市場監管總局關于公開征求輔酶Q10等5種保健食品原料目錄意見的公告

2019年4月1日，市場監管總局發布了輔酶Q10、褪黑素、魚油、破壁靈芝孢子粉和螺旋藻5種保健食品原料目錄、技術要求（征求意見稿）及起草說明，現公開向社會征求意見和建議。請于2019年4月30日前，填寫意見反饋表（附件2），以電子郵件形式反饋。電子郵箱：bjspba@bjsp.gov.cn

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目前市場監管總局正在同步征求調整保健食品保健功能的意見，此次原料目錄征求意見稿中的相關功效將與保健功能調整工作相銜接。

本次征求意見的原料目錄信息：

序號	原料名稱	每日用量			功效	技術要求	建議劑型
序號	原料名稱	用量范圍	適宜人群	不適宜人群	功效	技術要求	建議劑型
1	輔酶Q10	30-50mg	成人	少年兒童、孕婦、乳母、過敏體質人群	增強免疫力；抗氧化	見原文附件	片劑、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊
2	褪黑素	1-3mg	成人	少年兒童、孕婦、乳母	改善睡眠	見原文附件	片劑、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊
3	魚油	不高于4.0g (其中，EPA+DHA的用量不低于1.0g)	血脂偏高者	少年兒童、孕婦、乳母；出血傾向者和出血性疾病患者；肝功能不全者	輔助降血脂	見原文附件	軟膠囊
4	破壁靈芝孢子粉	1-4g	免疫力低下者	少年兒童、孕婦及乳母	增強免疫力	見原文附件	片劑、顆粒劑、硬膠囊
5	螺旋藻	3-4g	免疫力低下者	嬰幼兒、孕婦及乳母、過敏體質人群	增強免疫力	見原文附件	片劑、顆粒劑、硬膠囊

拓展閱讀：保健食品原料目錄研究專項課題

以上5種原料均為2017年9月保健食品審評中心發布的“保健食品原料目錄研究專項課題”公開招標項目中列出的原料，該課題研究已于2018年12月31日完成。

保健食品原料研究：包括原料來源、原料質量評價方法、產品質量、劑型、工藝及檢查方法等研究內容，共涉及26個原料：沙棘（油）、人參（紅參）、西洋參、天麻、三七、靈芝、靈芝孢子粉、枸杞子、螺旋藻、銀杏葉（銀杏葉提取物）、紅花、黃芪、石斛、紅景天、魚油、海豹油、鱈魚肝、大蒜油、牛初乳、蜂王漿、植物甾醇（植物甾醇酯）、番茄紅素、輔酶Q10、褪黑素+維生素B6、角鯊烯、肉蓯蓉。（注：本次征求意見的原料已標為藍色）

2018年9月，保健食品審評中心再次發布“保健食品原料目錄研究專項課題”公開招標項目。

涉及原料：山楂、黃精、玉竹、阿膠、金銀花、山茱萸、生地、蜂膠、苦丁茶、薏苡仁、五味子、桑葉、鹽藻及提取物、松花粉、DHA及DHA藻油、共軛亞油酸、蛹蟲草（蛹蟲草子實體）、大豆蛋白、乳清蛋白、蠶蛹水解氨基酸、酪蛋白磷酸肽+鈣、益生菌：兩岐雙岐桿菌、長雙岐桿菌、短雙岐桿菌、青春雙岐桿菌、動物雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、植物乳桿菌、羅伊氏乳桿菌、鼠李糖乳桿菌；益生元：異麥芽低聚糖（IMO）、低聚果糖（FOS）、低聚半乳糖（GOS）、低聚木糖（XOS）、低聚乳果糖（LACT）、大豆低聚糖（SOS）、菊粉（Inulin）；益生菌+益生元組合。

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