市場監管總局征求調整保健食品保健功能意見的公告

為進一步加強保健食品保健功能聲稱管理，堵塞保健食品功能聲稱被虛假宣傳的漏洞，提升消費者對保健食品功能聲稱的科學認知和準確判定，避免與藥品疾病預防和治療作用混淆，在對不同歷史時期批準的保健功能進行梳理匯總的基礎上，組織醫學、藥學、食品、營養等領域專家進行多次論證，研究提出了調整保健功能的意見。現就有關事項公告如下：

一、首批擬調整功能聲稱表述的保健功能。

專家論證認為，現有部分保健功能聲稱雖符合保健食品監管定位和健康需求，但存在表述不準確問題，容易被虛假或夸大宣傳利用，誤導消費。為使功能聲稱更準確，建議調整部分保健功能聲稱表述。功能聲稱表述調整發布后，保健食品產品注冊證書持有人或授權生產企業可直接調整其產品的包裝、標簽、說明書中的相關功能表述，無需單獨申請變更注冊，已上市產品可銷售至保質期結束；處于受理審評審批過程的，審評機構將直接調整功能聲稱，申請人無需補正。

表1 擬調整功能聲稱表述的保健功能

二、擬取消的保健功能。

專家論證認為，部分現有保健功能聲稱與現行的保健食品監管定位和健康需求不契合，特別是針對少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能應當實行更為嚴格的監督管理，該部分保健功能應予取消。同時，應當取消過往歷史時期曾批準過但現已不再受理審評審批的保健功能。自發布取消上述保健功能之日起，相關產品應當立即停止生產，已生產的保健食品，不涉及質量安全的，可銷售至保質期結束；國家市場監管總局不再受理、審評審批上述保健功能。

表2 擬取消的現有審評審批范圍內的保健功能

表3 擬取消的過往歷史時期曾批準過但現已不再受理審評審批的保健功能

（包括但不限于以下功能）

三、有待進一步研究論證的保健功能。

專家論證認為，因監管歷史沿革，現有部分保健功能聲稱和評價方法容易與藥物疾病治療混淆，建議對現有部分功能聲稱的定位、表述以及相關功能評價方法進一步研究論證、廣泛征求意見。

表4有待進一步研究論證的保健功能

瑞旭觀點

綜上來看，市場監管總局越來越重視保健食品的宣傳。我們認為，對于表1、表2、表3中所列的功能，最終的正式公告可能不會有變動。而對于表4有待進一步論證的名單中所里的功能，尤其是輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓這三個申報產品數量較大的功能均被納入，主要原因是這些功能與疾病治療相似，涉及藥物作用，容易出現夸大宣傳。新品準備中的企業，在未得到正式公告前，建議盡量避免這些功能的申報，以免未來功能被取消。

若您有對本次公告有任何意見和建議，您也可以按照公告要求于2019年4月28日前通過電子郵件反饋至bjspzqyj@163.com。