中國及國際化妝品法規動態第31期（2025年9月）

本文梳理并匯總了2025年9月中國及國際化妝品法規的最新動態，涵蓋行業新聞、新規發布、政策調整及監管動向等，助力企業合規運營，掌握全球化妝品監管趨勢。

（一）中國化妝品法規動態與行業新聞

法規動態

中檢院關于公開征求《防脫發化妝品研究技術指導原則（試行）（征求意見稿）》等2個指導原則意見的通知

2025年9月5日，中檢院發布，為進一步規范和指導防脫發化妝品的研究和評價工作，按照《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規和配套文件要求，國家藥監局化妝品監管司組織中檢院起草了《防脫發化妝品研究技術指導原則（試行）（征求意見稿）》等2個指導原則及相應的起草說明，現公開向社會征求意見。反饋意見請填寫意見反饋表，并于2025年9月20日前發送電子郵件至hzppjzx@nifdc.org.cn。

中檢院關于公開征求《眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數限值（征求意見稿）》等18項化妝品標準意見的通知

2025年9月15日，中檢院發布，為進一步完善化妝品技術標準，中檢院組織制定了《眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數限值》等18項化妝品標準制修訂項目征求意見稿及起草說明，現公開征求意見。請按要求在“化妝品標準制修訂管理系統”（https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html）中反饋意見，截止時間為2025年10月9日。

國家藥監局綜合司關于開展化妝品個性化服務第二階段試點工作的通知

2025年9月17日，國家藥監局發布，為進一步深化化妝品監管改革，滿足消費者對化妝品的個性化、多元化需求，深入探索化妝品個性化服務的可行模式和有效監管措施，推動化妝品產業高質量發展，在總結前期試點工作的基礎上，國家藥監局決定在北京、天津、河北、黑龍江、上海、浙江等地區開展化妝品個性化服務第二階段試點工作。

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20250917113949126.html

國家藥監局綜合司公開征求《國家藥監局關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見（征求意見稿）》意見

2025年9月19日，國家藥監局發布，為進一步深化化妝品監管改革，促進產業高質量發展，更好滿足新時代人民群眾對美好生活的新期盼，國家藥監局組織起草了《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2025年10月10日前，將有關意見反饋至hzpjgs@nmpa. gov.cn。
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20250919161434160.html?sessionid=&3jfdxVGGVXFo=1759125795107

中檢院關于公開征求《化妝品新原料注冊備案資料技術通則（征求意見稿）》意見的通知

2025年9月24日，中檢院發布，為落實國家藥監局《支持化妝品原料創新若干規定》，優化新原料注冊備案分類技術要求，中檢院院按照《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規和配套文件要求，結合行業發展、審評實踐以及新技術進展，組織起草了《化妝品新原料注冊備案資料技術通則（征求意見稿）》及其起草說明，現公開向社會征求意見。請于2025年10月19日前將有關意見反饋至hzpxyl@nifdc.org.cn。

國家藥監局關于牙膏備案管理有關事項的公告（征求意見稿）

2025年9月26日中檢院發布，為規范牙膏行業發展，助企減負增效，國家藥監局組織起草了《國家藥監局關于牙膏備案管理有關事項的公告（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見，公開征求意見的截止時間為10月26日。經組織專家研究，鑒于實施簡化備案的牙膏產品具有一定的生產、銷售和使用歷史，牙膏備案人在整理產品備案資料時，可以通過產品安全使用歷史的證明性資料替代毒理學試驗報告。

行業新聞與地方動態

中韓化妝品監管法規制度交流活動在京舉辦

2025年9月23日，中韓化妝品監管法規制度交流活動在京舉辦。會上，韓國食品藥品安全部（MFDS）代表團、韓國駐華使館代表和大韓化妝品協會代表就韓國化妝品定義與分類、原料和產品管理、安全評估制度、電子標簽管理、廣告監測等作了介紹。中韓雙方參會人員就功能性化妝品界定、個性化定制化妝品管理、網絡銷售化妝品監管、動物替代試驗進展、上市后監管等進行了交流討論。

新疆維吾爾自治區藥品安全信用管理辦法（試行）于2025年9月1日起正式施行

2025年8月26日，新疆維吾爾自治區藥品監督管理局發布，9月1日起，《新疆維吾爾自治區藥品安全信用管理辦法（試行）》正式施行，有效期二年。包括化妝品生產企業在內的新疆行政區域內持有有效許可證的相關企業將按照辦法展開信用管理。此舉旨在強化企業主體誠信行為，提升藥品信用監管質效，推進信用分級分類監管，構建以信用為基礎的新型藥品監管機制。

廣州出臺促進化妝品產業高質量發展專項扶持辦法

2025年9月10日，廣州市市場監管局發布《促進化妝品產業高質量發展專項扶持辦法》，自9月10日起五年內，對落戶廣州的全國化妝品質量品牌提升示范區一次性獎500萬元；獲批國家藥監局重點實驗室獎1000萬元；首次注冊并納入我國原料目錄的新原料，每個獎100萬元，同一企業年度最高500萬元。申報實行年度集中制，經區級初審、市級審核、30天公示后撥付資金，被列入失信或重大違法調查對象暫停資格。

