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2025我國新食品原料盤點:審批提速,D-阿洛酮糖首獲批,新型蛋白持續火熱

一、2025年新食品原料受理獲批概況

通過查詢國家衛生健康委員會(NHC)和國家食品安全風險評估中心(CFSA)官方網站,2025年新食品原料申報受理、征求意見、正式批準、終止審查等數據統計如下:

圖1 新食品原料申報相關數據圖示

二、2025年新食品原料受理詳情

2025年國家衛生健康委員會(NHC)公布受理共計53種新食品原料(包括43種國產產品和10種進口產品)。植物性原料和微生物菌種仍是今年的申報熱點,此外,以鐮刀菌蛋白為主的新型蛋白和功能原料麥角硫因出現多次受理。詳情見下表:

受理時間

受理編號

名稱

2025.01.06

衛食新申字(2025)第0001號

植物甾醇

2025.01.17

衛食新申字(2025)第0002號

磷蝦油

2025.01.22

衛食新申字(2025)第0003號

褐藻寡糖

2025.01.24

衛食新申字(2025)第0004號

天山雪蓮細胞培養物

2025.01.24

衛食新申字(2025)第0005號

麥角硫因

2025.01.24

衛食新申字(2025)第0006號

L-茶氨酸

2025.02.05

衛食新申字(2025)第0007號

絲素蛋白

2025.02.06

衛食新申字(2025)第0008號

N-乙酰神經氨酸

2025.02.06

衛食新申字(2025)第0009號

β-乳球蛋白(非動物源)

2025.02.07

衛食新申字(2025)第0010號

威尼斯鐮刀菌蛋白

2025.02.08

衛食新申字(2025)第0011號

副干酪乳酪桿菌N1115

2025.02.10

衛食新申字(2025)第0012號

L-麥角硫因

2025.02.11

衛食新申字(2025)第0013號

青錢柳葉提取物

2025.02.14

衛食新申字(2025)第0014號

猴頭菇BCRC35669菌絲體

2025.02.18

衛食新進申字(2025)第0001號

兩歧雙歧桿菌BGN4

2025.03.03

衛食新申字(2025)第0015號

綠咖啡豆提取物

2025.03.11

衛食新申字(2025)第0016號

長雙歧桿菌嬰兒亞種YLGB-1496

2025.03.20

衛食新申字(2025)第0017號

L-α-甘油磷脂酰膽堿

/

衛食新申字(2025)第0018號

N-乙酰氨基葡萄糖

2025.03.24

衛食新進申字(2025)第0002號

前花青素

2025.04.22

衛食新申字(2025)第0019號

青錢柳葉提取物

2025.04.27

衛食新申字(2025)第0020號

牛磺膽酸類復合物

2025.05.9

衛食新申字(2025)第0021號

納豆芽孢桿菌VB205

2025.05.21

衛食新申字(2025)第0022號

威尼斯鐮刀菌TB01菌株發酵菌絲體蛋白

2025.05.21

衛食新申字(2025)第0023號

藤茶多酚

2025.05.22

衛食新進申字(2025)第0003號

葡糖基橙皮苷

2025.05.23

衛食新申字(2025)第0024號

N-乙酰神經氨酸

2025.05.23

衛食新申字(2025)第0025號

黃色蛋白核小球藻

2025.05.23

衛食新進申字(2025)第0004號

金槍魚鵝肌肽

2025.06.03

衛食新申字(2025)第0026號

青錢柳葉提取物

2025.06.19

衛食新申字(2025)第0027號

磷蝦油

2025.06.24

衛食新進申字(2025)第0005號

香蕉花

2025.06.26

衛食新進申字(2025)第0006號

唾液鏈球菌K12

2025.06.26

衛食新進申字(2025)第0007號

唾液鏈球菌M18

2025.07.09

衛食新申字(2025)第0028號

L-麥角硫因

2025.07.18

衛食新申字(2025)第0029號

L-麥角硫因

2025.07.18

衛食新申字(2025)第0030號

玉米發酵物

2025.07.28

衛食新申字(2025)第0031號

發酵菌絲體蛋白(緊密鐮刀菌)

