中國及國際化妝品法規動態第33期-2025年11月

本文梳理并匯總了2025年11月中國及國際化妝品法規的最新動態，涵蓋行業新聞、新規發布、政策調整及監管動向等，助力企業合規運營，掌握全球化妝品監管趨勢。

（一）中國化妝品法規、標準動態與行業新聞

法規動態

國家藥監局發布《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》
2025年11月17日，國家藥監局發布《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》圍繞五個方面提出24項改革措施，通過鼓勵創新、優化注冊備案管理、強化全鏈條風險防控、提升智慧化監管水平、推動監管與國際接軌，進一步筑牢化妝品質量安全底線，培育新質生產力，助推化妝品產業高質量發展。
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hzhpyw/20251117145837188.html

中檢院關于公開征求《汞及其化合物（征求意見稿）》等3項化妝品標準意見的通知
2025年11月17日，中檢院發布，為進一步完善化妝品技術標準，中檢院組織制定了《汞及其化合物》等3項化妝品標準制修訂項目征求意見稿，現公開征求意見。請按要求在“化妝品標準制修訂管理系統”中反饋意見，截止時間為2025年12月12日。
化妝品標準制修訂管理系統：

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202511171403081804675.html

標準動態
中國輕工業聯合會公開征集對《化妝品用聚丙烯容器》等64項輕工業擬立項推薦性國家標準計劃項目的意見

2025年11月3日，中國輕工業聯合會公開征集對《化妝品用聚丙烯容器》《化妝品接觸塑料制品中砷、鎘、鉻、鎳、鉛、銻的測定和遷移量的測定》《化妝品用聚對苯二甲酸乙二酯(PET)容器》等64項輕工業擬立項推薦性國家標準計劃項目的意見，截止日期為2025年11月7日。

http://www.cnlic.org.cn/ZhinNengBuShi/ZhiLiangBiaoZhunBu/202510/t20251031_66410.html

國家標準委關于下達2025年《化妝品中人表皮生長因子的測定 高效液相色譜-質譜法》等第十批推薦性國家標準計劃及相關標準外文版計劃的通知

2025年11月4日，國標委發布，經研究，國家標準委決定下達2025年第十批推薦性國家標準計劃和相關推薦性國家標準外文版計劃。本批推薦性國家標準計劃共計667項，其中制定426項、修訂241項。本批推薦性國家標準同步下達標準外文版計劃共計106項，全部為英語。

https://std.samr.gov.cn/noc/search/nocPlanDetailed?id=42BB31C5C7111F87E06397BE0A0AB797

三項化妝品相關國家標準征求意見
2025年11月，國家標準《微生物學上低風險化妝品的風險評估和鑒定指南》、《化妝品通用檢驗方法 pH值的測定》、《化妝品中糖皮質激素的測定 液相色譜-串聯質譜法和薄層層析法》征求意見。

https://std.samr.gov.cn/gb/search/gbDetailed?id=301B45C82C0B91B0E06397BE0A0AC418

https://std.samr.gov.cn/gb/search/gbDetailed?id=301B4CEFC0C7934CE06397BE0A0ABDAB

https://std.samr.gov.cn/gb/search/gbDetailed?id=301B4CEFC0FF934CE06397BE0A0ABDAB

行業新聞與地方動態

國家藥監局化妝品標準化技術委員會2025年第三次主任會議召開

2025年11月26日，國家藥監局化妝品標委會2025年第三次主任會議在京召開。會議聽取了標委會秘書處和各分技委2025年重點工作匯報，研究了2026年工作思路，審查通過了33個化妝品標準及技術指南。會議指出，標準管理體系建設是推動化妝品產業從“制妝大國”邁向“制妝強國”的基礎工程和關鍵支撐。要認真貫徹落實《國家藥監局關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》，持續加強標準管理制度機制建設，切實加快包括強制性國家標準在內的化妝品標準制修訂工作，助力產業高質量發展。

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/hzhphyxx/20251126181307177.html

湖南省藥品監督管理局關于實施化妝品個性化服務試點工作的通知

2025年11月13日，湖南省藥監局發布《關于實施化妝品個性化服務試點工作的通知》。參與湖南省化妝品個性化服務試點的化妝品備案人或者經境外備案人授權的境內責任人（以下稱試點企業），可以在湖南省行政區域內設立的專賣店、直營店等經營場所（以下稱試點門店），根據消費者的個性化需求，現場自行開展兩種及以上已備案普通化妝品的小批量簡單調配、分裝等服務，試點期限2年。個性化服務試點工作應當遵循“需求導向，安全可控，規范有序”的原則，符合國家藥監局《化妝品個性化服務試點工作要求》。

https://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202511/t20251113_33848165.html

