中國及國際化妝品法規動態第34期-2025年12月

本文梳理并匯總了2025年12月中國及國際化妝品法規的最新動態，涵蓋行業新聞、新規發布、政策調整及監管動向等，助力企業合規運營，掌握全球化妝品監管趨勢。

（一）中國化妝品法規、標準動態與行業新聞

法規標準

國家藥監局綜合司關于印發化妝品企業生產質量管理體系提升三年行動計劃（2026—2028年）的通知　

2025年12月12日，國家藥監局綜合司發布《化妝品企業生產質量管理體系提升三年行動計劃（2026—2028年）》。體系管理是化妝品質量安全管理的精髓和要義，過程安全是產品安全的先決條件。化妝品注冊人、備案人及受托生產企業生產質量管理體系的有效運行是產品質量控制和質量安全的重要保障。為進一步提升化妝品企業的質量體系運行水平，保障公眾用妝安全，助力化妝品產業高質量發展，結合實際制定本計劃。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjhzhp/20251212100210113.html

中檢院公開征求《植物來源化妝品新原料命名技術指導原則（征求意見稿）》等2個指導原則意見

2025年12月12日，中檢院發布，為落實《國家藥監局關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》和《支持化妝品原料創新若干規定》，進一步規范和指導化妝品新原料命名工作，按照《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規文件要求，中檢院起草了《植物來源化妝品新原料命名技術指導原則（征求意見稿）》《發酵來源化妝品新原料命名技術指導原則（征求意見稿）》及起草說明（附件1—4），現向社會公開征求意見。請于2025年12月26日前，將意見反饋表（附件5）以電子郵件形式反饋至hzpxyl@nifdc.org.cn。
https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202512110835161836063.html

關于征集2026年化妝品標準立項建議的通知

2025年12月12日，中檢院發布關于征集2026年化妝品標準立項建議的通知。請聚焦原料安全控制、安全與功效評價、新興技術應用等領域，重點圍繞以下方向提出：

一是禁限準用原料。聚焦經國際權威機構科學評估、具有國外安全使用歷史的原料,結合國內原料實際使用和行業發展需求，提出禁用、限用、準用原料目錄制修訂立項建議。

二是原料標準。優先考慮注冊備案化妝品中高用量的原料，不良反應監測、抽樣檢驗、風險監測等工作中發現安全風險較高的原料，中國特色植物原料，以及安全監測期滿2年的新原料等，提出原料標準立項建議。

三是國際標準。跟蹤國際法規與技術標準動態，考慮行業迫切需要且相對成熟的國際標準，提出標準轉化立項建議。

四是檢驗方法。重點關注易非法添加至化妝品中的物質且目前尚無檢驗方法的情形，提出監管急需的新建立檢驗方法的立項建議。如提出修訂現有檢驗方法的立項建議，需提供現有檢驗方法嚴重不適用的情況說明。

五是通用要求。針對與化妝品產品、原料等安全和質量相關標準需要制定的通用技術要求。

建議征集已于2026年1月15日前截止。

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202512121554431838040.html

中檢院關于發布《防脫發化妝品研究技術指導原則（試行）》等2項化妝品技術指導原則的通知
2025年12月16日，中檢院發布，為規范和指導防脫發化妝品及防脫發化妝品功效相關原料研究，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規要求，中檢院組織制定了《防脫發化妝品研究技術指導原則（試行）》（見附件1）和《防脫發化妝品功效相關原料研究技術指導原則（試行）》（見附件2）。按照《國家藥監局綜合司關于印發化妝品技術指導原則發布工作程序的通知》（藥監綜妝〔2022〕32號）要求，現予發布。

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202512160840031842713.html

中檢院關于發布《化妝品原料使用目的技術指南（試行）》的通知
2025年12月19日，中檢院發布為貫徹落實《支持化妝品原料創新若干規定》，規范化妝品原料使用目的，鼓勵原料創新，中檢院組織制定了《化妝品原料使用目的技術指南（試行）》，自2026年6月19日起實施。本技術指南適用于注冊人、備案人在化妝品、化妝品新原料注冊備案時，為規范填報原料使用目的提供技術參考。
https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202512191544441847330.html

國家藥監局關于牙膏備案管理有關事項的公告（2025年第124號）
2025年12月23日，國家藥監局發布，國家藥監局《關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告》（2023年第124號）規定，簡化備案的牙膏產品，牙膏備案人應當于2025年12月1日前，按照相關法規規定要求，整理完成相應的產品備案資料。經組織專家研究，鑒于實施簡化備案的牙膏產品具有一定的生產、銷售和使用歷史，牙膏備案人在整理產品備案資料時，可以通過產品安全使用歷史的證明性資料替代毒理學試驗報告。

