dioxane (Bronidox)	5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷	30007-47-7
11	7-Ethylbicyclo-oxazolidine (Bioban CS1246)	7-乙基雙環噁唑烷	7747-35-5
12	Benzylhemiformal	甲醛芐醇半縮醛	14548-60-8
13	Dimethylhydantoin formaldehyde (DMHF)	甲醛與 5,5-二甲基-2,4-咪唑烷二酮的聚合物	26811-08-5; 9065-13-8
14	Dimethylol Glycol	[1,2-亞乙基二(氧)]二甲醇	3586-55-8
15	Dimethylol Urea	N,N'-二羥甲基脲	140-95-4
16	Dimethyl Oxazolidine	二甲基噁唑烷	51200-87-4
17	MDM Hydantoin	MDM 乙內酰脲	116-25-6; 27636-82-4; 16228-00-5
18	Methenamine	烏洛托品	100-97-0
19	Methylal	二甲氧基甲烷	109-87-5
20	Paraformaldehyde	多聚甲醛	30525-89-4
21	Polyoxymethylene	聚甲醛	9002-81-7
22	Tetramethylol-glycoluril	四氫-1,3,4,6-四(羥甲基)咪唑并 [4,5-d]咪唑-2,5(1H,3H)-二酮	5395-50-6
23	Timonacic (when used in heat-activated hair straighteners)	噻莫西酸	444-27-9
24	Tris (hydroxymethyl) nitromethane	2-(羥甲基)-2-硝基-1,3-丙二醇	126-11-4
25	Urea, polymer with formaldehyde, isobutylated	尿素與甲醛和異丁基醇的聚合物	68002-18-6

2.明確“有意添加”的定義，以闡釋《無毒化妝品法案》（RCW 70A.560.020）中有毒化學物質的限制條款。

添加方式：

直接添加甲醛到化妝品或其成分中；
添加甲醛緩釋體（Formaldehyde Releasers），即隨時間會釋放甲醛的化學物質。

當甲醛在化妝品中被用于以下目的時，即被視為“有意添加”：

抗菌劑（Antimicrobial）
防腐劑（Preservative）
變性劑（Denaturant）
交聯劑（Cross-linker）
其他用途（Other purposes）

無毒化妝品法案

2023年，美國華盛頓州立法機構通過了《無毒化妝品法案》（Toxic-Free Cosmetics Act, TFCA），以提高化妝品和個人護理產品的安全性，并保護華盛頓州居民及環境免受有毒化學物質的影響。

從2025年1月1日起，禁止含有以下9種（類）成分的化妝品在華盛頓州的生產、分銷和銷售等。現有的相關化妝品允許銷售至2026年1月1日。

序號	禁用物質	中文名稱	CAS號	限制說明
1	Ortho-phthalates	鄰苯二甲酸鹽	/	不得有意添加
2	Perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl subsatances	全氟烷基和多氟烷基物質	/	不得有意添加
3	Formaldehyde and chemicals determined by the department to release formaldehyde	甲醛及生態部確認會釋放甲醛的物質	50-00-0	不得有意添加
4	Methylene glycol	甲二醇	463-57-0	不得有意添加
5	Mercury and mercury compounds	汞及其化合物	7439-97-6	不得有意添加
6	Triclosan	三氯生	3380-34-5	不得有意添加
7	m-phenylenediamine and its salts	間苯二胺及其鹽	108-45-2	不得有意添加
8	o-phenylenediamine and its salts	鄰苯二胺及其鹽	95-54-5	不得有意添加
9	Lead and lead compounds	鉛及其化合物	7439-92-1	不得含有有意添加的鉛或鉛化合物、或其含量大于等于1ppm

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