上海市藥品監督管理局關于開展化妝品電子標簽試點工作的通告
2025年11月18日，上海市藥監局發布決定，開展化妝品電子標簽試點工作。試點工作自2026年2月1日起，為期3年。注冊地址位于本市的化妝品注冊人、備案人或經境外化妝品注冊人、備案人授權的境內責任人，經市藥品監管局遴選確認后可試點通過電子標簽方式標注化妝品中文標簽。試點企業可選擇自行建設電子標簽系統，或使用第三方技術機構建設的電子標簽系統。
https://yjj.sh.gov.cn/zx-hzp/20251118/fbb355b0537f4387b7f38f595ddbeae3.html

上海市藥品監督管理局關于開展化妝品個性化服務第二階段試點工作的通告
2025年11月27日，上海市藥監局發布在總結前期試點工作的基礎上，市藥品監管局決定開展化妝品個性化服務第二階段試點工作。本市及《通知》范圍內其他試點地區的化妝品備案人，或經境外備案人授權的境內責任人，可在本市設立的專賣店、直營店等場所，根據消費者個性化需求，現場開展兩種及以上已備案普通化妝品的小批量簡單調配和分裝服務。試點期限為2年。參與試點企業應具備良好社會信用、完善的質量管理體系，持有化妝品生產許可證，且近三年內無因質量安全問題被處罰記錄。開展個性化服務的化妝品為試點企業備案的普通化妝品，且不含兒童化妝品、眼部護膚類化妝品、使用新原料的化妝品。

https://yjj.sh.gov.cn/zx-hzp/20251127/c5cf3d2a43c146f697dc8ff2a3069efe.html

（二）國際化妝品法規動態

歐洲
烏克蘭提議修訂《化妝品技術條例》
2025年11月10日，烏克蘭向世界貿易組織（WTO）遞交 G/TBT/N/UKR/351/Rev.1號通報，
擬對烏克蘭內閣于2021年1月20日第65號決議批準的《化妝品技術條例》第38、39、47和52條進行修訂，并在新版中列出該技術條例的附件2至附件6。上述修正案將分階段實施，相關過渡條款的適用將與歐盟的相關要求保持一致。該修訂自正式公布之日起六個月后生效，意見反饋的截止日期為2026年1月9日。

https://www.tbtguide.com/c/mypt/WTOTBTtb/606005.jhtml

歐盟SCCS發布關于茶樹油的最終評估意見

2025年11月14日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于茶樹油（CAS號68647-73-4）的最終評估意見（SCCS/1681/25）。此前，SCCS曾于2025年6月6日發布該物質的安全評估意見并向公眾征求意見。此次發布的最終意見與征求意見階段的評估意見一致，但也有所更新。
CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/PrTItRpL4FrzlTxsKEXNKA

https://health.ec.europa.eu/document/download/827f8a57-c6f2-4d6d-9bbd-2ef12384ffbf_en?filename=sccs_o_303.pdf

歐盟SCCS發布關于丁羥茴醚（BHA）的科學意見

2025年11月17日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于丁羥茴醚（Butylated Hydroxyanisole，BHA）（CAS號25013-16-5）的科學意見初稿（SCCS/1682/25）。公開征求意見的截止日期為2026年1月19日。SCCS認為，在駐留類和淋洗類化妝品中使用濃度不超過0.07%的丁羥茴醚是安全的。本次SCCS的評估結論僅適用于經皮使用的化妝品，不適用于口腔類化妝品或可能通過吸入導致最終用戶肺部暴露的化妝品。

CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/1TROQWZCG26LUZmve7r3pw
https://health.ec.europa.eu/document/download/502956f3-471d-4e2d-899f-08aa4511bb90_en?filename=sccs_o_306.pdf

SCCS發布關于染發劑Basic Brown 16 (C009)和Basic blue 99 (C059)的科學意見
2025年11月17日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于染發劑Basic Brown 16 (C009) (CAS號26381-41-9)和Basic blue 99 (C059)(CAS號68123-13-7)的科學意見初稿(SCCS/1684/25、SCCS/1682/25)。公開征求意見的截止日期為2026年1月19日。SCCS認為在非氧化型染發產品中使用成分Basic Brown 16是不安全的，現有的證據表明其具有潛在的致突變性。在非氧化型染發產品中使用成分Basic Blue 99也是不安全的，證據表明其具有潛在的基因毒性。
CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/HCfNUtZAFNduuS71AIMeGw

https://health.ec.europa.eu/document/download/189b7e0f-5d91-4bea-ae82-7efdd8bae8d4_en?filename=sccs_o_305.pdf

https://health.ec.europa.eu/document/download/10e3d810-e66f-4218-8690-8d01bd03cf20_en?filename=sccs_o_304.pdf