首批產品上市銷售日期在2021年1月1日之后的，備案人在補充提交備案資料時，可以在提交符合要求的產品安全評估報告的基礎上，對產品生產銷售情況、是否發生質量安全事件及不良反應監測情況進行說明，證明產品具有安全使用歷史，免于提交口腔黏膜刺激試驗報告。
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20251223114130129.html

國家藥監局綜合司公開征求《化妝品新原料注冊備案資料管理規定（修訂草案征求意見稿）》意見

2025年12月26日，國家藥監局綜合司發布，國家藥監局組織起草了《化妝品新原料注冊備案資料管理規定（修訂草案征求意見稿）》現向社會公開征求意見，公開征求意見時間為2025年12月26日—2026年1月25日。化妝品新原料注冊人、備案人申請化妝品新原料注冊或者進行備案時提交的資料，應當符合本規定要求。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20251226094111160.html?sessionid=

25年12月31日，五類特殊用途化妝品過渡期結束

2021年12月17日，國家藥監局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告（2021年 第150號）。2021年1月1日前已經按照原《化妝品衛生監督條例》規定，取得育發、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品行政許可批件的產品，根據《條例》第七十八條規定統一設置過渡期至2025年12月31日止。這意味著，自2026年1月1日起，宣稱上述功效的特殊用途化妝品，如仍進行生產、進口和銷售行為，將被視為違規。

CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/y9g2hrU8_Cr9e5dpsu5ZuA

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20211217140727142.html?sessionid=

標準動態

工信部發布關于公開征求《首飾 安全技術要求》等6項強制性國家標準（報批稿）意見的公示

2025年12月31日，工信部發布關于公開征求《首飾 安全技術要求》等6項強制性國家標準（報批稿）意見的公示。其中包括《洗滌用品安全技術規范》，該文件規定了洗滌用品術語和定義、原材料安全、可降解度等安全要求、試驗方法、風險控制措施、標識要求和過渡期，本文件適用于在中華人民共和國境內生產、銷售（含進口）的洗滌用品（化妝品、消毒產品、食品用洗滌劑、醫療及工業清洗產品除外），不適用于以有機溶劑為清洗成分的干洗劑。過渡期為標準發布后的12個月。
https://www.miit.gov.cn/jgsj/kjs/jscx/bzgf/art/2025/art_801b9e576b2a49d4b39c301fad34bfaa.html

團體標準：2025年12月共發布24項化妝品團體標準，詳情見下表。

行業新聞與地方動態

國家藥監局召開化妝品監管工作座談會
2025年12月29日，國家藥監局在石家莊召開化妝品監管工作座談會，總結2025年監管工作成效，分析當前形勢，研究2026年重點工作思路。會議強調，2026年是“十五五”規劃開局之年，要深入貫徹落實黨的二十大和二十屆歷次全會精神，按照國家藥監局的統一部署，圍繞中心、突出重點，持續深化全過程監管改革，全方位筑牢安全底線，全鏈條促進化妝品產業高質量發展。

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/hzhphyxx/20251229141829173.html

關于公開征求《江蘇省化妝品生產企業落實質量安全主體責任企業等級評估辦法（征求意見稿）》修改意見的公告（2025年 第22號）
2025年12月5日，江蘇省藥監局發布《江蘇省化妝品生產企業落實質量安全主體責任企業等級評估辦法（征求意見稿）》。該辦法適用于江蘇省化妝品生產企業落實質量安全主體責任企業等級的評估工作。公開征求意見已于2026年1月6日結束。

https://da.jiangsu.gov.cn/art/2025/12/5/art_84644_11686632.html

海南省藥品監督管理局關于開展化妝品個性化服務試點工作的公告

2025年12月17日，海南省藥監局發布關于開展化妝品個性化服務試點工作的公告。參與試點的化妝品備案人或者經境外備案人授權的境內責任人可以在其設立的專賣店、直營店等經營場所，根據消費者的個性化需求，現場自行開展兩種及以上已備案普通化妝品的小批量簡單調配、分裝等服務。試點期限為 2 年。