2025.09.15

衛食新進申字(2025)第0008號

乳骨橋蛋白

2025.09.17

衛食新申字(2025)第0032號

L-麥角硫因

2025.09.18

衛食新申字(2025)第0033號

L-麥角硫因

2025.09.18

衛食新申字(2025)第0034號

L-β-半乳葡聚糖

2025.10.11

衛食新申字(2025)第0035號

γ-聚谷氨酸

2025.10.23

衛食新進申字(2025)第0009號

越橘提取物

2025.10.24

衛食新申字(2025)第0036號

粉葛多糖

2025.10.29

衛食新申字(2025)第0037號

麥角硫因

2025.11.3

衛食新申字(2025)第0038號

麥角硫因

2025.11.14

衛食新申字(2025)第0039號

滅活嗜黏蛋白阿克曼氏菌YGMCC2645

2025.11.17

衛食新申字(2025)第0040號

人參細胞培養物

2025.11.24

衛食新申字(2025)第0041號

南江銀花

2025.11.24

衛食新申字(2025)第0042號

火棘果(干品)

2025.12.02

衛食新進申字(2025)第0010號

克魯維畢赤酵母

2025.12.18

衛食新申字(2025)第0043號

威尼斯鐮刀菌蛋白

三、2025年新食品原料申報獲批詳情

2025年國家衛生健康委員會(NHC)以“三新”食品的形式共發布4則公告,批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品在內共65種產品。其中新食品原料在2025年全年:批準了15種,列入終止審查目錄13種,發布公開征求意見23種(其中7種已于本年正式獲批)。詳情見下表:

新食品原料批準情況(15種)

發布時間

公告名稱/公告號

批準的新食品原料

2025.02.10

關于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告(2025年第1號)

甜葉菊多酚、檸檬香桃葉、馬基莓花色苷、小麥極性脂質、β-羥基-β-甲基丁酸鈣

2025.05.07

關于櫻花多酚等11種“三新食品”的公告(2025年第3號)

櫻花多酚、黑麥花

2025.07.02

關于D-阿洛酮糖等20種“三新食品”的公告(2025年第4號)

D-阿洛酮糖、釀酒酵母CNCMI-3799、釀酒酵母CNCMI-3799、長雙歧桿菌嬰兒亞種LMG11588、透明質酸鈉(提取法)

2025.11.27

關于威尼斯鐮刀菌蛋白等14種“三新食品”的公告(2025年第7號)

威尼斯鐮刀菌蛋白、接骨木莓花色苷、油橄欖果多酚

新食品原料終止審查目錄擴增情況(13種)

列入時間

終止審查的新食品原料名稱

2025.01

吡咯并喹啉醌二鈉鹽(2種)、谷胱甘肽酵母粉(后更名為富谷胱甘肽酵母)、梁河滇皂莢

2025.05

N-乙酰神經氨酸、紅棗葉(后更名為棗葉)

2025.07

N-乙酰氨基葡萄糖

2025.09

D-阿洛酮糖(2種)

2025.11

玉米發酵物

2025.12

2種磷蝦油

2025.12

羅漢參

征求意見稿發布情況(23種)

