2025年11月6日,中國臺灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)發布《化妝品行政規費收費標準》修訂版,該修訂將自2026年7月1日起生效。
修訂背景
《化妝品行政規費收費標準》(以下簡稱“收費標準”),原名稱為《化妝品及化妝品色素查驗登記收費標準》,于2004年7月27日制定發布,期間歷經兩次修正,最近一次修正于2019年5月28日,并將名稱修正為現行名稱。2025年3月6日,TFDA發布《預告修正化妝品行政規費收費標準草案》。
為配合《化妝品衛生安全管理法》第五條第七項的規定,原條文第一項及第二項關于特定用途化妝品查驗登記的規定已于2024年7月1日停止適用。為合理反映各收費項目的成本,對收費標準進行修正,其修正要點包括:
- 刪除特定用途化妝品查驗登記、變更、展延及其他相關收費項目;
- 修正化妝品產品登錄、產品屬性管理查詢等收費;
- 新增化妝品或化妝品成分安全性評估申請動物試驗變更審查費、化妝品登錄資料變更事項(單筆、多筆變更)的收費,以及申請源自人體細胞的外泌體用于化妝品的個案審查、變更及審查許可文件補發或換發的收費。
- 規定每件化妝品證明書申請的產品數量以十件為上限。
收費標準調整對照表
1. 化妝品登錄
收費項目 | 修訂前費用 | 修訂后費用 |
化妝品登錄 | 新臺幣600元/件 | 新臺幣800元/件 |
登錄資料變更 | 單筆變更:新臺幣600元 | 單筆變更:新臺幣700元 |
多筆變更:
| ||
登錄資料展延 | 新臺幣600元/件 | 新臺幣600元/件 |
2. 化妝品或化妝品成分安全性評估申請動物試驗
收費項目 | 修訂前費用 | 修訂后費用 |
化妝品或化妝品成分安全性評估申請動物試驗審查費 | 新臺幣4萬元/件 | 新臺幣4萬元/件 |
化妝品或化妝品成分安全性評估申請動物試驗變更審查費 | / | 新臺幣1萬元/件 |
化妝品或化妝品成分安全性評估申請動物試驗許可文件補發或換發 | 新臺幣4000元/件 | 新臺幣4000元/件 |
3.化妝品產品屬性管理查詢審查費
收費項目 | 費用 | 說明 |
化妝品產品屬性管理查詢審查費 | 新臺幣3500元/件 | 原為特定用途化妝品查驗登記相關項目 |
4.化妝品優良制造準則符合性檢查
收費項目 | 修訂前費用 | 修訂后費用 |
中國臺灣化妝品制造場所的新設、遷移、擴建或增加劑型、加工項目之檢查,或其后續檢查 | 新臺幣6萬元/件 | 新臺幣6萬元/件 |
中國臺灣外化妝品制造場所的現場檢查及其后續檢查 | 每件收取新臺幣60萬元(文件審查費:新臺幣6萬元,實地查核費:新臺幣54萬元) | 每件收取新臺幣60萬元(文件審查:新臺幣6萬元,實地查核:新臺幣54萬元) |
化妝品優良制造核定文件登載事項的變更 | 新臺幣6000元/件 | 新臺幣6000元/件 |
5.化妝品相關證明書及備查函
收費項目 | 修訂前費用 | 修訂后費用 |
化妝品產銷證明書、輸入化妝品銷售證明書、化妝品制造證明書申請的書面審查 | 新臺幣2000元/件 | 新臺幣2800元/件 |
中文化妝品產銷證明書、輸入化妝品銷售證明書或化妝品制造證明書 | 正本:新臺幣1500元/份 | 正本:新臺幣1800元/份 |
英文化妝品產銷證明書、輸入化妝品銷售證明書或化妝品制造證明書 | 正本:新臺幣1500元/份 | 正本:新臺幣1800元/份 |
中文化妝品優良制造證明書 | 新臺幣1500元/份 | 新臺幣1500元/份 |
英文化妝品優良制造證明書 | 新臺幣1500元/份 | 新臺幣1500元/份 |
化妝品優良制造核定文件遺失補發 | 新臺幣1800元/份 | 新臺幣1800元/份 |
注:第一項至第三項的申請,每件以十件產品為上限 | ||
6.申請源自人體細胞之外泌體使用于化妝品
收費項目 | 費用 |
個案審查費 | 新臺幣10萬元/件 |
變更審查費 | 新臺幣1萬元/件 |
審查許可文件補發或換發 | 新臺幣4000元/件 |
更多信息:
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=31286
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