上海發布促進化妝品產業高質量發展若干舉措

2025年9月25日，上海正式發布《關于進一步促進化妝品產業高質量發展的若干舉措》，主要內容包括鼓勵技術創新，以高質量供給創造引領新需求、升級服務體系，以釋放創新資源構造發展新優勢、優化發展生態，以全鏈協同賦能培育新品牌及完善產業布局，以融合聯動構筑發展新高地。

（二）國際化妝品法規動態

北美洲

美國通報化妝品中甲醛限制新規，2025年9月28日生效

2025年8月27日，美國通報了《華盛頓州行政法規第173-339章：化妝品限制規定（化妝品中的甲醛）》（補遺）（G/TBT/N/USA/2187/Add.2）。該法規限制在華盛頓州生產、銷售和分銷含有有意添加甲醛及甲醛緩釋體的化妝品，旨在降低消費者因使用化妝品而接觸甲醛的風險。該法規將于2025年9月28日正式生效。

CIRS解讀：http://www.2247826.com/cn/cosmetics/mei-guo-tong-bao-hua-zhuang-pin-zhong-jia-quan-xian-zhi-xin-gui-2025-nian-9-yue-28-ri-sheng-xiao

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/USA/final_measure/25_05758_00_e.pdf

美國FDA推出化妝品不良反應實時查詢平臺

2025年9月12日，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式上線化妝品不良反應公開查詢平臺（FAERS）。該交互式工具旨在提升公眾對化妝品不良反應數據的實時獲取與查詢能力，相關報告將實現每日更新，進一步加強監管透明度與公眾參與。

CIRS解讀：http://www.2247826.com/cn/cosmetics/mei-guo-fda-tui-chu-hua-zhuang-pin-bu-liang-fan-ying-shi-shi-cha-xun-ping-tai

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-launches-real-time-adverse-event-reporting-dashboard-cosmetic-products?sessionid=

亞洲

韓國修訂化妝品安全標準

2025年9月2日，韓國食藥部（MFDS）發布第2025-63號公告，修訂化妝品安全標準。該公告自發布之日起6個月后施行（附表2中有關環五聚二甲基硅氧烷（Cyclopentasiloxane）的相關規定，自公告發布之日起3年后施行）。

CIRS解讀：http://www.2247826.com/cn/cosmetics/han-guo-xiu-ding-hua-zhuang-pin-an-quan-biao-zhun

https://www.mfds.go.kr/brd/m_207/view.do?seq=15097&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1&sessionid=

越南發布化妝品管理法令草案

2025年9月4日，越南向WTO遞交G/TBT/N/VNM/357號通報，擬發布化妝品管理法令草案，意見反饋截止日期為2025年11月3日。該條例草案共十章六十條，構建了全面的化妝品監管體系。該草案依據東盟指導原則和《廣告法》，對化妝品進出口、自由銷售證書（CFS）簽發、產品信息文件（PIF）、標簽及廣告要求作出詳細規定，同時引入產品通報與檔案管理的線上流程。草案還明確了對化妝品安全與質量的監督檢查機制。最后，草案明確了各相關部門、機構、組織及個人在實施過程中的職責，并制定了過渡條款、生效日期與執行機制。該草案的擬批準日期為2025年11月4日，擬生效日期為2026年7月1日。

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/VNM/25_05839_00_x.pdf

印尼新版化妝品標簽、促銷和廣告要求已生效，2025年11月起全面執行

2024年11月，印尼國家食品藥品監督管理局（BPOM）發布了第18/2024號新規，對在印尼銷售的所有化妝品產品的標簽、促銷和廣告進行了新的規范。該法規自2024年11月15日起已正式生效。對于在法規生效前已持有化妝品分銷許可證的企業，BPOM設定了為期12個月的過渡期，要求相關企業自2025年11月15日起全面符合新規。建議相關企業密切關注過渡期時間節點，結合新規要求，確保產品持續合規。

CIRS解讀：http://www.2247826.com/cn/cosmetics/yin-ni-xin-ban-hua-zhuang-pin-biao-qian-cu-xiao-he-guang-gao-yao-qiu-yi-sheng-xiao-2025-nian-11-yue-qi-quan-mian-zhi-hanghttps://peraturan.bpk.go.id/Details/309969/peraturan-bpom-no-18-tahun-2024?sessionid=

因標簽不合規，印尼BPOM撤銷21款化妝品的流通許可

近日，印尼國家食品藥品監督管理局（BPOM）發布公告，撤銷21款化妝品的流通許可，原因是這些產品的實際成分與包裝上標示的信息不符，存在標簽不合規問題。CIRS提示相關企業應嚴格遵守印尼化妝品標簽管理規定，確保產品標簽內容真實、準確、完整。同時，應確保產品在配方、備案信息等方面全面符合當地法規要求。

CIRS解讀：http://www.2247826.com/cn/cosmetics/yin-biao-qian-bu-he-gui-yin-ni-bpom-che-xiao-21-kuan-hua-zhuang-pin-de-liu-tong-xu-ke

https://en.antaranews.com/news/372413/bpom-revokes-permits-for-21-cosmetics-over-mislabeling?sessionid=

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