參與試點的企業應當為社會信用良好、質量管理體系完備、持有化妝品生產許可證的化妝品備案人或者經境外備案人授權的境內責任人，且近三年未出現因化妝品質量安全問題被依法處罰的情形。開展個性化服務試點的化妝品不含兒童化妝品、眼部護膚類化妝品、使用新原料的化妝品。

https://amr.hainan.gov.cn/himpa/xxgk/gsgg/202512/t20251219_3991976.html

廣東省藥品監督管理局關于開展化妝品電子標簽試點工作的通告

2025年12月24日，廣東省藥品監督管理局發布關于開展化妝品電子標簽試點工作的通告，自2026年2月1日起試點通過電子標簽方式標注化妝品中文標簽。通告明確了企業參與試點的條件、程序、要求，以及相應的監管措施。為更好提升試點工作質量，要求參與試點申請的化妝品注冊人、備案人的年銷售額在5000萬元以上或工業年產值在2000萬元以上。四類企業不得申請參與試點：過去三年被判定為“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”的；過去一年抽檢發現存在主觀故意非法添加的；過去一年未按時提交化妝品生產質量管理體系自查報告的；過去一年未按時提交普通化妝品備案年度報告的。

https://mpa.gd.gov.cn/zwgk/gzwj/content/post_4834273.html

關于發布《浙江省國產牙膏備案入市第一課（試行）》和《浙江省國產牙膏備案資料提交指南（試行）》的通知
2025年12月30日，浙江省藥品化妝品審評中心發布，為進一步規范浙江省牙膏備案管理工作，根據《化妝品監督管理條例》《牙膏監督管理辦法》等相關規定，浙江省藥品化妝品審評中心制定了《浙江省國產牙膏備案入市第一課（試行）》和《浙江省國產牙膏備案資料提交指南（試行）》。

https://mpa.zj.gov.cn/art/2025/12/30/art_1228989285_58943192.html

海南省藥品監督管理局關于進一步推進離島免稅化妝品電子標簽試點工作的公告

2025年12月31日，海南省藥監局發布關于進一步推進離島免稅化妝品電子標簽試點工作的公告。離島免稅化妝品擬采用電子標簽方式標注產品中文標簽的，化妝品注冊人、備案人或者境內責任人可通過海南省藥品監督管理局電子標簽公示系統生成電子標簽碼，也可通過企業自建或第三方機構賦碼系統生成電子標簽碼。
https://amr.hainan.gov.cn/himpa/xxgk/tzgg/202512/t20251231_4003228.html

（二）國際化妝品法規動態

歐洲

歐盟SCCS發布關于大麻二酚在化妝品中使用的初步評估意見

2025年11月19日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于大麻二酚（Cannabidiol, CBD）（CAS號13956-29- 1）在化妝品中使用的初步評估意見（SCCS/1685/25），公開征求意見截止時間為2026年1月21日。SCCS 認為，在膚用和口腔類化妝品中，0.19% 的大麻二酚（CBD）無論單獨使用還是混合使用，都是安全的。在膚用和口腔類化妝品中，0.00025%四氫大麻酚（Delta-9-tetrahydrocannabinol，THC，CAS號1972-08-3）作為雜質存在時，無論是單獨還是混合使用，都是安全的。本意見不適用于可能通過吸入導致最終用戶肺部暴露的產品。
CIRS解讀：http://www.2247826.com/cn/cosmetics/ou-meng-sccs-fa-bu-guan-yu-da-ma-er-fen-zai-hua-zhuang-pin-zhong-shi-yong-de-chu-bu-ping-gu-yi-jian

https://health.ec.europa.eu/document/download/c7b0b685-a9d4-4ccb-8b90-388f59850c0e_en?filename=sccs_o_307.pdf

歐盟SCCS發布關于汞化合物的初步評估意見

2025年11月19日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于硫柳汞（CAS號54-64-8）及苯汞的鹽類（包括硼酸苯汞）（CAS號62-38-4, 94-43-9）在化妝品中作為防腐劑使用的初步評估意見（SCCS/1686/25），公開征求意見截止時間為2026年1月21日。考慮到以腎臟毒性作為最敏感毒性終點所計算的安全邊際（MoS）低于100，且遺傳毒性的相關證據尚不明確，在當前眼部化妝品允許的使用濃度下，使用硫柳汞及苯汞鹽類（包括苯汞硼酸鹽）是不安全的。

