貴州省發布“雙無”保健食品注冊證書換證的提醒告知函

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全省“無有效期和無產品技術要求”保健食品注冊人:

根據《市場監管總局國家衛生健康委國家中醫藥局關于發布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養素補充劑(2023年版)〉及配套文件的公告》《市場監管總局發布在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》《市場監管總局辦公廳印發關于保健食品換證過渡期屆滿有關問題的復函》,為指導我省“無有效期和無產品技術要求”保健食品注冊證書平穩、有序、及時換證,現將有關事項再次提醒告知如下:

一、高度重視及時申請

注冊人應高度重視“無有效期和無產品技術要求”保健食品注冊證書換證,結合自身實際,合理規劃許可申請、換證申請、調取注冊申報材料、重新開展功能學試驗、補正資料等時間安排,提前準備,避免出現因未及時申請,導致未在規定期限內完成換證,影響企業生產經營,給自身帶來損失。

二、換證過渡期時限

過渡期為2023年8月15日至2028年8月15日。

三、換證范圍

“無有效期和無產品技術要求”保健食品已在我省核發的《食品生產許可證》產品明細表上、在產在售,由注冊人按要求提出換證申請;對未在《食品生產許可證》產品明細表上的“無有效期和無產品技術要求”保健食品,注冊人應先辦理該保健食品的生產許可,再提出換證申請。

四、調取注冊申報材料

因注冊申報材料遺失等原因,無法核實產品技術要求,導致不能辦理該保健食品生產許可的,注冊人向省市場監管局提出申請,由省市場監管局統一向市場監管總局申請調取注冊申報材料。

五、重新開展功能學試驗

對原功能學試驗評價依據為原衛生部發布《保健食品功能學評價程序和檢驗方法(1996版)》,需重新開展功能學試驗項目的,注冊人應對照《〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養素補充劑(2023年版)〉及配套文件解讀》,提前聯系檢驗機構,完成試驗報告等相關材料,待試驗報告等相關材料齊全后向省市場監管局提交換證意見申請。

貴州省市場監管局

2026年1月14日

來源：貴州省市場監督管理局

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