歐盟SCCS發布關于鋁的最終意見

2024年4月4日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于鋁（Aluminium）的最終意見（SCCS/1662/23）。初步意見發布于2023年12月14日。

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最終結論如下：

根據提供的新數據，SCCS是否認為在化妝品中使用鋁化合物是安全的？如果在化妝品中的預估鋁暴露量令人擔憂，那么SCCS被要求為每個類別和產品類型推薦安全的濃度限值。

SCCS認為，在以下情況下使用鋁化合物是安全的：

在非噴式產品（non-sprayable product）中，最高含量如表1和表2所示。
在噴霧產品中，按照表1中指示的總配方（即包括推進劑）的最大水平使用，前提是直徑小于10μm的顆粒/液滴的百分比不超過總噴霧顆粒/液滴的20%。由于申請人的數據提交表明鋁不用于防曬噴霧劑（sunscreen aerosol sprays），因此本意見不涵蓋防曬噴霧劑。
SCCS認為滑石粉中的鋁是不具有生物可利用性的。因此，含鋁量高達2%的滑石粉可用于化妝品中。

表1：情景1b下每種產品類型和類別中鋁的濃度。

	產品名稱	最高濃度		產品名稱	最高濃度
1	須后水	2.15%	15	發膠	0.15%
2	肥皂	4%	16	頭發定型劑	6.7%
3	身體乳	3.81%	17	護手霜	0.86%
4	身體噴霧	1.18%	18	口紅	14.62%
5	止汗凝膠	6.18%	19	洗手液	0.89%
6	止汗走珠	5.63%	20	粉底液	23%
7	止汗棒	7.73%	21	卸妝液	10.59%
8	止汗濕巾	0%	22	睫毛膏	3.13%
9	止汗劑	3.24%	23	漱口水	0%
10	止汗泵	4.88%	24	護發素（淋洗類）	7.14%
11	香水、淡香水	0.05%	25	洗發水	7.14%
12	眼影	43.31%	26	沐浴露	0.89%
13	眼線筆	15.76%	27	牙膏	3.18%
14	面部潤膚霜	10.59%

表2：未包含在概率評估中的產品類別中鋁的濃度（申請人1）。

產品名稱	最高濃度
其它含或不含止汗劑的產品	2.8%
剃須產品	0.094%
指甲油	3.618%
眼部化妝品	1.290%
防曬霜/乳	1.3%
染發和燙發產品	0.002%
唇部護理產品：唇膏	0.606%
其他產品：漂白類	5.01%
其他產品：氧化著色類	0.120%

考慮到新提交的信息，SCCS對在化妝品中使用相關鋁化合物是否有任何進一步的科學顧慮？

正如SCCS/1644/22號意見中提到的，鋁不屬于CMR 1A或1B類物質，因此本次安全評估僅考慮化妝品用途的暴露，并根據化妝品成分的最大使用水平進行暴露評估。然而，正如SCCS/1644/22的評估，在最高暴露范圍內，化妝品和食品的總暴露量可能超過消費者的安全限度。

需要注意的是，本意見特別涵蓋了消費者接觸化妝品中的鋁而面臨的風險。因此，除了滑石粉中鋁含量的安全性之外，本意見并未涉及化妝品中使用滑石粉的安全性。

本意見不適用于納米形式的鋁，對于納米形式的鋁，需要進行單獨的特定安全評估。

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