英國SAG-CS發布關于水楊酸己酯的最終評估意見
2025年11月，英國非食品與非醫藥消費產品化學安全科學咨詢組（SAG-CS）發布了關于水楊酸己酯（Hexyl Salicylate）在化妝品中使用的評估意見（Opinion 19）。SAG-CS成員一致認為，水楊酸己酯在下列安全使用濃度條件下，可用于供成人及3歲及以上兒童使用的化妝品中： 醇基香水（包括噴霧型和非噴霧型）：2%；淋洗類產品：0.5%；駐留類產品：0.3%；口腔護理產品：0.001%。用于供0-3歲兒童使用的化妝品中，在不同類型產品中的安全使用濃度如下：沐浴露、洗手液、洗發水、護發素、身體乳、面霜、護手霜、口紅/潤唇膏、香水：0.1%；牙膏：0.001%。

CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/b_1FF6B4VdwI0aCrEbxPBw

https://assets.publishing.service.gov.uk/media/6915d847493305b49ce6e764/sag-cs-opinion-19-hexyl-salicylate-in-cosmetic-products.pdf

英國擬修訂化妝品法規：準用水楊酸己酯并禁用13種CMR物質

2025年11月27日，英國向世界貿易組織WTO遞交G/TBT/N/GBR/108號通報，計劃對英國化妝品法規(EC)1223/2009進行修訂。修訂主要內容包括準用水楊酸己酯，將其納入化妝品限用成分以及禁用13種CMR物質。該修訂內容計劃于2026年2月正式發布，意見反饋截止日期為2026年1月26日。
CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/mpkxHGgPlbvaU1gxaWfIpA
https://docs.wto.org/imrd/directdoc.asp?DDFDocuments/t/g/tbtn25/gbr108.docx

亞洲

印尼擬建立強制清真認證產品的HS編碼清單
2025年11月6日，印尼向世界貿易組織（WTO）遞交G/TBT/N/IDN/160/Add.2號通報，公布了《需進行清真認證的食品飲料產品類別HS編碼法令草案》 （Draft Decree of The Minister of Religious Affairs Regarding Establishment of Harmonized System Codification of Types of Products that are Required to be Halal Certified in Food and Beverages），擬建立強制清真認證產品的HS編碼清單。該草案目前處于評議階段，評議截止日期為2025年11月30日。
CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/xA1nW-dFVrYLrEflDdhrlQ
https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/SS/directdoc.aspx?filename=Q:/G/TBTN23/IDN160A2.pdf&Open=True

印尼新版化妝品標簽、促銷和廣告要求已生效，2025年11月起全面執行

2024年11月，印尼國家食品藥品監督管理局（BPOM）發布了第18/2024號新規，對在印尼銷售的所有化妝品產品的標簽、促銷和廣告進行了新的規范。該法規自2024年11月15日起已正式生效。對于在法規生效前已持有化妝品分銷許可證的企業，BPOM設定了為期12個月的過渡期，要求相關企業自2025年11月15日起全面符合新規。
CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/_VQ3QWeLCiaurCkINH0p6A

https://peraturan.bpk.go.id/Details/309969/peraturan-bpom-no-18-tahun-2024

中國臺灣修訂化妝品成分使用限制表

2025年11月6日，中國臺灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）更新并發布《化妝品成分使用限制表》，相關修訂內容將于2027年10月1日生效。修訂的主要內容包括：刪除硼酸及其鹽類；限制使用成分的總數由原來的186種增加至219種，共新增34種成分；共對74項內容進行了修訂。

CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/D9hIH0ZruL37vdRp7qK3mQ

https://www.fda.gov.tw/eng/law.aspx?cid=5062&cr=1738211904

中國臺灣發布化妝品中蘇丹紅色素的檢驗方法

2025年11月24日，中國臺灣衛福部食藥署（TFDA）發布化妝品中蘇丹紅色素的檢驗方法(RA03D015.001)，自發布之日生效實施。該檢驗方法適用于化妝品中蘇丹紅一號（Sudan I, CI 12055）、蘇丹紅二號（Sudan II，CI 12140）、蘇丹紅三（Sudan III，CI 26100）及蘇丹紅四號（Sudan IV，CI 26105）4項蘇丹紅色素的檢驗。
CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/1gszSm9YCY88A1M5Lo74dw

https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=1574&id=49913

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