CIRS解讀：http://www.2247826.com/cn/cosmetics/ou-meng-sccs-fa-bu-guan-yu-gong-hua-he-wu-de-chu-bu-ping-gu-yi-jian
https://health.ec.europa.eu/document/download/a351b6bd-c164-416a-8ad4-1fa18a24780d_en?filename=sccs_o_308.pdf

歐盟SCCS發布關于微米級顆粒銀的初步評估意見

2025年12月18日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于銀（CAS號7440-22-4）在化妝品中使用的初步評估意見（SCCS/1687/25），公開征求意見截止時間為2026年2月23日。SCCS認為微米級顆粒銀（100nm<粒徑<1毫米）在淋洗類化妝品中最大濃度為0.2%，在駐留類化妝品中最大濃度為0.3%是安全的。本意見不適用于在含推進劑的噴霧類產品中所使用的微米級顆粒銀（100nm<粒徑<1毫米），因為此類用途未被申請人涵蓋，SCCS亦未對其安全性進行評估。

CIRS解讀：http://www.2247826.com/cn/cosmetics/ou-meng-sccs-fa-bu-guan-yu-wei-mi-ji-ke-li-yin-de-chu-bu-ping-gu-yi-jian

https://health.ec.europa.eu/document/download/fee553a1-d946-4ef3-9d8a-e45f325cbc3b_en?filename=sccs_o_309.pdf

北美洲

美國FDA：現有數據不足，無法確認化妝品中PFAS的安全性

2025年12月29日，美國食品藥品監督管理局（FDA）根據2022年《化妝品現代化監管法》（MoCRA）發布關于化妝品中全氟和多氟烷基物質（Per- and Polyfluoroalkyl Substances, PFAS）使用情況的評估報告。該報告回顧了現有科學證據中關于PFAS潛在安全風險的研究。FDA指出，目前關于PFAS通過化妝品暴露的數據存在空白，其評估尚未得出明確的安全性結論，相關不確定性仍然較高。

CIRS解讀：http://www.2247826.com/cn/cosmetics/mei-guo-fda-xian-you-shu-ju-bu-zu-wu-fa-que-ren-hua-zhuang-pin-zhong-pfas-de-an-quan-xing

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-finds-insufficient-data-determine-safety-pfas-cosmetic-products?sessionid=

亞洲

中國臺灣更新化妝品行政規費收費標準

2025年11月6日，中國臺灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）發布《化妝品行政規費收費標準》修訂版，該修訂將自2026年7月1日起生效。修正要點包括：刪除特定用途化妝品查驗登記、變更、展延及其他相關收費項目；修正化妝品產品登錄、產品屬性管理查詢等收費；新增化妝品或化妝品成分安全性評估申請動物試驗變更審查費、化妝品登錄資料變更事項（單筆、多筆變更）的收費，以及申請源自人體細胞的外泌體用于化妝品的個案審查、變更及審查許可文件補發或換發的收費；規定每件化妝品證明書申請的產品數量以十件為上限。

CIRS解讀：http://www.2247826.com/cn/cosmetics/zhong-guo-tai-wan-geng-xin-hua-zhuang-pin-hang-zheng-gui-fei-shou-fei-biao-zhun

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=31286&sessionid=

印度尼西亞發布化妝品進口許可證強制檢測要求

2025年12月8日，印度尼西亞食藥局（BPOM）發布2025年第627號決議，對化妝品邊境進口許可證（SKI Border）申請中分析證書的檢測項目進行了明確規定。該決議自2026年1月8日起正式實施。

CIRS解讀：http://www.2247826.com/cn/cosmetics/yin-du-ni-xi-ya-fa-bu-hua-zhuang-pin-jin-kou-xu-ke-zheng-qiang-zhi-jian-ce-yao-qiu

https://jdih.pom.go.id/preview/slide/1719/627/2025/c92a10324374fac681719d63979d00fe

泰國修訂含氟牙膏的強制性標簽要求

2025年12月24日，泰國公共衛生部在政府公報（Royal Thai Government Gazette）的第142卷400D第56頁-58頁、76頁、80頁發布通知，修訂含氟化合物化妝品的警示語及含氟牙膏的強制性標簽要求，自公告刊登后的次日正式生效實施。現有產品標簽更新設有兩年過渡期。

CIRS解讀：http://www.2247826.com/cn/cosmetics/tai-guo-xiu-ding-han-fu-ya-gao-de-qiang-zhi-xing-biao-qian-yao-qiu

https://ratchakitcha.soc.go.th/documents/97748.pdf

https://ratchakitcha.soc.go.th/documents/97754.pdf

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