征求時間

公告名稱

公開征求意見的新食品原料

2025.01.06

橄欖果多酚等2種新食品原料公開征求意見

橄欖果多酚、釀酒酵母CNCMI-3799

2025.03.21

葉黃素酯等4種新食品原料公開征求意見

葉黃素酯、D-阿洛酮糖、動物雙歧桿菌乳亞種BLa80、長雙歧桿菌嬰兒亞種LMG 11588

2025.05.09

亞麻薺籽油等2種新食品原料公開征求意見

亞麻薺籽油、接骨木莓花色苷

2025.07.10

梔子油等7種新食品原料公開征求意見

梔子油、香玉牡丹花、褐藻寡糖、長雙歧桿菌嬰兒亞種YLGB-1496、花生膜前花青素、β-乳球蛋白(發酵法)、威尼斯鐮刀菌蛋白

2025.11.18

牡丹籽油等8種新食品原料公開征求意見

牡丹籽油、顯齒蛇葡萄葉多酚、青錢柳葉多酚、L-茶氨酸(發酵法)、動物雙歧桿菌乳亞種XLTG11、緊密鐮刀菌蛋白、蛋白核小球藻、植物甾醇

注:高亮部分代表截至2025年12月30日已獲批物質。

四、2025年新食品原料申報的趨勢與亮點

結合以上統計數據,瑞旭與您一同回顧盤點2025年新食品原料注冊申報的趨勢與亮點。

1.企業申報數量激增,審批速度加快

2025全年新食品原料受理總量達53個,相較于2024年增長了77%,其中國產原料43種,占據主體;公開了23個征求意見物質,同比增長77%;共批準15種物質,其中櫻花多酚、檸檬香桃葉、威尼鐮刀菌蛋白等從受理到獲批僅用時9個月。這一態勢表明,企業布局新食品原料的意愿強烈,而審評機構亦在嚴格把控申報資料的基礎上加快了審評節奏。

2.D-阿洛酮糖焦點聚集:遺傳修飾微生物新原料首次獲批

采用合成生物技術生產的兩種D-阿洛酮糖的獲批無疑是今年新食品原料最為重磅的新聞,標志著遺傳修飾微生物來源的新食品原料實現“零的突破”,同時也為代糖市場提供了創新選擇。公告發布后,很快另有2款D-阿洛酮糖被列入終止審查名錄。截止目前,合規許可的D-阿洛酮糖產品已達4種。更多申報詳情參閱:權威!中國首個D-阿洛酮糖正式獲批公告,工藝二產品由瑞旭全程代理申報!

3.益生菌家族新添3款新成員,應用場景拓寬

釀酒酵母CNCM I-3799(列入《可用于食品的菌種名單》)、動物雙歧桿菌乳亞種BLa80和長雙歧桿菌嬰兒亞種LMG11588(列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》)的正式獲批,進一步擴充了益生菌市場,為開發針對不同人群的健康食品提供了多元化的原料支撐。

4.植物性原料占據批準物質的半壁江山

2025年全年共批準15種新食品原料,其中甜葉菊多酚、檸檬香桃葉、馬基莓花色苷、小麥極性脂質、櫻花多酚等植物性原料(包含植物提取物)多達8種,側面反應了企業對天然物質申報的偏向,同時也符合食品市場對天然原料的熱衷趨勢。

5.新型蛋白、麥角硫因等熱門原料多次密集受理

除植物性原料(植物提取物)和益生菌外,以威尼斯鐮刀菌蛋白為代表的新型蛋白和功能性成分麥角硫因成為了本年度的申報熱點,其中麥角硫因的受理記錄更是高達8次,無不顯示出食品市場對創新蛋白源和生物活性成分的高關注度和強烈需求。

瑞旭集團具有多年三新食品申報經驗和多項申報成功案例,以本年來說,作為D-阿洛酮糖的代理申報機構,在遺傳微生物物質申報上經驗深厚;代理的威尼斯鐮刀菌蛋白項目則實現了從受理到獲批僅歷時9個月的高效周期。瑞旭集團將基于不同類別三新食品的成功經驗,力求為各企業的三新申報工作提供專業高效、保質保速的技術服務,如有任何關于三新食品申報相關問題,歡迎企業垂詢!

(注:數據統計過程中可能有所疏漏和失誤,本文數據僅供參考,請以政府部門官方公布的信息為準。若有不當之處,瑞旭集團歡迎各位指正。)

 

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